ГОСТ 30208-94 (ИСО 7153-1-88)
ГОСТ Р 50328.1-92 (ИСО 7153-1-88)
Группа Р21
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
Инструменты хирургические
МЕТАЛЛИЧЕСКИЕ МАТЕРИАЛЫ
Часть 1
Нержавеющая сталь
Surgical instruments. Metallic materials. Part 1. Stainless steel
МКС 11.040.30
11.060.20
77.140. 20
ОКП 94 3000
Дата введения 1994-01-01*
________________
* См. ярлык "Примечания".
ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ
1 ПОДГОТОВЛЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 14 "Медицинские инструменты"
2 Принят Межгосударственным Советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол N 5 от 20 мая 1994 г.)
Настоящий стандарт подготовлен методом прямого применения международного стандарта ИСО 7153-1-88 "Инструменты хирургические. Металлические материалы. Часть 1. Нержавеющая сталь" с дополнительными требованиями, отражающими потребности экономики страны
Постановлением Госстандарта России от 12 марта 1996 г. N 164 ГОСТ 30208-94 (ИСО 7153-1-88) введен в действие в качестве государственного стандарта Российской Федерации с даты принятия указанного постановления и признан имеющим одинаковую силу с ГОСТ Р 50328.1-92 (ИСО 7153-1-88) на территории Российской Федерации в связи с полной аутентичностью их содержания
3 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
4 ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ
Обозначение отечественного НТД, на который дана ссылка | Обозначение международного стандарта | Номер раздела, приложения |
- | ИСО 683-13-86 | 2; 4 |
- | ИСО 4957-80 | 2; 4 |
ГОСТ 5632-72 | - | Приложение |
5 ПЕРЕИЗДАНИЕ
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на нержавеющие стали, применяемые для изготовления хирургических и стоматологических инструментов, а также специальных инструментов для ортопедической хирургии.
Примечание - При выборе марки стали, формы, размеров и состояния поставки инструментов необходимо принимать во внимание такие факторы, как конструкция инструмента и производственные возможности изготовителя, не предусмотренные настоящим стандартом.
Настоящий стандарт не исключает возможность использования сталей других марок при изготовлении инструментов, таких, например, как углеродистых сталей для режущих инструментов.
Требования раздела 4 являются обязательными, остальные требования - рекомендуемые.
Соответствие марок сталей, установленных в настоящем стандарте, маркам сталей, применяемым в экономике страны, приведено в приложении.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
ИСО 683-13-86 Сталь термообработанная. Легированная и быстрорежущая. Часть 13. Сталь кованая нержавеющая*
ИСО 4957-80 Инструментальные стали*
_______________
* См. информационные данные.
3 Подбор марок сталей
Примеры использования сталей для изготовления инструментов различного назначения приведены в таблице 1.
Таблица 1
Обозна- | Режущие инструменты | Предпочтительно применяемые для нережущих инструментов | Присоединительные части и другие принадлежности |
А | - | Пинцеты для удаления тканей; хирургические пинцеты; ретракторы; зонды; пинцеты-щипцы; стоматологические (малые) | Оси; цельные ручки; направляющие штифты; винты; гайки |
В | Костные кусачки; кусачки; конхотомы; долота и долота желобоватые; костные кюретки; ножницы с пластинами из твердого сплава | Зажимы; зажимы с изогнутыми ручками; щипцы для разделения; ретракторы; зонды; стоматологические щипцы для удаления зубов. Зонды стоматологические; корневые элеваторы; каналонаполнители; стоматологические щипцы-пинцеты маленькие | Пружины; цельные ручки; винты; гайки |
С | Костные кусачки; ножницы; инструменты для снятия зубного камня; стоматологические кюретки; стоматологические долота | Лабораторные и ортопедические щипцы; зонды стоматологические; пинцеты-щипцы стоматологические (малые); стоматологические щипцы для удаления зубов; корневые элеваторы; каналонаполнители | - |
D | Ножницы; костные кусачки; режущие костные щипцы; конхотомы; скальпели; ножи; долота и долота желобоватые; костные кюретки; кусачки для проволоки; инструменты для снятия зубного камня; стоматологические кюретки; стоматологические долота | Корневые элеваторы; зонды стоматологические; каналонаполнители | - |
Е, F | Скальпели | - | - |
G | Скальпели; долота и долота желобоватые; ножницы большие | - | - |
Н | Ножницы; костные кусачки; конхотомы; долота и долота желобоватые; костные кюретки; кусачки для проволоки | - | - |
I | Ножницы; костные кусачки; конхотомы; скальпели; ножи; долота и долота желобоватые; костные кюретки; кусачки для проволоки | - | - |
K | Долота и долота желобоватые; костные кюретки | - | - |
L | - | - | Цельная ручка; направляющие штифты, оси, винты, гайки |
М | - | Ретракторы; ванночка для оттисков | Полые ручки; направляющие штифты, заклепки, винты |
N | Долота; костные кюретки | Зонды | Цельные ручки; направляющие штифты; заклепки; оси; винты; гайки |
О | - | Зонды стоматологические | Пружины; гайки; заклепки |
Р | - | - | Винты; заклепки |
R | Инструменты для снятия зубного камня; долота; стоматологические кюретки | Каналонаполнители; зонды стоматологические; лабораторные и ортодонтические щипцы | - |
4 Химический состав
Химический состав сталей должен соответствовать указанному в таблице
2. Химический состав сталей, предусмотренный в ИСО 683-13 и ИСО 4957, дан только для информации.
Таблица 2
Марка стали | Массовая доля элементов, % | |||||||||||
| Класс |
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||
Обоз- | по ИСО | по | Углерод | Крем- | Марга- | Фос- | Сера | Хром | Моли- | Никель | Другие эле- | |
Мартенситные стали | ||||||||||||
А | - | 3 | 0,09 | 1,0 | 1,0 | 0,040 | Не более 0,030 | 11,5 | - | Не более 1,0 | - | |
В | 27 | 4 | 0,16 | 12,0 | ||||||||
С | 28 | 5 | 0,26 | |||||||||
D | - | - | 0,42 | 12,5 | ||||||||
Е | 0,47 | 0,50 | 0,030 | Не более 0,025 | 13,7 | Не более 0,50 | ||||||
F | 0,60 |
| 12,0 | |||||||||
G | 0,65 | 1,0 | 0,040 | Не более 0,030 | 12,0 | 0,50 | Не более 1,0 | |||||
H | 0,35 | 0,045 | 14,0 | 0,40 | - | Ванадий: | ||||||
I | 0,42 | 12,0 | 0,45 | |||||||||
K | 30 | 0,33 | 0,030 | 15,0 | 1,0 | Не более 1,0 | - | |||||
R | 0,85 | 0,045 | 17,0 | 0,9 | - | Ванадий: 0,07 | ||||||
Ферритные стали | ||||||||||||
L | - | 8а | Не более 0,08 | 1,0 | 1,5 | 0,060 | 0,15 | 16,0 | Не более 0,60 | Не более 1,0 | - | |
Аустенитные стали | ||||||||||||
M | - | 11 | Не более 0,07 | 1,0 | 2,0 | 0,045 | Не более 0,030 | 17,0 | - | 8,0 | - | |
N | 17 | Не более 0,12 | 0,060 | 0,15 | 8,0 | |||||||
О | 14 | Не более 0,15 | 0,045 | Не более 0,030 | 16,0 | 6,0 | ||||||
P | 20 | Не более 0,07 | 16,5 | 2,0 | 10,5 | |||||||
Примечания 1 Не допускается вводить в сталь легирующие элементы, не предусмотренные в таблице 2, без согласования с заказчиком, за исключением случаев применения их для завершения процесса плавки. Не допускается попадание из скрапа или другого шихтового материала элементов, влияющих на закаливаемость, механические свойства и применяемость. 2 Буквенное обозначение марок стали применяется в настоящем стандарте только для ссылок в таблицах 1 и 2. 3 Номера марок стали предварительны и могут быть изменены при публикации соответствующего международного стандарта. 4 Изготовитель может добавлять молибден до 0,7%. | ||||||||||||
ПРИЛОЖЕНИЕ
(справочное)
Таблица соответствия марок сталей, установленных в настоящем стандарте, маркам сталей, применяемым в экономике страны
Таблица 3
| Аналог стали для экономики страны |
| |
Обозначение марки стали | Марка стали | Обозначение нормативного документа | Степень соответствия химического состава стали по ИСО 7153-1-88 |
А | 12X13 | ГОСТ 5632-72 | Соответствие полное, применение возможно |
В | 20X13 | ||
С | 30X13 | ||
D | 45X14 | ||
Е | - | - | - |
F | 65X13 | ТУ 14-1-4105-86 | Соответствие полное (верхний предел по хрому больше - 14%); применение возможно |
G, Н | - | - | - |
I | 50Х14МФ | ТУ 14-1-3909 | Соответствие полное (верхний предел по молибдену - 0,8%); применение возможно |
K | - | - | - |
R | 90Х18МФ | ТУ 14-1-4628-89 | Соответствие полное, применение возможно |
L | - | - | - |
М | 12Х18Н9 | ГОСТ 5632-72 | Соответствие полное (верхний предел по углероду - 0,12%); применение возможно (до создания новой стали) |
N, О, Р | - | - | - |
Электронный текст документа
и сверен по:
Высококачественные стали: Сборник ГОСТов. -
М.: ИПК Издательство стандартов, 2002