ГОСТ 25058-81
Группа Ф14
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР
ПРЕПАРАТЫ РАДИОАКТИВНЫЕ
Маркировка и паспорт
Radioactive preparations. Marking and certificate
ОКП 70 1394
Дата введения 1983-01-01
ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ
1. УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 22.12.81 N 5573
Изменение N 3 принято Межгосударственным Советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол N 12-97 от 21 ноября 1997 г.)
За принятие проголосовали
Наименование государства | Наименование национального органа по стандартизации |
Азербайджанская Республика | Азгосстандарт |
Республика Армения | Армгосстандарт |
Республика Белоруссия | Госстандарт Белоруссии |
Грузия | Грузстандарт |
Республика Казахстан | Госстандарт Республики Казахстан |
Киргизская Республика | Киргизстандарт |
Республика Молдова | Молдовастандарт |
Российская Федерация | Госстандарт России |
Республика Таджикистан | Таджикгосстандарт |
Туркменистан | Главная государственная инспекция Туркменистана |
2. ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
3. Стандарт полностью соответствует СТ СЭВ 2713-80
4. Срок проверки - 1992 г.
5. ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ
Обозначение НТД, на который дана ссылка | Номер пункта, подпункта, приложения |
ГОСТ 17527-86* | Приложение |
ГОСТ 17925-72 | 1.1; 1.2 |
_______________
* На территории Российской Федерации действует ГОСТ 17527-2003., здесь и далее по тексту. - .
6. Ограничение срока действия снято Постановлением Госстандарта от 25.06.87 N 2555
7. ПЕРЕИЗДАНИЕ (февраль 1998 г.) с Изменениями N 1, 2, 3, утвержденными в июне 1987 г., марте 1995 г., апреле 1998 г. (ИУС 10-87, 6-95, 7-98)
Настоящий стандарт распространяется на радиоактивные препараты и устанавливает содержание паспорта и сведений при маркировке потребительской тары и герметизирующего сосуда.
Термины, применяемые в настоящем стандарте, и их пояснения приведены в приложении.
В части радиационно-технических характеристик стандарт распространяется также на радиоактивные препараты медицинского назначения.
(Измененная редакция, Изм. N 1, 2, 3).
1. МАРКИРОВКА
1.1. На этикетке потребительской тары должны быть указаны следующие данные:
наименование и/или фирменный знак поставщика или изготовителя;
наименование или химическая формула препарата с указанием символа радионуклида;
знак радиационной опасности по ГОСТ 17925;
производственный номер или дата отправки;
тип упаковочного комплекта;
условия хранения.
Примечание. При необходимости на этикетке потребительской тары допускается приводить дополнительные данные.
(Измененная редакция, Изм. N 1, 2).
1.2. На этикетке герметизирующего сосуда должны быть указаны следующие данные:
наименование и/или фирменный знак поставщика или изготовителя;
наименование или химическая формула препарата с указанием символа радионуклида;
знак радиационной опасности по ГОСТ 17925;
производственный номер или дата отправки;
активность радионуклида на указанную в паспорте дату измерения;
срок хранения.
Примечания:
1. Эти данные могут быть нанесены и на внешней поверхности герметизирующего сосуда, если площадь ее для этого достаточна.
2. На потребительской таре или герметизирующем сосуде, которые невозможно снабдить этикеткой из-за радиоактивного разогрева или значительного излучения, допускается упрощенная маркировка с указанием производственного номера или даты отправки и символа радионуклида.
(Измененная редакция, Изм. N 2).
2. ПАСПОРТ
2.1. (Исключен, Изм. N 1).
2.2. Паспорт должен содержать:
наименование и/или фирменный знак поставщика или изготовителя;
наименование препарата с указанием символа (или наименования) радионуклида;
производственный номер или дату отправки;
активность радионуклида на указанную в паспорте дату измерения;
массу или объем препарата (соответственно, для твердых веществ и жидкостей);
удельную, объемную и (или) молярную активность радионуклида;
долю активности других радионуклидов в процентах;
радиохимическую чистоту препарата в процентах (по требованию заказчика);
тип и/или номер транспортного защитного контейнера;
срок хранения (при необходимости - условия хранения).
Примечание. При необходимости в паспорте допускается приводить дополнительные указания или данные.
(Измененная редакция, Изм. N 1, 2).
3. ТРЕБОВАНИЯ СЕРТИФИКАЦИИ
3.1. Соответствие маркировки и паспорта радиоактивных препаратов требованиям разделов 1 и 2 настоящего стандарта контролируют при обязательной сертификации.
Разд.3. (Введен дополнительно, Изм. N 3).
ПРИЛОЖЕНИЕ
Справочное
Термины, применяемые в настоящем стандарте, и их пояснения
Термин | Пояснение |
Радиоактивный препарат | По ИСО 3925-78 |
Радиохимическая чистота | По ИСО 921-72 |
Потребительская тара | По ГОСТ 17527-86 |
Герметизирующий сосуд | Сосуд (ампула), предотвращающий распространение радиоактивных веществ в окружающую среду |
ПРИЛОЖЕНИЕ. (Введено дополнительно, Изм. N 2).
Электронный текст документа
и сверен по:
М.: ИПК Издательство стандартов, 1998