ГОСТ ISO 4090-2011

ОбозначениеГОСТ ISO 4090-2011
НаименованиеМедицинские рентгенографические кассеты/экраны/пленки и пленки для твердых копий изображения. Размеры и технические требования
СтатусДействует
Дата введения01.01.2013
Дата отмены-
Заменен на-
Код ОКС37.040.25
Текст ГОСТа

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ (МГС)

INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION (ISC)

ГОСТ

ISO 4090-2011


МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

МЕДИЦИНСКИЕ РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКИЕ КАССЕТЫ/ЭКРАНЫ/ПЛЕНКИ И ПЛЕНКИ ДЛЯ ТВЕРДЫХ КОПИЙ ИЗОБРАЖЕНИЯ

Размеры и технические требования

(ISO 4090:2001, IDT)

Издание официальное

Москва

Стандартинформ

2013

Предисловие

Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0—92 «Межгосударственная система стандартизации Основные положения» и ГОСТ 1.2—2009 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены»

Сведения о стандарте

  • 1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ)

  • 2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Госстандарт)

  • 3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол № 40-2011 от 29 ноября 2011г.)

За принятие стандарта проголосовали:

Краткое наименование страны по

МК (ИСО 3166) 004—97

Код страны по

МК (ИСО 3166) 004—97

Сокращенное наименование национального органа по стандартизации

Белаоусь

BY

Госстандаот Республики Белаоусь

Казахстан

KZ

Госстанлапт Республики Казахстан

Кыогызстан

KG

Кыогызстандаот

Российская Федеоация

RU

Росстандаот

Таджикистан

TJ

Таджикстандаот

  • 4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 декабря 2011 г. № 1341-ст межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 4090-2011 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2013 г.

  • 5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO 4090:2001 Photography - Medical radiographic cassettes/screens/films and hard-copy imaging films -Dimensions and technical requirements (Медицинские рентгенографические кассеты/экраны/пленки и пленки для твердых копий изображения. Размеры и технические требования).

Степень соответствия - идентичная (1DT).

Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандартам приведены в дополнительном приложении ДА.

Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р ИСО 4090-2006

  • 6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта публикуется в ежемесячно издаваемом указателе «Национальные стандарты».

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений — в информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра или отмены настоящего стандарта соответствующая информация будет опубликована в информационном указателе «Национальные стандарты»

© Стандартинформ, 2013

В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

Введение

Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта ISO 4090:2001 «Медицинские рентгенографические кассеты/экраны/пленки и пленки для твердых копий изображения. Размеры и технические требования», подготовленного Техническим комитетом ИСО/ТК 42 «Фотография».

В настоящем стандарте курсивом выделены методы испытаний.

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

МЕДИЦИНСКИЕ РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКИЕ

КАССЕТЫ/ЭКРАНЫ/ПЛЕНКИ И ПЛЕНКИ ДЛЯ ТВЕРДЫХ КОПИЙ ИЗОБРАЖЕНИЯ

Размеры и технические требования

Photography. Medical radiographic cassettes/screens/films and hard-copy imaging films.

Dimensions and technical requirements

Дата введения -2013-01-01

  • 1 Область применения

Настоящий стандарт распространяется на кассеты, экраны и пленки для общей рентгенографии и маммографии и пленки для твердых копий (далее — изделия).

Настоящий стандарт устанавливает требования к номинальным форматам, оптимальным размерам с допусками, массе и конкретные испытания медицинских рентгенографических кассет, экранов и пленок. Действие настоящего стандарта также распространяется на медицинские листовые пленки для твердых копий изображения (например лазерные и видео).

Настоящий стандарт устанавливает также маркировку на этих изделиях; особое внимание уделено кассетам, экранам и пленкам, используемым в маммографии.

Настоящий стандарт не распространяется на рулонные пленки (см. приложение А).

  • 2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использована нормативная ссылка на следующий международный стандарт:

IEC 61267:1994 Medical diagnostic X-ray equipment - Radiation conditions for use in the determination of characteristics (Оборудование медицинское для рентгенодиагностики. Радиационные условия при определении характеристик) Издание официальное

  • 3 Термины и определения

В настоящем стандарте применяют следующие термины с соответствующими определениями:

  • 3.1 Основные форматы в маммографии: Определяются нормами, отражающими современные тенденции в промышленности.

Примечание — Основные форматы имеют другие оптимальные и допустимые размеры, чем дополнительные форматы.

  • 3.2 Дополнительные форматы в маммографии: Приведены нормы для старых форматов, поскольку они еще некоторое время будут широко использоваться в мировой клинической практике.

  • 4 Условия измерения размеров

Размеры и допуски, устанавливаемые настоящим стандартом, должны применяться при производстве изделий (кроме специально оговоренных случаев) и измеряться при температуре воздуха (23 ± 2) °C и относительной влажности воздуха (50 ± 5) %.

  • 5 Кассеты для общей рентгенографии

    • 5.1 Размеры

5.1.1 Номинальные форматы, оптимальные и допустимые размеры

Номинальные форматы, оптимальные и допустимые размеры и масса кассет для общей рентгенографии основных форматов должны соответствовать представленным в таблицах 1 и 2.

Номинальные форматы, оптимальные и допустимые размеры и масса кассет для общей рентгенографии дополнительных форматов должны соответствовать представленным в таблицах 3 и 4.

Материалы и конструкция кассет при применении в нормальных условиях должны обеспечивать их форму и размеры в пределах внешних (OD) и внутренних размеров (ID), представленных в таблицах 1 — 4, в диапазоне относительной влажности воздуха от 30 % до 85 % и диапазоне температур от 10 °C до 40 °C.

5.1.2 Обозначение

Кассеты для общей рентгенографии обозначают номинальным форматом, выраженным числовыми значениями (в сантиметрах), без указания единицы измерения «см».

Пример — «Кассета 18 х 24» обозначает кассету для пленки с номинальным форматом 18 х 24 см, предназначенную для общей рентгенографии.

5.1.3 Внешние размеры (OD)

Внешние размеры кассеты в плоскости расположения пленки должны быть на (27,5 ± 1) мм больше ее номинального формата.

Оптимальная толщина кассет номинальных форматов, оба размера которых не превышают 43,2 см, должна быть 15 мм. минимальная — 13 мм и максимальная —16 мм.

Оптимальная толщина кассет номинальных форматов, один или оба размера которых превышают 43,2 см, должна быть 16,5 мм, минимальная — 13 мм и максимальная — 17,5 мм.

Нормирование толщины кассеты необходимо для обеспечения ее точной фиксации в определенном положении при загрузке (например в кассетодержатель или направляющие). Превышение максимального допуска по толщине, указанного в таблицах 1 — 4, не допускается в любой части кассеты.

Углы и края кассет, показанные на рисунке 1(вид сверху), должны быть сглажены или оформлены в пределах четверти окружности радиусом ri не более 10 и не менее 1 мм.

Другие края, показанные на рисунке 1 (вид сбоку), должны быть сглажены в пределах четверти окружности радиусом г2 не менее 1,5 мм.

Максимальное значение радиуса г2 определяется минимально допустимыми размерами А и 8, показанными на рисунке 1 (вид сбоку).

Все части кассеты (петли, замки, средства маркировки) должны быть в пределах допусков, приведенных в таблицах 1 — 4, и в пределах, установленных углов и кромок.

В миллиметрах

Размер

Кассеты для общей рентгенографии

Кассеты для маммографии

Г1

Мин - 1; макс. - 10

Мин. = 3; макс. = 10

Ъ

Мин =1,5

Мин =1,5

А

Более 11

Более 11

В

Более 11

Более 11

Рисунок 1 — Внешние размеры кассет

2

i

1

1 8

X и

Размеры плеча». ии

Размеры э«рм. w

внутренчяе pawepw o«e*u. им

Онеимне размеры »мсегы. мм

в

|3

I :■

& S lh

МЬимм»»лы< art

О*т*М4»лм'ы А

Маюммлы* мА

Ми 1ш*> «art

ииА

mrt

Мммл* rart

Оп«ма/ы> nmA

*rt

Мыымшы* •art

Ояимыы» ниА

Мнеемиыы* иыА

13x11

127x17?

128*176

>29x179

127x17?

130*100

131 х181

1315*1815

132x182

133x183

1569 *2065

1975 х2О75

1585x206 5

!*•

500

!»«»»

178*236

>79 x239

177*23?

180*240

1811$41

1815*2414

1t2x242

>63x243

2MS >2МА

VftAittltA

20вАх2вв.5

15-4

ООО

13x43

177x429

170 *430

179x431

177x429

180 «432

181x433

1615*4335

182 «434

183x406

2085 *4585

2075*4595

2065x4605

!>•;

1000

20x40

197x39?

190 *390

199x399

197*30?

200 *400

201x401

2015*4015

202 *402

203x403

2285*4265

2275x4275

2265x4285

1*5

1000

24 а 30

237*29?

230*298

239 х 299

237*29?

240 хЭОО

241x301

2415*3015

242 хЭОЗ

243*303

2685*3265

2675x3275

2685x3285

и-;

1200

30x40

297*397

290*390

239x399

297x39?

300 *400

301x401

3015*4015

302 *402

303x403

3265*4265

3274x4275

3264x4285

|*5

1900

90x90 (ом Пр* ЫФЧФ» НПФ)

297x866

298*9875

299x890

297 >40?

300*900

301)401

3015*9015

302x902

303x903

3365*9264”

3275x927^

3295Х920.Г

■ю.«

30x120 (СМ ЛрН

ИФЧ»« МИФ)

298*1>9?5

299» 1199

297x119?

300x1200

301x1201

3015x12014

302*1202

303x1203

ЗгоТйЗвЗ

an.Sx tnts

«a.sxine.s

163".,

Сюмшсеопмасшя рм*г«иафа4мя {як*ряфллм*|)

13x30

127*29?

129 «299

129x290

127*29?

130x300

131x301

1315*301 9

132 «302

133*303

1565*3265

1674x3275

1584x326.6

М",

800

10x30

147 *29?

149 «298

149x299

147*29?

190x300

191x301

1515*301 9

152 *302

153 *303

1765*3265

1775x327 5

1785x328.5

И",

800

примечание — такие размеры могут могут быть соединены между собой

быть заполнены тремя малыш пленками, сложенными вместе. Для облегчения загрузки пленки

3

м*

1

1

Ройеры гг«н№. ым

Р9И*еры «раке. «ш

Внпренме ржжеры «сеегы. w

Внеимяе peiwpw десэтм им

е В

1 3 } 2

а 8

Л

i h Is

Мжншль* ный

Отишт>> ный

Ммммиь* ный

Ммнал** мй)

Отума/Ъ' ный

Ммсным* ныл

МЫМИМЛР* им)

Omwwapv мы»

Макыыал» •ный

Мтннагъ' ный

Опгннм* мы»

Мисишь мы»

200.6 «262

2014*252.6

302.4 «2536

2000*252

201.6*2520

202.4*253.6

204.7*255.5

2052*256

206.2 *267

3207*2605

230.7*261 5

231 7 «262А

1000

35x35

545 <У5А

&*&

J55 «Э5в

ЭМ. Мб

Ш*Ш

Ш'Ш

№$>МН

3035*363 5

3645*364,5

1S”.

1900

35*43

363 ИЗ»

364*430

355*431

353*429

356 *4»

357*433

367.5 *433.5

366*434

360*435

3625*4565

3035*4505

364 5 *460.5

2100

Таблица 3 —


кассет.


й системы


( Ю|

и пленок для

s

v i i

1

Р**ы*ры 4MNWI. MN

Рвиифн ацына. мы

Вн/1 раним рхммры миха'ы. ы*

Внаинн» размеры ыксйтм им

с и и

j

9

J

НЫЙ

Отнимъ*

НМ*

Мдешалы ный

Ммыалр

Стмлпы ный

Мхныхгм* ный

Мниммлр* ный

СИ1Н1ЫГ» мы*

Мхиымаль ный

Мшнммъ* ный

СХиыыагь* мы*

Ммсжмль* мы*

24x24

237*237

236x230

230x236

237x23?

240x240

241x241

241.6 x 241.6

242x242

243 * 243

266,5 * 206,5

26?Дк267.5

266,6 x 266.0

ts-;

1000

30x30

207x207

206*296

290x290

297 x 29?

300x300

301x301

301.6 x 301.6

302x302

303 * 303

326,5 «3265

327.6 х 327.6

326Дх326Д

«П

1400

60x60

307x397

306x300

309x390

397x307

400X400

401x401

4014x401.5

402 X 402

403 * 603

426.6 * 4206

427ДХ 427.6

4260x420Л

tr.

20x06 (CM ПКМЫС «ыние)

107*056

106x967.5

190x95»

197 x 966

200 x 900

201x961

201.5x961.5

202 x 962

203 * 963

226.5*996.5

227.5x967.6

226Д*966Д


Примечание — Такие размеры могут быть заполнены тремя малыш плен каш. сложенными вместе. Для облегчения загрузки пленки могут быть соединены между собой.


1

«X

3

Ршмфы тнимй. ми

Риммры ЯфвМИ. ми

бнрреимж ритшрч аомхты. мм

№м«м» ркмарм сассэты. ш

1

G

О

1 3

| 2 » § 5 3

Ми*мыаль* ■ы)

та»

Ымм№ гМ)

ЙОанпишь' мы*

OwvWArtv миЛ

Мпсммм* мм8

МЬвиталь* мм*

Сптмииь*

Ымеамли

Мк>ммалн

Cmmectr

Ыаксмипл<л

25x30

252 «3024

250*300.2

2534*304

252x303 2

2524x304

2534 <304 8

2565*306.3

256 «3064

257x3074

280.5 <331Д

2615*3324

202.5 x 3334

28 хМ

277 8 «354

2706*3644

2794x366.0

2774*064

2784 х354 8

279.4x3556

2804x367.1

201.4 »Э6?4

202.4x3664

3040*382.1

Э06> <303.1

3074x384.1

30 хМ

2V2M32

2Мк&

2064*364.8

ШхШ

ШхШ

iii «ЬМ

ЖИГТ

300 а 350

303x360

326.5 *3625

327$ <3834

3264x384/

•Я

язг

902.4 *3764

3032 еЗ?0.4

304x3001

3034x370.4

"ЯПЯ57"

твгяг

3064 <363

3074*364 '

331.3 <4074

3324 <4064

3334x40»/

и-

5.1.4 Внутренние размеры (ID)

Внутренние размеры в плоскости расположения пленки должны соответствовать значениям, представленным в таблицах 1 — 4.

  • 5.2 Точность геометрических характеристик

5.2.1 Точность внешних геометрических характеристик

  • 5.2.1.1 Прямоугольность

Прямоугольность кассеты — в соответствии с приложением В.

  • 5.2.1.2 Плоскостность

Если закрытая кассета для общей рентгенографии лежит на плоской поверхности, ни одна ее часть не должна отклоняться от этой поверхности более чем на 16 мм.

  • 5.2.1.3 Параллельность

Отклонение от параллельности передней и задней крышек кассеты для общей рентгенографии не должно превышать 0,3 мм на любом участке длиной 100 мм.

5.2.2 Точность внутренних геометрических характеристик

  • 5.2.2.1 Прямоугольность

Прямоугольность кассеты — в соответствии с приложением В.

5.3 Ослабление падающего излучения

Поглощение передней крышки кассеты не должно превышать поглощение слоя чистого алюминия (99 %) толщиной 1,8 мм при качестве рентгеновского излучения RQA4 (примерно 60 кВ по IEC 61267).

  • 5.4 Конструкция кассеты

5.4.1 Открывание

Задняя крышка кассеты, лежащей на плоской поверхности, должна открываться до соприкосновения с этой поверхностью без усилий, прикладываемых к петлям.

5.4.2 Маркировка

Для идентификации снимков кассета должна либо позволять использовать средства маркировки пленки, либо иметь снаружи крепление для бирки с необходимой информацией.

Дополнительно кассета может снабжаться маркерами на полупрозрачной основе, указывающими ее собственные характеристики (например усиливающие экраны, тип пленки и т.п.).

5.4.3 Светонепроницаемость

При нормальных условиях применения кассета должна быть светонепроницаемой. Типовые испытания светонепроницаемости — в соответствии с приложением С.

5.4.4 Прилегание пленки к экранам

Кассета должна обеспечивать плотное прилегание пленки к усиливающим экранам по всей поверхности. Метод проверки прилегания пленки к экранам — в соответствии с приложением D.

5.4.5 Распознавание передней крышки

За исключением кассет специальной конструкции, в которых любая из сторон может использоваться в качестве передней крышки, они должны иметь конструкцию, позволяющую отличить переднюю крышку от задней на ощупь в защитных перчатках.

Передняя и задняя крышки кассеты должны быть хорошо различимы в условиях неактиничного освещения.

5.4.6 Работа с кассетами

Кассеты для общей рентгенографии одного номинального формата не должны открываться и повреждать друг друга при помещении в, извлечении из и укладывании в контейнеры, а также при работе с ними специальными приспособлениями.

  • 6 Кассеты для маммографии

6.1 Классификация

В настоящем стандарте кассеты для маммографии подразделяют на основные и дополнительные. Новые кассеты для маммографии должны соответствовать размерам, приведенным в качестве основных.

Размеры дополнительных форматов приведены для информации о старом типе кассет для маммографии. Хотя кассеты старого типа перестали быть основными (и нормой для производства), предполагается, что они еще некоторое время будут использоваться в мировой практике. Поэтому их размеры приведены только как «дополнительные».

  • 6.2 Размеры кассет

6.2.1 Номинальные форматы, оптимальные и допустимые размеры

Номинальные форматы, оптимальные и допустимые размеры и масса кассет для маммографии основных форматов должны соответствовать представленным в таблице 5.

Номинальные форматы, оптимальные и допустимые размеры и масса кассет для маммографии дополнительных форматовдля маммографии должны соответствовать представленным в таблице 6.

6.2.2 Обозначение

Кассеты для маммографии обозначают номинальным форматом, выраженным числовыми значениями (в сантиметрах), без указания единицы измерения «см». Допускается включение в обозначение буквы М, уточняющей назначение кассеты для маммографии.

Пример — «Кассета 18 х 24» или «кассета М 18 х 24» обозначают кассету для пленки форматом 18 х 24 см, предназначенную для маммографии.

6.2.3 Внешние размеры (OD)

Внешние размеры кассет для маммографии должны соответствовать представленным в таблицах 5 и 6.

Нормирование толщины кассеты необходимо для обеспечения ее правильной фиксации в определенном положении (например в кассетодержателе или направляющих). Превышение максимального допуска по толщине, указанного в таблицах 5 и 6, не допускается в любой части кассеты.

Углы и края кассет, показанные на рисунке 1 (вид сверху), должны быть сглажены и оформлены в пределах четверти окружности радиусом Г\, не более 10 мм и не менее 3 мм.

Другие края, показанные на рисунке 1 (вид сбоку), должны быть сглажены в пределах четверти окружности радиусом г2и не менее 1,5 мм.

Максимальное значение радиуса определяется минимально допустимыми размерами А и В, показанными на рисунке 1 (вид сбоку).

6.2.4 Внутренние размеры (ID)

Внутренние размеры в плоскости расположения пленки должны соответствовать представленным в таблицах 5 и 6.

6.3 Точность геометрических характеристик

6.3.1 Точность внешних геометрических характеристик

  • 6.3.1.1 Прямоугольность

Прямоугольность кассеты — в соответствии с приложением В.

  • 6.3.1.2 Плоскостность

Если закрытая кассета для маммографии лежит на плоской поверхности, ни одна ее часть не должна отклоняться от этой поверхности более чем на 16 мм, за исключением кассет дополнительных форматов, у которых ни одна часть не должна отклоняться от этой поверхности более чем на 21 мм.

  • 6.3.1.3 Параллельность

Отклонение от параллельности передней и задней крышек кассеты для маммографии не должно превышать 0,3 мм на любом участке длиной 100 мм.

6.3.2 Точность внутренних геометрических характеристик

  • 6.3.2.1 Прямоугольность

Прямоугольность кассеты — в соответствии с приложением В.

6.4 Ослабление падающего излучения

Поглощение передней (со стороны трубки) крышки кассеты для маммографии не должно превышать поглощение слоя чистого алюминия (99 %) толщиной 0,2 мм при качестве рентгеновского излучения RQN-M (приблизительно 28 кВ по IEC 61267).

  • 6.5 Конструкция кассеты

6.5.1 Открывание

Задняя крышка кассеты, лежащей на плоской поверхности, должна открываться до соприкосновения с этой поверхностью без усилий, прикладываемых к петлям.

6.5.2 Маркировка

Для идентификации снимков кассета должна либо позволять использовать средства маркировки пленки, либо иметь снаружи крепление для бирки с необходимой информацией.

Дополнительно кассета может снабжаться маркерами на полупрозрачной основе, указывающими ее собственные характеристики (например усиливающие экраны, тип пленки и т.п.).

Таблица 5 — Основные форматы кассет, экранов и пленок для маммографии метрической системы

3

ж

  • 3

5

с

  • 4

Аммеры Алене», ми

Размеры афома. ми

Внлретме размеры нееоети. мм

Висцин» рамхерм посети, им

с н

S 3

2

«

4* w

3 Я ll

Ммимпь*

Оптиных»»

ММЪ

Ыысамылы *4

МЬантылы ный

Онтнмйлы ный

Маненных»» НИЙ

МЫиашелы ныА

Олт тылы •м)

МЫшмйЛы

Мжшил*

Олт тылы тЫ

Меаекихлы» тЫ

10x24

1Г7в237

178x238

170x239

177x23?

173x234

179.3x239

179x2415

191 ■ 2<2

182x243

193 ■ 2085

1945 x 2075

195x200.5

1*1

800

24x30

237 x 297

238 x 298

2391299

237x29?

238x299

239.5 хЗ 01.4

239 x 301.5

241x302

242 x 303

283x3285

2545x3275

2505x329.5

•*■>

890

Таблица 6 — Дополнительные форматы кассет, экранов и пленок для маммографии метрической системы

3

Ашеры плене». ми

Ра>ифы афема. ми

Внлретне размеры «еесеги. мм

Внешние ремери посети, им

■ п

5 з

< и Л

3

*

2

3

«

h h

Мтымалы* "МФ

Оптиных» мы*

Ымстылы тЫ

Манты лы ный

Оатмыелы ныл

Мйхеммых»» ный

Мйнтылы ный

Олгтылы »«Ы

Маоимль* НИЙ

МнмаМЫЪ»

Олт тылы иий

М'МИЪЫЛХ'' мы»

1»х24

177*23?

178x238

179x230

174x23?

125x230

178x230

>179x2305

> 179x240

183x241

193 x 2425

1945x2435

190x244.5

э>.г.

500

24x30

237x29?

238 x 298

239x290.45

234 x 297

235 x 290

238x29840

>239x298.5

>238x299

243 x 300

253.5 x 301

250x305

25651308

62S

6.5.3 Светонепроницаемость

При применении в нормальных условиях кассета должна быть светонепроницаемой. Типовые испытания светонепроницаемости — в соответствии с приложением С.

6.5.4 Прилегание пленки к экрану

Кассета должна обеспечивать плотное прилегание пленки для маммографии к усиливающему экрану по всей поверхности. Метод проверки плотности прилегания пленки к экранам — в соответствии с приложением Е.

Для испытаний должна использоваться методика по приложению Е. Испытания, в основном, проводятся при приемке новых кассет для проверки с определенной периодичностью и в случаях, если качество кассет вызывает сомнение. В зависимости от рекомендаций изготовителя и конструкции ежедневно используемых кассет прижим может достигаться за разное время после зарядки, но это время не должно превышать 15 мин.

6.5.5 Распознавание передней крышки

За исключением кассет специальной конструкции, в которых любая из сторон может использоваться в качестве передней крышки, они должны иметь конструкцию, позволяющую отличить переднюю крышку от задней на ощупь в защитных перчатках.

Передняя и задняя крышки кассеты должны быть хорошо различимы при условиях нормального неактиничного освещения.

6.5.6 Работа с кассетами

Кассеты для маммографии одного номинального формата не должны открываться и повреждать друг друга при помещении в, извлечении из и укладывании в контейнеры, а также при работе с ними специальными приспособлениями.

6.6 Компрессия

Конструкция кассеты для маммографии должна обеспечивать опору для объекта при компрессии.

  • 6.7 Расстояние «пленка — грудная клетка»

Конструкция кассеты для маммографии должна как можно меньше ограничивать изображение объекта. Ограничение со стороны кассеты, прилегающей к грудной клетке, более 2 мм не допускается.

6.8 Свободное поле для детектора излучения

Конструкция кассеты для маммографии должна обеспечивать однородное ослабление рентгеновского излучения в области детектора излучения.

Расхождение в интенсивности прошедшего излучения для любых двух точек свободного поля, измеренное при 28 кВ в круге диаметром 3,5 см, не должно превышать 5 %. Максимальное излучение не должно превышать значение, при котором достигается минимальная рабочая доза в области детектора облучения (в настоящее время от 5 до 10 мкГр).

В кассете для маммографии, предназначенной для стереотаксической биопсии, эта область должна иметь размеры не менее указанных на рисунке 2.

1 — сторона грудной клетки

Рисунок 2 — Размеры поля для детектора излучения в кассете для маммографам


Размеры в миллиметрах

Обоз мече те

Минимальный размер кассеты

А (для кассеты 18 >24)

125

А (для кассеты 24 хЗО)

155

С

3

D

38

Е

60

F

83

G

70

Н

80

1

130

J

210

Примечание — Размеры

для обозначена В (ширина) и L (длина)— по таблицам 5и6


  • 7 Экраны

    • 7.1 Размеры

7.1.1 Номинальные форматы, оптимальные и допустимые размеры экранов

Номинальные форматы, оптимальные и допустимые размеры экранов основных форматов должны соответствовать представленным в таблицах 1, 2 и 5.

Номинальные форматы, оптимальные и допустимые размеры экранов временно используемых дополнительных форматов должны соответствовать представленным в таблицах 3, 4 и 6.

Правила резки экранов по размерам и допускам для находящихся в обращении форматов, представленных в таблицах 1 — 6, и новых форматов должны быть следующими:

  • - на экраны для маммографии правила не распространяются;

  • - для форматов из таблиц 2 и 4, которые первоначально выражались в дюймах, правил для оптимальных размеров нет, а допуски размеров составляют ± 0,8 мм, за исключением размеров формата 35 см и 43 см, которые следуют правилам по допускам для метрических форматов;

  • - для находящихся в обращении метрических форматов, представленных в таблицах 1 и 3, размеров 35 см и 43 см1) и новых метрических форматов правила для размеров и допусков при резке экранов представлены в таблице 7..

Таблица 7 — Правила для размеров и допусков на действующие экраны и экраны с новыми размерами метрической системы

Номинальный размер формата экрана, см

Оптимальный размер экранов, мм

Допуски на размеры экранов, мм

До 12

Номинальный размер

+1 -2,5

Св. 12 до 65

Номинальный размер

+1 -3

35

356

+1 -3

43

432

+1 -3

7.1.2 Обозначение

Рентгенографические экраны обозначают номинальным форматом, выраженным числовыми значениями (в сантиметрах) без указания единицы измерения «см».

Пример — «Экран 18 х 24» обозначает рентгенографический экран для кассеты с номинальным форматом 18 х 24 см.

7.2 Углы

Настоящий стандарт не устанавливает требований к оформлению углов экранов. Однако оформление или закругление углов экранов не должно вступать в противоречие с закруглением углов внутренних размеров кассеты (см. рисунок 3).

Рисунок 3 — Ограничение на закруления углов пленки

7.3 Прямоугольность

Прямоугольность экрана — в соответствии с приложением В.

7.4 Расположение экранов

Экран в кассете для маммографии должен располагаться вплотную к краю (внутри) кассеты, прилегающему к грудной клетке.

  • 8 Пленки

    • 8.1 Размеры

8.1.1 Номинальные форматы, оптимальные и допустимые размеры

Номинальные форматы, оптимальные и допустимые размеры пленок для общей рентгенографии с основными форматами должны соответствовать представленным в таблицах 1 и 2. Основные форматы пленок для маммографии должны соответствовать представленным в таблице 5. Основные форматы медицинских пленок для твердых копий изображения должны соответствовать представленным в таблицах 8 и 9.

Таблица 8 — Основные форматы пленок для твердых копий изображения метрической системы

Номинальный формат, см

Размеры пленки, мм

Минимальный

Оптимальный

Максимальный

18x24

177x237

178x238

179x239

24x30

237 х 297

238 х 298

239 х 299

Таблица 9 — Основные форматы пленок для твердых копий изображения дюймовой системы

Номинальный формат.

см

Размеры пленки, мм

Минимальный

Оптимальный

Максимальный

20x25

200,8x252

201,6x252,8

202,4 х 253,6

35x35

353 х 353

354 х 354

355 х 355

35x43

353 х 429

354 х 430

355 х 431

Номинальные форматы, оптимальные и допустимые размеры пленок для общей рентгенографии с дополнительными форматами должны соответствовать представленным в таблицах 3 и 4. Дополнительные форматы пленок для маммографии должны соответствовать представленным в таблице 6. Дополнительные форматы медицинских пленок для твердых копий изображения должны соответствовать представленным в таблицах 10 и 11.

Таблица 10 — Дополнительный формат пленок для твердых копий изображения метрической системы

Номинальный формат.

см

Размеры пленки, мм

Минимальный

Оптимальный

Максимальный

13x18

127x177

128х178

129x179

Таблица 11 — Дополнительные форматы пленок для твердых копий изображения дюймовой системы

Номинальный формат,

см

Размеры пленки, мм

Минимальный

Оптимальный

Максимальный

25x30

252x302,4

252,8x303,2

253,6 х 304

28x35

277,8 х 364

278,6 х 354,8

279,4 х 355,6

Правила для размеров и допусков при резке пленки с находящимися в обращении форматами, представленными в таблицах 1 — 6, таблицах 8 — 11, и с новыми форматами должны быть следующие:

-для форматов по таблицам 2, 4, 9 и 11, которые первоначально выражались в дюймах, правил для оптимальных размеров нет, а допуски размеров составляют ± 0,8 мм, за исключением размеров форматов 35 см и 43 см, которые подчиняются правилам для допусков метрической системы;

-для находящихся в обращении метрических форматов, представленных в таблицах 1, 3, 5, 6, 8 и 10. размеров форматов 35 см и 43 см1), и новых метрических форматов представлены в таблице 12.

Таблица 12 — Правила для размеров и допусков при резке пленки форматов метрической системы и новых форматов

Номинальный размер формата

Оптимальный размер, см

Допуск, мм

ДО 12

Номинальный размер минус 1,5

±0.5

Св. 12 до 65

Номинальный размер минус 2,0

±1,0

Св. 65

Номинальный размер минус 2,5

±1,5

Для того, чтобы получить один и тот же оптимальный размер в форматах метрической и дюймовой систем, для размера формата 35 см принят компромисс: он следует только правилам для допусков, а оптимальный размер составляет 3566 мм вместо 350 мм. То же - для номинального размера 43 см, который имеет оптимальный размер 432 мм вместо 430 мм.

8.1.2 Обозначение

Рентгенографические пленки обозначают номинальным форматом, выраженным числовыми значениями (в сантиметрах) без указания единицы измерения «см».

Пример — «Пленка 18 х 24» обозначает рентгенографическую пленку для кассеты номинальным форматом 18 х 24 см.

Для того чтобы получить один и тот же оптимальный размер в форматах метрической и дюймовой систем, для размера формата 35 см принят компромисс: он следует только правилам для допусков, а оптимальный размер равен 356 мм вместо 350 мм, в соответствии с общими правилами. То же — для номинального размера 43 см, который имеет оптимальный размер 432 мм вместо 430 мм.

8.2 Прямоугольность

Прямоугольность пленки — в соответствии с приложением В.

8.3 Идентификация чувствительной стороны

Пленка некоторых назначений имеет чувствительный слой только с одной стороны, то есть передний и задний слои являются разными (асимметрические слои). Чтобы облегчить зарядку пленки с правильно ориентированной чувствительной стороной, можно использовать перфорацию в виде зубцов.

Если чувствительная сторона пленки обращена к наблюдателю, то при расположении листа пленки длинными краями в вертикальном направлении перфорация должна быть на коротком крае около верхнего правого или нижнего левого угла.

Форма зубцов перфорации и их количество — на усмотрение изготовителя. Дополнительно зубцы могут быть использованы в качестве обозначения, позволяющего идентифицировать тип пленки.

Глубина зубцов должна быть не более 3,5 мм.

8.4 Закругление углов

Край угла при закруглении каждого из четырех углов листа пленки должен быть внутри заштрихованной области, показанной на рисунке 3. Углы не должны иметь ступенек или острых деталей. Наличие перфорации или закругления углов не считается несоответствием требованию 8.2.

  • 8.5 Расположение

При зарядке кассеты для маммографии (вручную или автоматически) пленка должна располагаться вплотную к краю (внутри) кассеты, прилегающему к грудной клетке пациента.

  • 9 Маркировка упаковки

На упаковке изделия должны быть приведены данные, достаточные для информирования потребителя о свойствах и правилах обращения с ним. Упаковка изделия должна иметь следующую маркировку:

-наименование и формат;

-условия применения (такие, как неактиничное освещение);

-условия транспортирования и хранения.

В дополнение к этому каждый вид тары, который входит в упаковку изделия, должен иметь маркировку, включающую один или более пунктов из следующего перечисления11:

-наименование или торговую марку изделия; на потребительской упаковке маркировка должна быть видна в условиях рекомендованного неактиничного освещения (отличного от полной темноты);

-наименование или торговую марку изготовителя,

  • - идентификационный номер по каталогу изготовителя;

  • - информацию в виде штрих-кода;

  • - количество изделий в упаковке, шт;

-с прокладками/без прокладок или иной специальный тип упаковки;

-номинальные размеры изделия в метрических единицах, начиная с наименьшего размера для пленки в листах2 3, номинальную ширину и длину пленки в рулонах;

-номер партии и/или номер исходного рулона;

-обозначение или образец перфорации;

-срок годности, срок «обработать до даты» или контрольный срок проверки; -условия неактиничного освещения, рекомендованные изготовителем11; -условия хранения, рекомендованные изготовителем11;

-пригодные для обработки процессы/рекомендуемые условия обработки.

9.1 Соответствие

Если требуется показать соответствие изделия настоящему стандарту, должна использоваться следующая формулировка: «Соответствует ГОСТ ISO 4090—2011». 4

Приложение А (справочное)

Традиционные размеры медицинских пленок в рулонах

А.1 Введение

Информация, относящаяся к медицинской рентгенографической пленке в рулонах, ранее была включена в ISO 4090:1991. В настоящее время пленка в рулоне утратила свое промышленное значение. Настоящий стандарт устанавливает требования к медицинским рентгенографическим пленкам и пленкам для твердых копий изображений и их взаимосвязи с экранами и кассетами. Однако, поскольку пленки в рулонах применяются до настоящего времени, информация о них приведена в данном приложении.

А.2 Рентгенографическая пленка

А.2.1 Ширина

Номинальная и оптимальная ширина основных рулонов пленки должна соответствовать указанным в таблице А.1.

Правила для оптимальной ширины и допусков при резке пленки в рулонах представлены в таблице А.1; для рулонов новой метрической ширины —должны соответствовать таблице А.2.

А.2.2 Длина

Длина основных рулонов пленки без учета направляющих или лидеров должна быть:

  • - при ширине 24 см — 35 м;

  • - при ширине 30 см — 20 м;

  • - при ширине 35 см — 19 или 50 м.

А.2.3 Соединения

Пленка в рулонах не должна иметь соединений.

А.2.4 Катушка

Внутренний диаметр основных катушек составляет (76 ± 0,5) мм. Однако в связи с существованием многочисленных конструкций современного оборудования допускаются другие размеры катушек или бобин.

Таблица А.1 — Ширина пленок в рулонах

Ширина пленок

номинальная, см

оптимальная, мм

24

238

30

298

35 (см. примечание)

354

Примечание — Эта номинальная ширина обозначает общепринятый размер 35,6 см (ранее — до 14

дюймов).

Таблица А.2 — Нормы размеров и допусков на ширину рулонов

Ширина рулонов

номинальная,см

оптимальная, мм

Допуск, мм

Не более 12

Номинальная ширина минус 1,5

±0.5

Св. 12, но не более 65

Номинальная ширина минус 2,0

±1,0

Св. 65

Номинальная ширина минус 2,5

±1.5

А.З Пленка для твердых копий изображения

А.3.1 Ширина

Номинальный, оптимальный и допустимые размеры должны соответствовать представленным в таблице А.З.

Таблица А.З — Ширина пленок в рулонах

Ширина пленок

номинальная, см

минимальная, мм

оптимальная, мм

максимальная, мм

35

34,93

34,98

35,03

70

69,80

69.90

70,00

100

99,30

99,40

99,50

105

104,74

104,87

105.00

А.3.2 Длина

Длину рулонов пленки в метрах без учета направляющих и лидеров выбирают из ряда: 30,5; 45; 85; 170; 492; 656; 820; 984; 1640; 1969.

А.3.3 Соединения

Пленка в рулонах не должна иметь соединений.

Приложение В (обязательное) Прямоугольность

Требование прямоугольное™ применяется к кассете, экрану и пленке.

Прямоугольность, прямолинейность краев, форму и соответствие установленным размерам проверяют одновременно сравнением с двумя независимо расположенными эталонными прямоугольниками, один из которых имеет минимально допустимые размеры, установленные в настоящем стандарте, а другой — максимально допустимые. Ни одна точка границы плоскости изделия не должна попадать внутрь меньшего прямоугольника или выходить за пределы большего прямоугольника.

Участки, удаленные при выполнении закругления углов или перфорации, не являются нарушением.

Приложение С (справочное)

Проверка светонепроницаемости

С.1 Проведение испытания

Кассету с усиливающими экранами заряжают предназначенной для работы с ними рентгенографической пленкой из партии, которую собираются использовать для дальнейшей работы. Затем кассету в течение 10 мин экспонируют светом лампы с нитью накаливания из вольфрама мощностью 100 Вт, работающей при номинальном напряжении и расположенной на расстоянии (от нити накаливания до кассеты) 1 м.

Каждая из шести плоскостей кассеты должна быть подвергнута экспонированию указанным выше способом.

Затем в ту же кассету необходимо зарядить второй лист рентгенографической пленки из той же упаковки и выдержать в темном месте в течение 1 ч. Затем обе пленки подвергают фотохимической обработке.

С.2 Оценка

Сравнением двух пленок исключают увеличение оптической плотности, вызванное любыми другими факторами, кроме светонепроницаемости.

Увеличение оптической плотности на пленке из облученной светом кассеты в важной для диагностики области должно быть менее 0,1.

Приложение D (справочное)

Проверка прилегания пленки к экранам (кассеты для общей рентгенографии)

D.1 Тест-объект

Тест-пласгины 1 и 2 изготавливают из материалов с атомным номером от 26 до 30 (например Fe, Ni, Си, Zn). В центре каждой пластины должна быть выемка для измерения оптической плотности экспонированной и обработанной пленки, Тест-пластины должны иметь размеры, позволяющие накрывать всю площадь пленки в испытуемых кассетах.

Толщина испытательной пластины 1 должна быть (1,0 ± 0,1) мм. Пластины имеют гексагонально расположенные отверстия диаметром от 2 до 2,5 мм с расстоянием между центрами соседних отверстий 3,5 — 4 мм. Диаметры шести соседних отверстий из любого ряда не должны отличаться более чем на 0,01 мм, а расстояния между центрами соседних отверстий не должны отличаться от среднего значения для этой группы более чем на 0,015 мм.

Тест-пластина 2 представляет собой проволочную сетку, расположенную между двумя пластинами из полиметилметакрилата (ПММА), обеспечивающими ее плоскостность. Общая толщина тест-пластины должна быть не менее 5 мм. Ширина ячеек проволочной сетки должна быть (3,15 ± 0,03) мм, диаметр проволоки — (0,71 ± 0,008) мм.

Допускается использовать любую из этих двух тест-пластин.

Для измерения оптической плотности экспонированной и обработанной в процессе испытания пленки тест-пластина должна иметь в центре круглое отверстие диаметром не менее 13 мм.

Тест-пластина должна иметь размеры, позволяющие накрывать всю площадь пленки в кассете, подлежащей испытанию.

  • D.2 Проведение испытаний

Кассету с усиливающими экранами заряжают предназначенной для работы с ними рентгенографической пленкой. Затем на переднюю крышку кассеты укладывают тест-пластину.

Между зарядкой кассеты для общей рентгенографии и ее экспонированием должна быть пауза не менее 2 мин, чтобы предотвратить появление на изображении искажений, связанных с невытесненным из кассеты воздухом. Величина экспозиции должна быть такой, чтобы после фотохимической обработки пленки получить в области отверстия оптическую плотность 2,4 ± 0,4.

Условия экспонирования пленки должны быть следующими:

-номинальный размер фокусного пятна — не более 2 мм;

-расстояние от фокусного пятна до пленки — 1,5 м;

-максимальное анодное напряжение — 60 кВ;

-значение общей фильтрации (в эквивалентной по качеству фильтрации) — не более 2 мм AI (чистота алюминия — 99 %).

Обработанную пленку необходимо оценить визуально на негатоскопе с расстояния не менее 2 м. Если используют уменьшающие линзы, то создаваемое ими изображение должно быть эквивалентно тому, которое воспринимается невооруженным глазом с расстояния не менее 2 м. Освещенная область должна быть ограничена площадью пленки.

D.3 Оценка

При оценке в условиях по D.2 почернение пленки в важной для диагностики области должно быть однородным.

Приложение Е (обязательное)

Проверка прилегания пленки к экрану (кассеты для маммографии)

Е.1 Цель

В каждой используемой для маммографии кассете должен поддерживаться оптимальный прижим между экраном (экранами) и пленкой.

Прилегание пленки к экрану оказывает существенное влияние на разрешающую способность. Поскольку системы «экран—пленка» для маммографии имеют значительно более высокое разрешение, чем обычные системы, прижим становится еще более важным условием получения оптимального качества изображения.

Для испытаний должна использоваться только методика, установленная в Е4. Испытания в основном проводят при приемке новых кассет; при регулярной проверке с определенной периодичностью; в случаях, если качество кассет вызывает сомнение. В зависимости от рекомендаций изготовителя и конструкции кассеты прижим в ежедневно используемых кассетах может достигаться за разное время, но не более 15 мин.

Е.2 Периодичность

Эти испытания должны проводиться первоначально для всех новых кассет при вводе их в эксплуатацию, затем через каждые полгода и в тех случаях, когда ожидается снижение резкости изображения.

Е.З Оборудование

Е.3.1 Медные сетки, 40 меш (ячеек/дюйм) (см. в Е.5 предупреждение относительно размера меш), 24 х 30см. В целях защиты сетка с ячейками может быть помещена между двумя тонкими пластинами из органического стекла толщиной около 3 мм.

Е.3.2 Пластины из органического стекла общей толщиной 4 см.

Е.3.3 Номера из свинца.

Е.З.4 Пленка для маммографии соответствующего формата.

Е.3.5 Экраны соответствующего формата.

Е.3.6 Кассета, подлежащая испытанию.

Е.4 Проведение испытаний

  • a) Тщательно и полностью очищают экраны (Е.3.5) испытуемых кассет, используя средство для очистки экранов, рекомендованное изготовителем экранов.

  • b) После очистки дают экранам высохнуть в течение не менее 30 мин.

  • c) 3аряжают все кассеты (Е.3.6) пленкой (Е.3.4) и ждут не менее 15 мин до выполнения следующей операции.

При ежедневном использовании кассет период ожидания 15 мин не всегда выдерживается. При применении в клинике соблюдение периода ожидания в течение 15 мин рекомендуется, но не является обязательным.

б)Помещают испытуемую кассету поверх кассетодержателя, т.е. так, чтобы не было решетки между рентгеновской трубкой и кассетой.

  • e) Помещают медную сетку (Е.3.1) поверх кассеты.

  • f) Если необходимо^, помещают пластины из органического стекла (Е.3.2) поверх компрессионного устройства и перемещают его как можно ближе к рентгеновской трубке.

д) Поверх медной сетки в области изображения помещают номера из свинца (Е.3.3), соответствующие номеру кассеты.

  • h) Подбирают ручным способом режим (при 28 кВ), который позволяет получить оптическую плотность между 0,70 и 0,80 на участке пленки с изображением сетки, прилегающем к грудной клетке, при измерении с апертурой не менее 2,0 мм.

1J Пластины из органического стекла используют для обеспечения приемлемого времени экспозиции (например не менее 0.5 с) и, тем самым, хорошей воспроизводимости экспозиции во время получения необходимой плотности на пленке. Дополнительная акриловая пластина не требуется, если время экспозиции для получения оптической плотности около 0,75 приблизительно равно 0,5 с. Размеры пластин должны быть такими, чтобы проекция пластин в пучке накрывала всю плоскость кассеты для уменьшения попадающего на кассету рассеянного излучения.

  • i) Производят экспонирование и обработку пленки.

  • j) Повторяют операции, описанные в перечислениях а) - i), для каждой кассеты.

  • k) Оценивают визуально пленку на негатоскопе с расстояния не менее 1 мс целью поиска области недостаточного прижима, те. более темные области в изображении сетки.

  • l) Кассеты, выдержавшие испытание, могут использоваться в клинической практике.

т) Отбирают те кассеты, которые не прошли первоначальное испытание. Еще раз очищают экраны и внутренние поверхности кассет, используя средство для очистки экранов, рекомендованное изготовителем экранов.

Повторяют операции, описанные в перечислениях а) — к), для каждой кассеты.

п) Кассеты, которые после очистки выдержали повторное испытание, считают прошедшими испытание и они могут использоваться в клинической практике.

о) Отбирают оставшиеся кассеты, не прошедшие испытание или оказавшиеся на границе критерия оценки результатов. Проводят очистку и повторное испытание этих кассет в соответствии с перечислением т).

р) Помещают три пленки, полученные для каждой кассеты (перечисления i), т) и о)) на негатоскоп, расположив их рядом в одинаковом положении.

J) Найдя на пленках области недостаточного прижима (темные области), сравнивают их положение.

Следуют инструкциям пункта Е.6 (критерии оценки и корректирующие действия).

Е.5 Меры предосторожности и предупреждения

Для обеспечения достаточной чувствительности к выявлению плохого прижима в кассетах для маммографии это испытание проводится с использованием медных сеток с размером 40 меш (ячеек/дюйм). Сетки, используемые для испытания обычных кассет, не предназначены для обнаружения мелких частиц пыли, которые ухудшают прилегание, а также больших областей недостаточного прижима при экспонировании при 28 кВ (более толстая проволока дает изображение, обладающее слишком высоким контрастом). Мелкие частицы пыли могут ослабить прилегание пленки к экрану и ухудшить изображение на значительных расстояниях (до 1 см или более) в зависимости от расположения пылинки. Слабый прижим может быть следствием неправильной конструкции и повреждения кассет, а также недостаточного давления в результате износа поролона в кассете.

Невытесненный из кассеты воздух (воздух, попавший между экраном и пленкой) может стать причиной плохого прилегания пленки к экрану. Это особенно заметно в системах изображения для маммографии, имеющих один экран. Последствия этой причины можно уменьшить при помощи паузы не менее 15 мин между зарядкой кассеты пленкой и экспозицией (при условии, что кассета имеет соответствующую конструкцию и обеспечивается достаточное давление прокладки из поролона на экран и пленку). Эту минимальную паузу рекомендуется выдерживать как при испытании кассет данным методом, так и при использовании их в клинической практике.

Е.6 Критерии оценки и корректирующие действия

Большие области слабого прижима (более 1 см) не допускаются. Однако это может происходить в результате неполного вытеснения воздуха (см. Е.5). Небольшие области недостаточного прижима (менее 1 см) могут быть обусловлены наличием пыли или грязи между экраном и пленкой. Поэтому следует провести очистку экранов и повторить испытания, указанные в Е.4, перечисления т) и о).

Если экран испытывают три раза, то все три пленки помещают на негатоскоп в одинаковом положении и сравнивают положение областей недостаточного прижима. Слабый прижим в трех или более маленьких областях (менее 1 см), имеющих одно и то же положение на всех трех пленках, особенно возле края кассеты, прилегающего к грудной клетке пациента, не должен допускаться. Если области недостаточного прижима на пленках не находятся в одном и том же месте, то причиной, возможно, является невытесненный воздух или мелкие частицы пыли. В последнем случае кассеты и экраны считают пригодными для клинических целей.

Перевод номинальных форматов из дюймовой системы в метрическую

Настоящее приложение содержит новые номинальные метрические форматы, соответствующие форматам, выраженным в дюймах, первоначально использовавшимся при разработке и продаже продукции.

Таблица F.1

Номинальный формат

В сантиметрах

В дюймах

20.4x25,5

8x10

25.5х 30,5

10x12

28.1 х35,6

11x14

30,5x35,6

12x14

30,5x38,1

12x15

35x35

14x14

35x43

14x17

Приложение G (справочное) Стабильность размеров пленки

Размеры и допуски, установленные в настоящем стандарте, применяются при резке пленки и измеряются в стандартных атмосферных условиях в соответствии с ISO 554, то есть при температуре (23 ± 2) °C и относительной влажности (50 ± 5) %.

Размеры могут меняться из-за постоянного усыхания при старении и временного усыхания или разбухания в зависимости от содержания влаги в воздухе и его температуры.

Тем не менее, при вскрытии упаковки (в пределах гарантийного срока хранения пленки) размеры пленок на полиэфирной основе, измеренные при температуре и влажности воздуха, которые приведены выше, не должны отличаться от размеров при выпуске в сторону увеличения более чем на 0,05 % максимально допустимого размера и в сторону уменьшения — более чем на 0,08 % минимально допустимого размера.

Количество пленки в упаковке

Н.1 Листы

Рекомендуется, чтобы число листов пленки в отдельной упаковке или в единице составной упаковки было: 25, 50 или 100.

Н.2 Рулоны

Пленка в рулонах должна обычно поставляться в упаковке, содержащей один рулон.

Форматы дюймовой системы — исключения для размеров пленки

Оптимальные и допустимые размеры некоторых форматов пленки дюймовой системы имеют другие значения в Японии. Это необходимо иметь в виду, если пленка будет производиться для применения в Японии.

Таблица 1.1

Номинальный формат, см

Размер пленки, мм

минимальный

оптимальный

максимальный

25x30

251,7x301.5

252,5 х 303,0

253,3 х 304,5

28x35

277,7 х353

278,5x354,5

279,3 х 356

30x38

302,2 х377

303 х 378,5

303,8x379

Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандартам

Таблица ДА.1

иоозначение и наименование ссылочного международного стандарта

иоозначение и наименование международного стандарта другого года издания

Степень соответствия

Обозначение и наименование межгосударственного стандарта

ISO 554:1976

Атмосферы стандартные для кондиционирования и (или) испытаний. Технические

IEC 61267—1994 Оборудование медицинское для рентгенодиагностики. Радиационные условия при определении характеристик

* Соответствующий межгосударственный стандарт отсутствует. До его утверждения рекомендуется использовать перевод на русский язык данного международного стандарта. Перевод данного международного стандарта находится в Федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов.

УДК 616.71-77-034:621.882.15:006.354 МКС 19.100

Ключевые слова: радиографические кассеты/экраны/пленки, форматы, размеры, допуски

Е84 IDT

номинальные


37

1

Для того, чтобы получить один и тот же оптимальный размер в форматах метрической и дюймовой систем, для размера формата 35 см принят компромисс: он следует только правилам для допусков, а оптимальный размер составляет 3566 мм вместо 350 мм. То же - для номинального размера 43 см, который имеет оптимальный размер 432 мм вместо 430 мм

2

11 Допускается приводить в маркировке другие дополнительные данные в соответствии с установленными требованиями.

3

Для некоторых новых кассет требуется приводить в маркировке первым больший размер. При маркировке упаковок пленки, предназначенной для применения в таких кассетах, первым должен указываться больший размер.

4

Эта информация может быть представлена словами или обозначениями.

Другие госты в подкатегории

    ГОСТ 10313-87

    ГОСТ 10332-72

    ГОСТ 10312-95

    ГОСТ 10691.0-84

    ГОСТ 10691.2-84

    ГОСТ 10691.5-88

    ГОСТ 10691.6-88

    ГОСТ 10691.4-84

    ГОСТ 10691.1-84

    ГОСТ 10752-79

    ГОСТ 17175-82

    ГОСТ 18503-92

    ГОСТ 19322-81

    ГОСТ 13095-82

    ГОСТ 13096-82

    ГОСТ 19627-74

    ГОСТ 20826-75

    ГОСТ 11683-76

    ГОСТ 20825-75

    ГОСТ 23287-78

    ГОСТ 20828-81

    ГОСТ 20827-75

    ГОСТ 20829-90

    ГОСТ 24371-80

    ГОСТ 23699-79

    ГОСТ 24724-81

    ГОСТ 24692-81

    ГОСТ 23698-79

    ГОСТ 24775-81

    ГОСТ 24801-81

    ГОСТ 23614-79

    ГОСТ 25063.2-81

    ГОСТ 25120-82

    ГОСТ 25183.1-82

    ГОСТ 25183.10-82

    ГОСТ 25063.3-81

    ГОСТ 25183.2-82

    ГОСТ 25183.3-82

    ГОСТ 25183.4-82

    ГОСТ 25183.5-82

    ГОСТ 25183.6-82

    ГОСТ 25183.7-82

    ГОСТ 25183.8-82

    ГОСТ 25183.9-82

    ГОСТ 24604-81

    ГОСТ 25636-83

    ГОСТ 25635-83

    ГОСТ 25643-83

    ГОСТ 25642-83

    ГОСТ 23700-79

    ГОСТ 25831-83

    ГОСТ 25847-83

    ГОСТ 25894-83

    ГОСТ 25895-83

    ГОСТ 25664-83

    ГОСТ 25968-83

    ГОСТ 26019-83

    ГОСТ 26203-84

    ГОСТ 26154-84

    ГОСТ 26661-85

    ГОСТ 27793-88

    ГОСТ 25063.1-81

    ГОСТ 27794-88

    ГОСТ 27795-88

    ГОСТ 27847-88

    ГОСТ 26902-86

    ГОСТ 27848-88

    ГОСТ 24876-81

    ГОСТ 2819-84

    ГОСТ 3362-75

    ГОСТ 3548-79

    ГОСТ 3933-75

    ГОСТ 8189-78

    ГОСТ 26903-86

    ГОСТ 3543-87

    ГОСТ ISO 10330-2011

    ГОСТ ISO 3665-2011

    ГОСТ 2818-91

    ГОСТ Р 50281-92

    ГОСТ Р 50282-92

    ГОСТ IEC 60491-2011

    ГОСТ Р 25645.333-94

    ГОСТ Р 25645.334-94

    ГОСТ Р 50805-95

    ГОСТ Р 51529-99

    ГОСТ Р 53938-2010

    ГОСТ Р 70038-2022

    ГОСТ Р 70213-2022

    ГОСТ Р ИСО 7943-1-93

    ГОСТ Р ИСО 10330-96

    ГОСТ Р ИСО 7943-3-93

    ГОСТ Р ИСО 7943-2-93

    ГОСТ Р ИСО 8374-93

    ГОСТ Р ИСО 9767-93

    ГОСТ Р МЭК 60335-2-56-99

    ГОСТ 25502-82

    ГОСТ ISO 9236-1-2011

    ГОСТ Р МЭК 491-95

    ГОСТ 9160-91

    ГОСТ 19821-83

    ГОСТ Р 50678-94

    ГОСТ Р 50679-94