ГОСТ 33076-2014

ОбозначениеГОСТ 33076-2014
НаименованиеПерчатки медицинские. Метод определения герметичности
СтатусДействует
Дата введения07.01.2016
Дата отмены-
Заменен на-
Код ОКС83.140
Текст ГОСТа



ГОСТ 33076-2014



МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ



ПЕРЧАТКИ МЕДИЦИНСКИЕ



Метод определения герметичности


Medical gloves. Method for determination of leak tightness



МКС 83.140

Дата введения 2016-07-01



Предисловие

Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены в ГОСТ 1.0-92 "Межгосударственная система стандартизации. Основные положения" и ГОСТ 1.2-2009 "Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены"

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием "Всероссийский научно-исследовательский центр стандартизации, информации и сертификации сырья, материалов и веществ" (ФГУП "ВНИЦСМВ"), Техническим комитетом по стандартизации ТК 160 "Продукция нефтехимического комплекса" на основе собственного аутентичного перевода на русский язык стандарта, указанного в пункте 5

2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)

3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 14 ноября 2014 г. N 72-П)

За принятие проголосовали:

Краткое наименование страны по MК (ИСО 3166) 004-97

Код страны по
MК (ИСО 3166) 004-97

Сокращенное наименование национального органа по стандартизации

Армения

AM

Минэкономики Республики Армения

Беларусь

BY

Госстандарт Республики Беларусь

Казахстан

KZ

Госстандарт Республики Казахстан

Киргизия

KG

Кыргызстандарт

Молдова

MD

Молдова-Стандарт

Россия

RU

Росстандарт

Таджикистан

TJ

Таджикстандарт

4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 19 мая 2015 г. N 373-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 33076-2014 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 июля 2016 г.

5 Настоящий стандарт идентичен стандарту ASTM D5151-11* Standard test method for detection of holes in medical gloves (Стандартный метод определения отверстий в медицинских перчатках).

________________

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - .

Стандарт разработан подкомитетом D11.40 по потребительским резиновым товарам комитета ASTM D11 "Резина".

Перевод с английского языка (en).

Наименование настоящего межгосударственного стандарта изменено относительно наименования указанного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ 1.5-2001 (подраздел 3.6).

Официальные экземпляры стандарта ASTM, на основе которого подготовлен настоящий межгосударственный стандарт, имеются в Федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов.

Степень соответствия - идентичная (IDT)

6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

1 Область применения

1.1 Настоящий стандарт устанавливает метод определения герметичности медицинских перчаток.

1.2 Метод позволяет обнаружить отверстия, которые пропускают воду в условиях испытания.

1.3 Минимальный размер отверстия в медицинских перчатках, пропускающего воду, не установлен и не регламентирован настоящим стандартом.

1.4 Настоящий стандарт не устанавливает требования по безопасному и правильному использованию медицинских перчаток.

1.5 Значения в единицах измерения СИ рассматривают как стандартные. Другие единицы измерения в настоящий стандарт не включены.

1.6 В настоящем стандарте не предусмотрено рассмотрение всех вопросов обеспечения безопасности, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих правил по технике безопасности и охране здоровья, а также определяет целесообразность применения законодательных ограничений перед его использованием.

2 Термины и определения

В настоящем стандарте применен следующий термин с соответствующим определением.

2.1 перчатки медицинские (medical gloves): Медицинские перчатки, на которые распространяется настоящий стандарт - хирургические и диагностические перчатки.

3 Назначение и применение

3.1 Метод предназначен для обнаружения отверстий, которые пропускают воду, и при этом значительно снижают пригодность использования перчатки.

3.2 Метод используют как арбитражный для оценки образцов медицинских перчаток.

4 Аппаратура

4.1 Оправка

Трубка из прозрачного пластика номинальным наружным диаметром (6,0±0,5) см, внутренним диаметром 5 см или трубка сортамента 80 из поливинилхлорида (PVC) диаметром 50 мм, длиной (38±1) см. Оправка должна иметь зажим или резиновую полоску для закрепления перчатки на оправке.

4.2 Градуированный цилиндр или стакан

Градуированный цилиндр или стакан должен иметь метки с шагом не менее 50 см до вместимости 1000 см. Метки должны быть нанесены с точностью до ±10 см при объеме более 500 см.

4.3 Секундомер.

4.4 Разные зажимы, кронштейны и подставки.

5 Реактивы и материалы

5.1 Водопроводная вода

Используют чистую водопроводную воду без определяемых визуально загрязнений.

6 Проведение испытания

6.1 При проведении испытания по 6.2 и 6.3 необходимо следить за тем, чтобы наружная поверхность перчатки была сухой.

6.2 Устанавливают оправку в вертикальное положение, используя соответствующие зажимы, кронштейны и подставки. Закрепляют перчатку на оправке, натягивая манжету перчатки на оправку. На нижнем конце оправки должно быть не более 40 мм манжеты перчатки. При необходимости закрепляют перчатку на оправке фиксирующим приспособлением. Остальная часть перчатки при наполнении водой должна свободно свисать с оправки.

6.3 Наливают в верхнюю часть оправки не менее 1000 см воды температурой от 15°С до 30°С. Вода должна свободно проходить в перчатку.

6.4 Сразу же проверяют перчатку на наличие утечки воды. Оставляют наполненную водой перчатку висеть 2 мин и снова осматривают перчатку на наличие утечки воды.

7 Интерпретация результатов

7.1 Любую перчатку, из которой капает или течет вода или присутствует другой тип утечки воды, считают не прошедшей испытание.

7.2 Утечка воды в месте соединения манжеты перчатки с оправкой не является отрицательным результатом. В таком случае снимают перчатку, сушат ее наружную поверхность и повторяют испытание.

8 Протокол испытания

8.1 В протоколе испытания указывают количество испытанных образцов, количество отрицательных результатов и общее описание расположения каждого отверстия.

9 Прецизионность и смещение

9.1 Прецизионность и смещение настоящего метода испытания не установлены. Это испытание вида "соответствует - не соответствует", поэтому обычный анализ количественной переменной прецизионности к настоящему методу испытания применить невозможно.

УДК 615.479.47: 620.165.29:006.354

МКС 83.140


Ключевые слова: медицинские перчатки, герметичность

Электронный текст документа

и сверен по:

, 2015

Другие госты в подкатегории

    ГОСТ 11679.2-2019

    ГОСТ 11679.1-2018

    ГОСТ 10362-2017

    ГОСТ 11529-86

    ГОСТ 1335-84

    ГОСТ 13489-79

    ГОСТ 12580-78

    ГОСТ 14183-78

    ГОСТ 11679.2-76

    ГОСТ 17053.1-80

    ГОСТ 11583-74

    ГОСТ 17241-71

    ГОСТ 16214-86

    ГОСТ 10362-76

    ГОСТ 12998-85

    ГОСТ 12855-77

    ГОСТ 17035-86

    ГОСТ 17563-80

    ГОСТ 17133-83

    ГОСТ 18108-80

    ГОСТ 18108-2016

    ГОСТ 15588-86

    ГОСТ 17622-72

    ГОСТ 17617-72

    ГОСТ 17053.2-80

    ГОСТ 10667-90

    ГОСТ 2162-78

    ГОСТ 20477-86

    ГОСТ 19111-2001

    ГОСТ 19421-74

    ГОСТ 16398-81

    ГОСТ 19422-74

    ГОСТ 235-78

    ГОСТ 15976-81

    ГОСТ 2199-78

    ГОСТ 2162-97

    ГОСТ 18329-2014

    ГОСТ 23744-79

    ГОСТ 19177-81

    ГОСТ 21218-75

    ГОСТ 24944-81

    ГОСТ 16272-79

    ГОСТ 24025-80

    ГОСТ 25174-82

    ГОСТ 24285-80

    ГОСТ 18698-79

    ГОСТ 25640-83

    ГОСТ 25621-83

    ГОСТ 25736-83

    ГОСТ 24434-80

    ГОСТ 11679.1-76

    ГОСТ 26128-84

    ГОСТ 26580-85

    ГОСТ 2707-75

    ГОСТ 27077-86

    ГОСТ 22546-77

    ГОСТ 27175-86

    ГОСТ 25676-83

    ГОСТ 25452-2017

    ГОСТ 27513-2018

    ГОСТ 25452-90

    ГОСТ 18829-2017

    ГОСТ 27078-86

    ГОСТ 27213-87

    ГОСТ 30192-94

    ГОСТ 14236-81

    ГОСТ 26089-84

    ГОСТ 21000-81

    ГОСТ 18829-73

    ГОСТ 30973-2002

    ГОСТ 24848.2-81

    ГОСТ 24848.1-81

    ГОСТ 30066-96

    ГОСТ 32336-2013

    ГОСТ 3302-95

    ГОСТ 32337-2013

    ГОСТ 32275-2013

    ГОСТ 31014-2002

    ГОСТ 33072-2014

    ГОСТ 24848.3-81

    ГОСТ 33075-2022

    ГОСТ 33076-2022

    ГОСТ 33071-2014

    ГОСТ 30673-99

    ГОСТ 34857-2022

    ГОСТ 33784-2016

    ГОСТ 33075-2014

    ГОСТ 2748-77

    ГОСТ 3303-94

    ГОСТ 34861-2022

    ГОСТ 33074-2014

    ГОСТ 33785-2016

    ГОСТ 29244-91

    ГОСТ 28117-89

    ГОСТ 4997-75

    ГОСТ 26150-84

    ГОСТ 5228-89

    ГОСТ 24811-81

    ГОСТ 5398-76

    ГОСТ 5496-78

    ГОСТ 38-72

    ГОСТ 6286-2017

    ГОСТ 22689-2014

    ГОСТ 30673-2013

    ГОСТ 7251-2016

    ГОСТ 7251-77

    ГОСТ 4671-76

    ГОСТ 7877-75

    ГОСТ 7883-82

    ГОСТ 928-74

    ГОСТ 6286-73

    ГОСТ 6051-76

    ГОСТ 4.224-83

    ГОСТ 6365-74

    ГОСТ 6467-79

    ГОСТ 9356-75

    ГОСТ 33070-2014

    ГОСТ ISO 10960-2021

    ГОСТ 9639-71

    ГОСТ ISO 16010-2022

    ГОСТ 6557-89

    ГОСТ 22704-77

    ГОСТ 7199-77

    ГОСТ 9590-76

    ГОСТ 7338-90

    ГОСТ 9784-75

    ГОСТ ISO 4643-2013

    ГОСТ ISO 25518-2013

    ГОСТ 9998-86

    ГОСТ Р 50598-93

    ГОСТ Р 52238-2004

    ГОСТ Р 50962-96

    ГОСТ Р 52239-2004

    ГОСТ Р 54105-2010

    ГОСТ ISO 4635-2013

    ГОСТ Р 54106-2010

    ГОСТ ISO 16010-2013

    ГОСТ ISO 29941-2013

    ГОСТ Р 57156-2016

    ГОСТ Р 56500-2015

    ГОСТ 8752-79

    ГОСТ Р 57203-2016

    ГОСТ 26379-84

    ГОСТ 9438-85

    ГОСТ Р 53655.1-2009

    ГОСТ Р 57398-2017

    ГОСТ Р 56499-2015

    ГОСТ 32586-2013

    ГОСТ Р 57403-2017

    ГОСТ Р 58725-2019

    ГОСТ Р 58726-2019

    ГОСТ ISO 6446-2016

    ГОСТ Р 58190-2018

    ГОСТ Р 57396-2017

    ГОСТ Р 57404-2017

    ГОСТ Р 57397-2017

    ГОСТ Р ИСО 9808-2010

    ГОСТ Р ИСО 4079-2020

    ГОСТ Р 57921-2017

    ГОСТ Р ИСО 4641-2020

    ГОСТ Р ИСО 11193-2-2009

    ГОСТ Р 56712-2015

    ГОСТ Р 57406-2017

    ГОСТ Р 53655.2-2009

    ГОСТ Р 57402-2017

    ГОСТ Р ИСО 2790-2017

    ГОСТ 6980-76

    ГОСТ 7730-89

    ГОСТ 14896-84

    ГОСТ Р 57399-2017

    ГОСТ Р 51977-2002

    ГОСТ 6678-72

    ГОСТ 9833-73

    ГОСТ 32310-2012

    ГОСТ 5813-93

    ГОСТ 32600-2013