ГОСТ Р ИСО 9001-2015 — Системы менеджмента качества. Требования

О стандарте

ГОСТ Р ИСО 9001-2015 — российский идентичный перевод международного стандарта ISO 9001:2015 «Quality management systems — Requirements». Устанавливает требования к системе менеджмента качества (СМК) организации, которая стремится демонстрировать способность стабильно выпускать продукцию или оказывать услуги, соответствующие требованиям потребителей и нормативным требованиям.

Стандарт применим к организациям любого типа, размера и вида деятельности — от малого бизнеса до транснациональных корпораций, от производства до сферы услуг.

Структура стандарта (разделы 4–10)

Семь принципов менеджмента качества

1. Ориентация на потребителя — понимание текущих и будущих потребностей, превышение ожиданий
2. Лидерство — руководство создаёт условия, при которых персонал вовлечён в достижение целей
3. Вовлечение людей — компетентные и вовлечённые сотрудники — ключевой ресурс
4. Процессный подход — понимание деятельности как взаимосвязанных процессов
5. Улучшение — постоянное совершенствование как неизменный приоритет
6. Принятие решений на основе свидетельств — данные и анализ, а не интуиция
7. Управление взаимоотношениями — взаимовыгодные отношения с поставщиками и партнёрами

Риск-ориентированное мышление

Ключевое нововведение версии 2015 года — обязательное внедрение риск-ориентированного мышления. Организация обязана:

• идентифицировать риски и возможности, влияющие на СМК
• планировать действия для их устранения или использования
• оценивать эффективность этих действий

Это означает, что стандарт больше не требует обязательного реестра рисков в документальной форме — важна сама логика учёта рисков при принятии решений.

Связь с другими стандартами

ГОСТ Р ИСО 9001-2015 использует единую высокоуровневую структуру (HLS), применяемую для всех стандартов на системы менеджмента. Это позволяет интегрировать его с:

Сертификация по ГОСТ Р ИСО 9001

Сертификация носит добровольный характер (в отличие от обязательной сертификации продукции). Процедура:

1. Подача заявки в аккредитованный орган по сертификации
2. Анализ документации СМК
3. Аудит 1-й стадии (анализ готовности)
4. Аудит 2-й стадии (оценка внедрения)
5. Выдача сертификата (срок действия — 3 года)
6. Надзорные аудиты ежегодно

Органы по сертификации должны быть аккредитованы в Росаккредитации.

Практическое значение

Наличие сертификата по ГОСТ Р ИСО 9001 является требованием или преимуществом в следующих ситуациях:

• государственные тендеры и конкурсы (требование в части заявок)
• экспорт продукции за рубеж (признание ISO 9001)
• поставки крупным промышленным заказчикам
• аккредитация в качестве поставщика нефтегазовых, оборонных, фармацевтических предприятий

Часто задаваемые вопросы

Обязателен ли ГОСТ Р ИСО 9001-2015? Нет, стандарт добровольный для большинства отраслей. Обязательным он становится при наличии требования в контракте или нормативном акте конкретной отрасли.

В чём отличие версии 2015 от предыдущей версии 2008 года? Версия 2015: обязательное риск-ориентированное мышление, устранена обязанность создавать «Руководство по качеству» как документ, интегрированная HLS-структура, усиленный фокус на контексте организации и заинтересованных сторонах.

Нужен ли специалист по качеству для внедрения СМК? Не обязательно, но желательно. Малые предприятия часто внедряют СМК силами одного сотрудника, совмещающего несколько функций.

Сколько стоит сертификация по ISO 9001? Стоимость зависит от органа по сертификации, численности персонала и числа производственных площадок. Ориентировочно: 80 000–400 000 руб. за первичную сертификацию.

Можно ли использовать ГОСТ Р ИСО 9001-2015 для участия в международных тендерах? Да, поскольку ГОСТ Р ИСО 9001-2015 идентичен ISO 9001:2015. Сертификаты российских органов могут потребовать подтверждения признания — это зависит от требований конкретного тендера.

Смотрите также

• Раздел: Метрология и стандартизация
• ЕСКД — единая система конструкторской документации
• Охрана труда — ГОСТы серии ССБТ