ГОСТ Р 50351.2-93
(ИСО 3630-2-86)
Группа Р22
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСТРУМЕНТЫ СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЕ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ И ОБРАБОТКИ КАНАЛА КОРНЯ ЗУБА
Часть 2.
Каналорасширители
Dental root canal instrument. Part 2. Enlargers
ОКП 94 3919
Дата введения 1995-01-01
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Техническим комитетом по стандартизации ТК 279 "Зубоврачебное дело"
ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 279 "Зубоврачебное дело"
2 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 29.04.93 N 126
3 Настоящий стандарт подготовлен методом прямого применения международного стандарта ИСО 3630-2-86* "Инструменты стоматологические для лечения и обработки канала корня зуба. Часть 2. Каналорасширители" с дополнительными требованиями, отражающими потребности народного хозяйства
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - .
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
0 ВВЕДЕНИЕ
Настоящая часть является одной из трех частей стандарта на стоматологические инструменты для лечения и обработки канала корня зуба. Стандарт включает следующие части:
- корневые напильники, дрильборы, пульпоэкстракторы, рашпили, каналонаполнители, зонды и ватные иглы;
- каналорасширители;
- уплотнители осевые и боковые.
В настоящем стандарте использован ГОСТ Р 50350, устанавливающий 15-цифровой номер для идентификации стоматологических вращающихся инструментов всех типов.
1 НАЗНАЧЕНИЕ И ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ*
_______________
* См. приложение А.
Настоящий стандарт устанавливает требования к инструментам для лечения и обработки канала корня зуба следующих типов:
a) каналорасширитель типа G;
b) каналорасширитель типа B1;
c) каналорасширитель типа Р.
Дополнительные требования к инструментам, учитывающие специфику народного хозяйства страны, приведены в приложении А.
Требования настоящего стандарта являются обязательными.
2 НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 26634-91 Инструменты стоматологические вращающиеся. Хвостовики.
ГОСТ 7.64-90 Система стандартов по информации, библиотечному и издательскому делу. Представление дат и времени дня. Общие требования.
ГОСТ Р 50351.1-92 Инструменты стоматологические для лечения и обработки канала корня зуба. Часть 1. Корневые напильники, дрильборы, пульпоэкстракторы, рашпили, каналонаполнители, зонды и ватные иглы.
ГОСТ Р 50350.1-92 Стоматологические вращающиеся инструменты. Система цифрового обозначения. Часть 1. Общие характеристики.
ГОСТ Р 50350.2-92 Стоматологические вращающиеся инструменты. Система цифрового обозначения. Часть 2. Форма и виды исполнения.
3 МАТЕРИАЛЫ
Инструменты должны изготавливаться из инструментальной стали холодной обработки. Тип стали и способ ее обработки изготовитель выбирает по своему усмотрению.
4 ТРЕБОВАНИЯ К РАЗМЕРАМ*
_______________
* См. приложение А.
Размеры даны в миллиметрах.
Требования к размерам инструментов должны соответствовать указанным в таблицах и на рисунках. Допускаются отклонения в форме и конструкции при соблюдении требований к размерам.
Соответствие должно проверяться по ГОСТ Р 50351.1.
4.1. Номинальные диаметры и обозначение номинальных размеров
В таблице 1 приведены номинальные диаметры рабочей части и соответствующие им обозначения, используемые для всех типов инструментов, перечисленных в настоящем стандарте.
Обозначение номинальных размеров дано цифрами, соответствующими номинальному диаметру в сотых долях миллиметра.
Таблица 1 - Номинальные диаметры и обозначение номинального размера
Обозначение номинального размера | Номинальный диаметр |
050 | 0,50 |
070 | 0,70 |
090 | 0,90 |
110 | 1,10 |
120 | 1,20 |
130 | 1,30 |
140 | 1,40 |
150 | 1,50 |
160 | 1,60 |
170 | 1,70 |
190 | 1,90 |
4.2. Расширитель типа G
Хвостовик типа 1 или 2 по ГОСТ 26634 выбирает изготовитель. Направляющий конус рабочей части нережущий
- диаметр рабочей части; - диаметр шейки на конце рабочей части; - диаметр шейки на конце оперативной части; - начальный диаметр направляющего конуса рабочей части; - длина рабочей части; - длина оперативной части; - длина оперативной части с шейкой; - общая длина; - расстояние от направляющего конуса рабочей части до сечения А-А (при максимальном диаметре )
Рисунок 1
Таблица 2
Размеры в миллиметрах
Номиналь- | ±0,05 | min | max |
|
|
| Количество режущих кромок, не менее | Обозначение | |
Цвет | Кольцевая маркировка хвостовика | ||||||||
050 | 0,5 | 2,5 | 0,38 | 0,36 | 0,30 | 1,50 | 3 | Белый | I |
070 | 0,7 | 2,9 | 0,48 | 0,45 | 0,30 | 1,70 | 3 | Желтый | II |
090 | 0,9 | 3,3 | 0,58 | 0,55 | 0,35 | 1,90 | 3 | Красный | III |
110 | 1,1 | 3,7 | 0,68 | 0,65 | 0,35 | 2,10 | 3 | Голубой | III I |
130 | 1,3 | 4,1 | 0,78 | 0,74 | 0,44 | 2,30 | 3 | Зеленый | III II |
150 | 1,5 | 4,5 | 0,87 | 0,83 | 0,44 | 2,50 | 3 | Черный | III III |
Таблица 3
Размеры в миллиметрах
Хвостовики по ГОСТ 26634 | min | min | |
Тип 1 | 15,2 | 19 | 32±0,5 |
Тип 2 | 60,5±1 |
4.3. Каналорасширитель типа В1
Хвостовик типа 1 или 2 по ГОСТ 26634 выбирает изготовитель.
- диаметр рабочей части; - диаметр шейки; - длина рабочей части; - длина оперативной части; - общая длина; - расстояние от направляющего конуса рабочей части до сечения А-А (при максимальном диаметре )
Рисунок 2
Таблица 4
Размеры в миллиметрах
Номиналь- | ±0,05 | min | max |
| Количество режущих кромок, не менее | Обозначение | |
Цвет | Кольцевая маркировка хвостовика | ||||||
070 | 0,7 | 9,0 | 0,60 | 4,50 | 3 | Белый | I |
090 | 0,9 | 9,0 | 0,68 | 4,50 | 3 | Желтый | II |
110 | 1,1 | 9,0 | 0,70 | 4,50 | 3 | Красный | III |
130 | 1,3 | 9,5 | 0,80 | 4,75 | 3 | Голубой | III I |
150 | 1,5 | 9,5 | 0,90 | 4,75 | 3 | Зеленый | III II |
170 | 1,7 | 9,5 | 1,00 | 4,75 | 3 | Черный | III III |
Таблица 5
Размеры в миллиметрах
Хвостовик по ГОСТ 26634 | min | |
Тип 1 | 13 | 32±0,5 |
Тип 2 | 26 | 60,5±1 |
4.4. Каналорасширитель типа Р
Хвостовик типа 1 или 2 по ГОСТ 26634 выбирает изготовитель.
- диаметр рабочей части; - диаметр шейки; - длина рабочей части; - длина оперативной части; - общая длина; - расстояние от направляющего конуса рабочей части до сечения А -А (при максимальном диаметре )
Рисунок 3
Таблица 6
Размеры в миллиметрах
Номиналь- | ±0,08 | min | max |
| Количество режущих кромок, не менее | Обозначение | |
Цвет | Кольцевая маркировка хвостовика | ||||||
120 | 1,2 | 13,5 | 1,03 | 6,75 | 3 | Белый | I |
140 | 1,4 | 14,0 | 1,15 | 7,00 | 3 | Желтый | II |
160 | 1,6 | 14,5 | 1,30 | 7,25 | 3 | Красный | III |
190 | 1,9 | 15,0 | 1,45 | 7,50 | 3 | Голубой | III I |
Таблица 7
Размеры в миллиметрах
Хвостовик по ГОСТ 26634 | min | |
Тип 1 | 20 | 33±0,5 |
Тип 2 | 22 | 53,5±1 |
5 ОБОЗНАЧЕНИЕ И МАРКИРОВКА
Номинальные размеры инструментов должны обозначаться цветовой или кольцевой маркировкой хвостовика согласно таблице 8.
Таблица 8 - Обозначение номинальных размеров цветом или кольцами
Номиналь- | Обозначение цветом или кольцами | |||||
Каналорасширитель типа G | Каналорасширитель типа В1 | Каналорасширитель типа P | ||||
цвет | кольца | цвет | кольца | цвет | кольца | |
050 | Белый | I | - | - | - | - |
070 | Желтый | II | Белый | I | - | - |
090 | Красный | III | Желтый | II | - | - |
110 | Голубой | III I | Красный | III | - | - |
120 | - | - | - | - | Белый | I |
130 | Зеленый | III II | Голубой | III I | - | - |
140 | - | - | - | - | Желтый | II |
150 | Черный | III III | Зеленый | III II | - | - |
160 | - | - | - | - | Красный | III |
170 | - | - | Черный | III III | - | - |
190 | - | - | - | - | Голубой | III I |
6 УПАКОВКА И МАРКИРОВКА
По усмотрению изготовителя инструменты для лечения и обработки канала корня зуба поставляются поштучно или комплектами из шести инструментов.
Каждая упаковка должна иметь следующую маркировку:
a) тип инструмента;
b) общая длина инструмента;
c) номинальный размер инструмента;
d) наименование изготовителя или поставщика;
e) дата изготовления (зашифрованная или открытым кодом), указанная, где необходимо, в соответствии с ГОСТ 7.64.
ПРИЛОЖЕНИЕ А
(обязательное)
ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ, ОТРАЖАЮЩИЕ СПЕЦИФИКУ НАРОДНОГО ХОЗЯЙСТВА
Приведенные в приложении разделы 1, 2 и 4 действуют совместно с основным текстом стандарта.
1 НАЗНАЧЕНИЕ И ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Настоящий стандарт устанавливает требования к каналорасширителям, предназначенным для работы со стоматологическими наконечниками.
Стандарт не распространяется на ручные каналорасширители.
Каналорасширители должны соответствовать требованиям ГОСТ 19126.
2 НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ
ГОСТ 19126-79 Инструменты медицинские металлические. Общие технические условия.
4 ТРЕБОВАНИЯ К РАЗМЕРАМ
Для потребностей отечественного здравоохранения допускается изготавливать дополнительно к типам, указанным в основной части стандарта, тип каналорасширителей в соответствии с рисунком 4 и таблицей 9.
Рисунок 4
Таблица 9
Размеры в миллиметрах
Условное обозначение номинального размера | ±0,25 | ±0,25 | +1,8 | ±0,5 | Хвостовик по ГОСТ 26634 | Количество режущих кромок, не менее |
015 | 0,15 | 0,47 | 16 | 21 | Тип 1 | 4 |
020 | 0,20 | 0,52 | ||||
025 | 0,25 | 0,57 | ||||
030 | 0,30 | 0,62 | ||||
035 | 0,35 | 0,67 | 28 | Тип 2 | ||
045 | 0,45 | 0,77 | ||||
060 | 0,60 | 0,92 |
_______________________________________________________________________
УДК 616.314-7:621.918.02:006.354 ОКП 94 3919 Р22
Ключевые слова: стоматология, стоматологические инструменты, требования, размеры, обозначение, цветовой код, упаковка, маркировка
_______________________________________________________________________
Электронный текст документа
и сверен по:
М.: Издательство стандартов, 1993