ГОСТ Р 53800-2010
Группа Р23
М12
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
КОЛОДКИ ОБУВНЫЕ ОРТОПЕДИЧЕСКИЕ
Общие технические условия
Orthopedic shoe lasts. General specifications
ОКС 11.180.10
61.060
ОКП 939770
939790
Дата введения 2011-07-01
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"
Сведения о стандарте
1 РАЗРАБОТАН ФГУ "Санкт-Петербургский научно-практический центр медико-социальной экспертизы, протезирования и реабилитации инвалидов им. Г.А.Альбрехта Федерального медико-биологического агентства России" (ФГУ "СПб НЦЭПР им. Альбрехта ФМБА России")
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства для инвалидов"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 июня 2010 г. N 124-ст
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на обувные ортопедические колодки (далее - колодки) метрической нумерации, предназначенные для изготовления ортопедической обуви.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 3927-88 Колодки обувные. Общие технические условия
ГОСТ 11373-88 Обувь. Размеры
ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды
Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодно издаваемому информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по соответствующим ежемесячно издаваемым информационным указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный стандарт заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться заменяющим (измененным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.
3 Классификация
3.1 Колодки подразделяют в зависимости от медицинского назначения ортопедической обуви:
а) на плоскую стопу;
б) полую стопу;
в) плосковальгусную стопу;
г) распластанность переднего отдела стопы;
д) диабетическую стопу;
е) паралитическую стопу (в т.ч. при последствиях детского церебрального паралича);
ж) при косолапости;
и) при укорочении нижней конечности;
к) на искусственную стопу протеза;
л) на стопу с ортопедическим аппаратом.
4 Основные параметры и размеры
4.1 Основные параметры и размеры - по ГОСТ 3927 с учетом следующих дополнений и изменений:
4.1.1 Исключаются колодки для юфтевой обуви и обуви специального назначения.
4.1.2 Исключаются подгруппы колодок с высокими и особо высокими каблуками.
4.1.3 Высота приподнятости носочной части колодки для исходного номера в каждой половозрастной группе указана в таблице 1.
Таблица 1 - Приподнятость носочной части колодки
Половозрастная группа по ГОСТ 3927 | Высота приподнятости носочной части колодки, мм, не менее | |
Для обуви без каблука и с низким каблуком | Для обуви со средним каблуком | |
0 | 6 | - |
1 | 8 | - |
2 | 10 | - |
3 | 10 | - |
4 | 12 | - |
5 | 12 | 10 |
6 | 12 | - |
7 | 12 | - |
8 | 12 | 10 |
9 | 15 | - |
4.1.4 Колодки для ортопедической обуви при укорочении нижней конечности должны быть изготовлены с эквинусом от 3 до 9 см.
4.1.5 Колодки должны быть изготовлены с широкой и средней носочной частью.
5 Технические требования
5.1 Требования надежности
5.1.1 Ресурс колодок должен быть не менее 10 производственных циклов изготовления обуви.
5.1.2 Требования ремонтопригодности колодок должны быть установлены в технической документации на колодки в зависимости от их вида и материала.
Ремонту в колодках подлежат замки, шарниры и втулки.
5.2 Требования стойкости к внешним воздействиям и живучести
5.2.1 Климатическое исполнение колодок - УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150 для применения при температуре внешней среды от 35 °С до 10 °С и влажности 80% при температуре 25 °С.
5.2.2 Металлические детали должны быть изготовлены из коррозионно-стойких материалов или защищены от коррозии специальными покрытиями.
5.3 Конструктивные требования
5.3.1 Колодки должны быть изготовлены в соответствии с требованиями настоящего стандарта, по образцам-эталонам и комплекту контрольных шаблонов.
5.3.2 Характеристики колодок - по ГОСТ 3927 с учетом следующих дополнений:
5.3.2.1 Затяжные колодки изготавливают следующих типов:
1) с профилированным рельефом следа (приложение А, рисунок А.1);
2) с плоским следом (приложение А, рисунок А.2);
3) берцовые (приложение А, рисунок А.3).
5.3.2.2 В колодке с профилированным рельефом следа должны быть предусмотрены выборка под выкладки продольных и (или) поперечного сводов, а также округлая пяточная часть.
5.3.2.3 Колодка с плоским следом должна быть увеличена по объему на толщину вкладываемой индивидуальной ортопедической стельки от 2 до 10 мм.
5.3.2.4 Высота пяточной части берцовой колодки должна быть не менее 0,68 (где - длина стопы).
5.3.2.5 Применяемость колодок в зависимости от половозрастного признака и медицинского назначения обуви приведена в приложении Г.
5.3.2.6 Допускается изготавливать деревянные колодки склеенными из нескольких слоев древесины.
5.3.2.7 Колодки должны быть одинаковыми в паре по форме и линейным измерениям.
5.3.2.8 Допускаемые отклонения колодок от контрольных шаблонов - по ГОСТ 3927.
5.4 Требования к материалам
5.4.1 Требования к материалам для изготовления колодок - по ГОСТ 3927.
5.5 Требования к маркировке
5.5.1 Каждая колодка должна иметь маркировку с указанием:
- обозначения (номенклатурного номера) колодки в соответствии с приложением Б;
- номера (размера) колодки;
- полноты;
- значения эквинуса (для колодок при укорочении нижней конечности).
Допускается маркировать размер колодки в штихмассовой системе в соответствии с ГОСТ 11373.
5.5.2 Способ нанесения маркировки - по ГОСТ 3927.
5.6 Требования к упаковке
5.6.1 Упаковка колодок - по ГОСТ 3927.
6 Правила приемки
6.1 Колодки должны быть подвергнуты приемо-сдаточным и периодическим испытаниям.
6.2 Приемо-сдаточные испытания
6.2.1 Контролю качества колодок по внешнему виду, соответствию фурнитуры, качеству сборки и отделки подвергают каждую пару колодок.
6.3 Периодические испытания
6.3.1 Периодические испытания должны быть проведены на колодках, прошедших приемо-сдаточные испытания.
6.3.2 Периодичность испытаний - по ГОСТ 3927.
6.3.3 Для проведения периодических испытаний объем выборки:
- для партий от 9 и более пар - по ГОСТ 3927;
- для партий от 1 до 8 пар - одна пара колодок любого размера.
6.3.4 При проведении периодических испытаний контролируют:
- соответствие параметров колодок копиям контрольных шаблонов;
- физико-механические показатели колодок по ГОСТ 3927.
6.4 При несоответствии колодок требованиям настоящего стандарта они должны быть возвращены на доработку с повторным предъявлением на испытания.
6.5 В случае невозможности устранения обнаруженных дефектов колодки должны быть забракованы. На забракованные колодки должен быть составлен акт.
7 Методы контроля
7.1 Проверку на соответствие колодок комплекту технической документации и медицинским требованиям проводят сравнением с образцом или его дубликатом визуально.
7.2 Проверка формы колодок и линейных измерений - по ГОСТ 3927.
7.3 Проверка высоты приподнятости носочной и пяточной частей колодок - в соответствии с приложением В.
7.4 Проверка физико-механических свойств колодок - по ГОСТ 3927.
8 Транспортирование и хранение
8.1 Транспортирование и хранение колодок - по ГОСТ 3927.
9 Гарантии изготовителя
9.1 Изготовитель гарантирует соответствие колодок требованиям настоящего стандарта при соблюдении условий эксплуатации, транспортирования и хранения колодок.
9.2 Гарантийный срок эксплуатации колодок 30 дней с момента ввода в эксплуатацию.
9.3 В течение указанного срока изготовитель проводит ремонт или безвозмездную замену колодок, преждевременно вышедших из строя не по вине потребителя.
Приложение А
(обязательное)
Типы обувных ортопедических колодок
Типы обувных ортопедических колодок показаны на рисунках А.1-А.3.
Рисунок А.1 - Колодка с профилированным рельефом следа
Рисунок А.2 - Колодка с плоским следом
Рисунок А.3 - Берцовая колодка
Приложение Б
(рекомендуемое)
Система обозначения колодок
Ортопедические колодки обозначаются индексом, содержащим восемь знаков.
1-й знак - группа по половозрастному признаку:
- пинетки - 0;
- для ясельного возраста - 1;
- малодетская - 2;
- дошкольная - 3;
- для школьников-девочек - 4;
- девичья - 5;
- для школьников-мальчиков - 6;
- мальчиковая - 7;
- женская - 8;
- мужская - 9.
2-й знак - вид колодок в зависимости от сезонного назначения обуви:
- колодки для обуви весенне-осеннего ассортимента - 1;
- колодки для обуви зимнего ассортимента - 2;
- колодки для обуви летнего ассортимента - 3.
3-й знак - классификация колодок в зависимости от медицинского назначения обуви:
- на плоскую стопу - 0;
- полую стопу - 1;
- плосковальгусную стопу - 2;
- распластанность переднего отдела стопы - 3;
- диабетическую стопу - 4;
- паралитическую стопу (в т.ч. при последствиях детского церебрального паралича) - 5;
- при косолапости - 6;
- при укорочении нижней конечности - 7;
- на искусственную стопу протеза - 8;
- на ортопедический аппарат - 9.
4-й знак - высота приподнятости пяточной части:
- без приподнятости - 0;
- приподнятость 5-10 мм - 1;
- приподнятость 15-25 мм - 2;
- приподнятость 30 мм - 3;
- приподнятость 40 мм - 4.
5-й знак - форма носочной части:
- широкая - 1;
- средняя - 2.
6-й, 7-й, 8-й знаки - порядковый или номенклатурный номер модели колодки.
Примечание - Номенклатурный номер соответствует номеру в спецификации обувных ортопедических колодок.
Пример - Индекс колодки 81332 326,
где 8 - женская;
1 - весенне-осеннего ассортимента;
3 - при распластанности переднего отдела стопы;
3 - средний каблук;
2 - форма носочной части - средняя;
326 - порядковый (номенклатурный) номер модели.
Приложение В
(обязательное)
Схема измерения высоты приподнятости носочной и пяточной частей колодки
Схема измерения высоты приподнятости носочной и пяточной частей колодки приведена на рисунке В.1.
- длина стопы; - высота приподнятости носочной части колодки; - высота приподнятости пяточной части колодки; 1,00 - точка нормального припуска; 0,68 - линия середины пучков
Рисунок В.1 - Схема измерения
Приложение Г
(справочное)
Применяемость обувных ортопедических колодок
Применяемость колодок в зависимости от медицинского назначения обуви и половозрастного признака (см. приложение Б) приведена в таблице Г.1.
Таблица Г.1
Наименование колодки в соответствии с классификацией колодок в зависимости от медицинского назначения ортопедической обуви (см. приложение Б) | Тип колодки | Номера половозрастных групп |
На плоскую стопу | С профилированным рельефом следа | 1-9 |
С плоским следом | 8, 9 | |
На полую стопу | С профилированным рельефом следа | 5, 7, 8, 9 |
На плосковальгусную стопу | С профилированным рельефом следа | 1-9 |
Берцовая | 2-9 | |
На распластанность переднего отдела стопы | С профилированным рельефом следа | 8, 9 |
С плоским следом | 8, 9 | |
На диабетическую стопу | С плоским следом | 6-9 |
На паралитическую стопу (в т.ч. при последствиях детского церебрального паралича) | Берцовая | 2-9 |
При косолапости | Берцовая | 0-3 |
С плоским следом | 0 | |
При укорочении нижней конечности | С профилированным рельефом следа | 3-9 |
Берцовая | 3-9 | |
На искусственную стопу протеза | С профилированным рельефом следа, с плоским следом | 8, 9 |
На стопу с ортопедическим аппаратом | С профилированным рельефом следа, с плоским следом | 3-9 |
Электронный текст документа
и сверен по:
, 2011