ГОСТ Р ИСО 17190-6-2017
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Средства мочепоглощения при недержании
МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ХАРАКТЕРИСТИК АБСОРБЦИОННЫХ МАТЕРИАЛОВ НА ПОЛИМЕРНОЙ ОСНОВЕ
Часть 6
Гравиметрическое определение способности задерживать жидкость в солевом растворе после центрифугирования
Urine-absorbing aids for incontinence. Test methods for characterizing polymer-based absorbent materials. Part 6. Gravimetric determination of fluid retention capacity in saline solution after centrifugation
ОКС 11.180.20
ОКПД2 32.50.50.000
Дата введения 2018-01-01
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным бюджетным учреждением "Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора) на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии международного стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства для инвалидов"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2017 г. N 1350-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 17190-6:2001* "Средства мочепоглощения при недержании. Методы испытаний для определения характеристик абсорбционных материалов на полимерной основе. Часть 6. Гравиметрическое определение способности задерживать жидкость в солевом растворе после центрифугирования" (ISO 17190-6:2001 "Urine-absorbing aids for incontinence - Test methods for characterizing polymer-based absorbent materials - Part 6: Gravimetric determination of fluid retention capacity in saline solution after centrifugation", IDT).
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - .
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
Введение
Серия стандартов ИСО 17190 распространяется на различные методы испытаний, первоначально разработанные Европейской ассоциацией нетканых материалов и отходов текстильной промышленности (EDANA). Эти методы испытаний без каких-либо изменений были включены в серию международных стандартов, состоящую из 11 частей.
Данные методы испытаний использовались на практике несколько лет и зарекомендовали себя как надежные в отношении общих критериев качества методов испытаний (достоверность, воспроизводимость и др.). Они применимы к полиакрилату суперабсорбирующих материалов, которые относятся к продуктам гигиены, в том числе средствам мочепоглощения при недержании. Методы испытаний касаются исключительно материала. Они не предназначены и не применимы для испытаний выпускаемых средств мочепоглощения при недержании.
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает метод определения способности задерживать жидкость полиакрилатом (ПА) суперабсорбирующих порошков в солевом растворе после центрифугирования.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие международные стандарты*. Для недатированных ссылок применяют последние издания указанных стандартов, включая все изменения.
________________
* Таблицу соответствия национальных стандартов международным см. по ссылке. - .
ISO 187, Paper, board and pulps - Standard atmosphere for conditioning and testing and procedure for monitoring the atmosphere and conditioning of samples (Целлюлоза, бумага, картон. Стандартная атмосфера для кондиционирования и испытания. Метод контроля за атмосферой и условиями кондиционирования)
ISO 3696, Water for analytical laboratory use - Specification and test methods (Вода для лабораторного анализа. Технические требования и методы испытаний)
ISO 5725-2, Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results - Part 2: Basic method for the determination of repeatability and reproducibility of a standard measurement method [Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 2. Основной метод определения повторяемости и воспроизводимости стандартного метода измерений]
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины с соответствующими определениями:
3.1 нетканый материал (nonwoven): Материал, имеющий в своей структуре такие текстильные материалы, как волокна, непрерывные нити или измельченную пряжу любого вида или происхождения, которые сформированы в полотно и скреплены воедино любыми способами, за исключением переплетений нитей, используемых в тканях, трикотажных полотнах, кружевах, плетеных материалах или тканях с прошивным ворсом.
Примечания
1 Материалы, имеющие в своей структуре пленочные и бумажные материалы, к нетканым не относятся.
2 См. ИСО 9092 [1].
3 Дополнительная информация по определению нетканого материала приведена в ИСО 9092 [1].
3.2 мешок (bag): Мешок из нетканого материала (см. 3.1).
4 Метод определения
Образец взвешивают и помещают в мешок. Мешок с образцом полностью помещают в жидкость, затем центрифугируют в течение указанного времени с указанной центробежной силой и затем образец взвешивают для определения количества поглощенной жидкости.
5 Реактивы
Используйте реактивы указанного состава, если не указано иное.
5.1 Вода, соответствующая требованиям ИСО 3696.
5.2 Раствор хлорида натрия, (NaCI)=0,9% по массе.
Взвесьте 9 г хлорида натрия с точностью до 0,1 г и поместите его в мерную колбу вместимостью 1 л (см. 6.7) и долейте до метки деионизированной водой (отметка 3, см. 5.1). Размешайте до полного растворения.
6 Средства измерений, вспомогательные устройства
6.1 Мешок размером от 6040 мм до 6085 мм, изготовленный из неперфорированного термосвариваемого нетканого материала.
Для изготовления мешка сложите в два слоя нетканый материал и с помощью термосварки сварите по трем сторонам на расстоянии 3-5 мм от края. Характеристики нетканого материала должны быть следующими:
- поверхностная плотность: (16,5±1,5) г/м;
- содержание термопластичных волокон: (4±0,8) г/м;
- разрывная нагрузка во влажном состоянии в поперечном направлении: (70±12) Н/м;
- воздухопроницаемость (при измерении в 4 слоя): (230±50) л/мин/100 см при перепаде давления 124 Па.
6.2 Термопропитка, способная склеивать нетканый материал.
6.3 Большая кастрюля глубиной примерно от 5 до 15 см и достаточно большая, чтобы вместить несколько мешков.
6.4 Весы лабораторные с ценой деления (дискретностью отсчета) 0,01 г и пределом взвешивания до 100 г.
6.5 Таймер с точностью измерения до 1 с и диапазоном до 30 мин.
6.6 Сушильный шкаф или веревка с зажимами.
6.7 Мерная колба класса А вместимостью 1 л.
6.8 Центрифуга имеет роторный барабан, способный вращаться с центробежным ускорением (250±5) g, равным центробежной силе F, и применяется для размещения образца вдоль внутренней стенки барабана (например, 1400 об/мин для барабана внутренним диаметром 225 мм).
Расчет центробежного ускорения приведен в приложении А.
7 Отбор образца
Меры предосторожности - Используйте средства защиты органов дыхания, респиратор или вытяжку, при работе с образцом массой более 10 г.
Для того, чтобы гарантировать, что репрезентативный образец берется из сыпучего материала, содержащегося в большом мешке или хранилище, снимают верхний слой (примерно 20 см). Берут образец совком. Помещают образец в герметичный контейнер соответствующего размера в течение 3 мин после отбора.
Перед началом испытаний и отбором проб выдерживают испытуемые образцы в закрытом контейнере для выравнивания и достижения температуры лаборатории. Рекомендуемые условия проведения испытаний: температура (23±2)°С, относительная влажность (50±10)%. Если эти условия отсутствуют, испытания проводят в условиях окружающей среды с указанием температуры и относительной влажности. Измерения данных условий проведения испытаний проводят в соответствии с ИСО 187.
Прежде чем отобрать пробу из контейнера для проведения испытаний, встряхните контейнер три-пять раз таким образом, чтобы получить однородный материал. Оставьте контейнер в покое на 5 мин до открывания крышки и отбора пробы для испытаний.
Прежде чем продолжить испытания убедитесь, что в подготовленной для испытаний пробе отсутствуют комки размером более 1 мм в диаметре.
8 Метод проведения испытания
8.1 Подготовьте мешки, как указано в 6.1. Для каждой экспериментальной серии подготавливают два мешка для заполнения испытуемым образцом и два пустых.
8.2 Взвесьте 0,200 г испытуемого образца ПА суперабсорбента порошка с точностью до 0,005 г и запишите массу .
Испытуемые образцы могут быть подготовлены для испытаний по ИСО 17190-5, а также для испытаний по настоящему стандарту. Если это так, переходите к 8.10.
8.3 Поместите образец в мешок и запечатайте мешок.
8.4 Используйте ту же последовательность действий, чтобы подготовить второй образец и запишите массу . Поместите мешки в эксикатор, если процесс подготовки по взвешиванию и помещению образца в мешок занимает более 5 мин.
8.5 Подготовьте два пустых мешка наряду с мешками, заполненными ПА суперабсорбента порошка.
В случае одинаковых материала мешков и условий запечатывания, учитывают предварительные данные пустых мешков. В этом случае испытания двух пустых мешков не проводят.
8.6 Заполните кастрюлю 0,9% раствором хлорида натрия (см. 5.2). Смените раствор после опускания в него максимум 10 мешков на литр соляного раствора.
8.7 Удерживая мешки, содержащие испытуемые образцы за противоположные кромки, равномерно распределите испытуемый образец по объему (горизонтально) мешка.
8.8 Опустите мешки в раствор хлорида натрия. Подождите в течение 1 мин пока мешок не станет влажным перед тем, как полностью погрузить его в раствор. Устраните воздушные пузырьки, манипулируя мешком.
8.9 Извлеките мешки из раствора хлорида натрия через (30±1) мин.
8.10 Поместите мешки с образцами и пустые мешки в барабан центрифуги, разместив их вдоль внутренней стенки. Для правильной балансировки расположите мешки так, чтобы пустые мешки находились напротив друг друга, мешки с образцами также находились напротив друг друга (см. рисунок 1).
|
1 - мешки
Рисунок 1 - Расположение мешков в барабане центрифуги
8.11 Выставите на центрифуге параметры для получения центробежного ускорения в 250 g (см. 6.8 и приложение А).
8.12 Включите центрифугу на время 3 мин ± 10 с.
8.13 Подождите полной остановки барабана центрифуги, прежде чем открывать крышку.
8.14 Извлеките мешки, взвесьте каждый мешок и запишите массу двух пустых мешков и и массу мешков, содержащих испытуемый образец ПА суперабсорбента порошка и .
9 Обработка результатов
Вычисляют среднее значение массы двух пустых мешков после центрифугирования
. (1)
Для каждого образца (=1 и 2) вычисляют способность задерживать жидкость как массовую долю (г/г)
, (2)
где - масса сухого испытуемого образца, г;
- среднее значение массы двух пустых мешков, г;
- масса мокрого мешка, содержащего испытуемый образец ПА суперабсорбента порошка, г.
Берут среднее из двух вычисленных значений и округляют его с точностью до 0,1 условных единиц.
10 Точность
Показатели повторяемости и воспроизводимости результатов данного метода испытаний являются результатом совместных исследований, проведенных в 1997 г. EDANA и приведены в приложении В.
Расхождение между результатами параллельных испытаний, полученными в повторяющихся условиях испытаний в соответствии с ИСО 5725-2, не должно превышать предела повторяемости более чем в 5% случаев
=1,53 г/г.
Расхождение между результатами параллельных испытаний, полученными в повторяющихся условиях испытаний в соответствии с ИСО 5725-2, не должно превышать предела воспроизводимости более чем в 5% случаев
=3,28 г/г.
Если не выполняются критерии повторяемости и воспроизводимости испытания, то испытание должно быть повторено дважды, на удвоенном количестве образцов, убедившись, что исходный образец тщательно перемешан. Если эти критерии ранее не встречались, записать их результаты как недостоверные, и затем выявить источник ошибки, например, проверяя правильность работы контрольно-измерительных устройств, испытав образец с известным значением.
11 Протокол испытания
Протокол испытания должен содержать следующую информацию:
a) наименование и адрес испытательной лаборатории;
b) тип абсорбционного материала на полимерной основе, включая все технические параметры (характеристики) и исходную (первичную) информацию, необходимую для однозначной (полной) идентификации образца;
c) ссылку на настоящий стандарт;
d) результаты расчета задержания жидкости в солевом растворе после центрифугирования для каждого испытуемого образца с точностью до 0,1 г/г и среднее значение повторных испытаний;
e) любые несоответствия (особенности), отмеченные в ходе испытаний или если повторяемость и/или воспроизводимость критерия не были соблюдены (см. раздел 10);
f) любые отклонения от метода проведения испытаний или любые иные операции следует рассматривать как дополнительные.
Приложение А
(справочное)
Центробежное ускорение
Центробежную силу , приложенную к массе , размещенной внутри барабана центрифуги вдоль внутренней стенки, вычисляют по формуле
, (A.1)
где - масса, г;
- угловая скорость, рад/с;
- радиус барабана, м.
В данном случае величина центробежной силы, приложенная к массе, соответствует 250 g, т.е.
, (A.2)
где - ускорение свободного падения, =9,81 м/с.
Характеристики центрифуги вычисляют по формуле
. (A.3)
Приложение В
(справочное)
Статистические результаты межлабораторных испытаний
Показатели повторяемости и воспроизводимости результатов данного метода являются результатом совместных исследований, проведенных в 1997 году EDANA. Оценка межлабораторных испытаний была проведена в соответствии с ИСО 5725-2 и были получены следующие результаты:
идентификация образца | А | В | С |
количество участвующих лабораторий | 10 | 10 | 10 |
количество лабораторий, чьи результаты были приняты (за исключением тех, чьи результаты были отброшены как недостоверные) | 10 | 10 | 10 |
количество принятых к рассмотрению результатов испытаний | 40 | 39 | 40 |
среднее значение (г/г) | 27,26 | 31,87 | 31,65 |
повторяемость стандартного отклонения | 0,55 | 0,24 | 0,39 |
повторяемость коэффициента вариации | 2,01% | 0,76% | 1,24% |
предел повторяемости (2,8 ) | 1,53 | 0,68 | 1,09 |
воспроизводимость стандартного отклонения | 1,15 | 0,91 | 1,17 |
воспроизводимость коэффициента вариации | 4,22% | 2,86% | 3,71% |
предел воспроизводимости (2,8 ) | 3,22 | 2,55 | 3,28 |
Приложение ДА
(справочное)
Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам
Таблица ДА.1
Обозначение ссылочного международного стандарта | Степень соответствия | Обозначение и наименование соответствующего национального стандарта |
ISO 187:1990 | IDT | ГОСТ Р ИСО 187-2012 "Целлюлоза, бумага, картон. Стандартная атмосфера для кондиционирования и испытания. Метод контроля за атмосферой и условиями кондиционирования" |
ISO 3696:1987 | - | * |
ISO 5725-2:1994 | IDT | ГОСТ Р ИСО 5725-2-2002 "Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 2. Основной метод определения повторяемости и воспроизводимости стандартного метода измерений" |
ISO 9092:2011 | IDT | ГОСТ Р ИСО 9092-2014 "Материалы текстильные. Нетканые материалы. Определение" |
ISO 17190-5:2001 | IDT | ГОСТ Р ИСО 17190-5-2017 "Средства мочепоглощения при недержании. Методы испытания для определения характеристик абсорбционных материалов на полимерной основе. Часть 5. Гравиметрическое определение способности к свободному набуханию в солевом растворе" |
* Соответствующий национальный стандарт отсутствует. До его утверждения рекомендуется использовать перевод на русский язык данного международного стандарта. Перевод данного международного стандарта находится в Федеральном информационном фонде стандартов. Примечание - В настоящей таблице использовано следующее условное обозначение степени соответствия стандартов: - IDT - идентичные стандарты. | ||
Библиография
[1] | ISO 9092, Textiles - Nonwovens - Definition |
УДК 676.252:006.354 | ОКС 11.180.20 | ОКПД2 32.50.50.000 |
Ключевые слова: абсорбционный материал, воспроизводимость, гравиметрическое определение, испытание, повторяемость, полиакрилат, солевой раствор, средство мочепоглощения, центрифугирование | ||
Электронный текст документа
и сверен по:
, 2017