ГОСТ Р ИСО 17190-9-2015
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Средства мочепоглощения при недержании
МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЯ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ХАРАКТЕРИСТИК АБСОРБЦИОННЫХ МАТЕРИАЛОВ НА ПОЛИМЕРНОЙ ОСНОВЕ
Часть 9
Гравиметрическое определение плотности
Urine-absorbing aids for incontinence. Test methods for characterizing polymer-based absorbent materials. Part 9. Gravimetric determination of density
ОКС 11.180.20
ОКП 93 9800
Дата введения 2016-09-01
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Обществом с ограниченной ответственностью "Медтехстандарт" (ООО "Медтехстандарт") на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 011 "Медицинские приборы, аппараты и оборудование"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 1 октября 2015 г. N 1427-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 17190-9:2001* "Средства мочепоглощения при недержании. Методы испытания для определения характеристик абсорбционных материалов на полимерной основе. Часть 9. Гравиметрическое определение плотности" (ISO 17190-9:2001 "Urine-absorbing aids for incontinence - Test methods for characterizing polymer-based absorbent materials - Part 9: Gravimetric determination of density", IDT).
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - .
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0-2012 (раздел 8). Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
Введение
Комплекс стандартов ИСО 17190 состоит из различных методов испытаний, первоначально разработанных Европейской ассоциацией нетканых материалов и отходов текстильной промышленности (EDANA). Эти методы испытаний без каких-либо изменений были включены в комплекс международных стандартов, состоящий из 11 частей.
Эти методы испытаний использовались на практике несколько лет и зарекомендовали себя как надежные в отношении общих критериев качества методов испытаний (достоверность, воспроизводимость и др.). Они применимы к полиакрилату суперабсорбирующих материалов, которые относятся к продуктам гигиены, в том числе средствам мочепоглощения при недержании. Методы испытаний касаются исключительно материала. Они не предназначены и не применимы для испытаний выпускаемых средств мочепоглощения при недержании.
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает метод для определения теоретической плотности полиакрилата (ПА) суперабсорбирующих порошков.
Метод был протестирован в диапазоне от 0,67 до 0,72 г/мл (см. приложение А), но ожидается, что он применим и для более широкого диапазона.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие нормативные документы*. Для недатированных ссылок применяют последние издания указанных документов, включая все изменения.
________________
* Таблицу соответствия национальных стандартов международным см. по ссылке. - .
ИСО 187 Бумага, картон и целлюлоза. Стандартная атмосфера для кондиционирования и испытания и метод контроля за атмосферой и условиями кондиционирования (ISO 187, Paper, board and pulps - Standard atmosphere for conditioning and testing and procedure for monitoring the atmosphere and conditioning of samples)
ИСО 5725-2 Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 2. Основной метод определения повторяемости и воспроизводимости стандартного метода измерений [ISO 5725-2, Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results - Part 2: Basic method for the determination of repeatability and reproducibility of a standard measurement method]
ИСО/ТО 15510 Сталь нержавеющая. Химический состав (ISO/TR 15510, Stainless steels - Chemical composition)
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применен термин с соответствующим определением:
3.1 теоретическая плотность (apparent density): Масса порошка на единицу объема после свободного выпадения.
Примечание - Теоретическая плотность измеряется в г/см.
4 Метод определения
Теоретическую плотность ПА суперабсорбирующих порошков определяют путем заполнения репрезентативным образцом стакана через специальную воронку. Массу образца, помещенного в стакан, в граммах делят на объем стакана в кубических сантиметрах и вычисляют теоретическую плотность полимера.
5 Средства измерений, вспомогательные устройства
5.1 Стакан (см. рисунок 1) представляет собой цилиндр из нержавеющей стали (марка нержавеющей стали X5CrNiMo17-12-3, согласно ИСО/ТО 15510), имеющий следующие характеристики:
- вместимость - (100±0,5) см;
- внутренний диаметр - (45±0,1) мм;
- внутреннюю высоту - (63,1±0,1) мм.
5.2 Воронка с внутренним клапаном (см. рисунок 1), изготовленная из нержавеющей стали (марка нержавеющей стали X5CrNiMo17-12-3, согласно ИСО/ТО 15510) и отполированная, имеет следующие характеристики:
- внутренний диаметр отверстия - (10±0,01) мм;
- угол наклона, образующий конус, - 20°;
- высота - (145±0,5) мм.
5.3 Кисточка для воронки.
5.4 Шпатель с квадратным концом в виде лопатки или ложки или \/-образный.
5.5 Весы лабораторные с ценой деления (дискретностью отсчета) 0,01 г и пределом взвешивания до 100,00 г.
5.6 Вспомогательный лоток размером 40x25x6 см.
5.7 Мензурка вместимостью 250 см.
5.8 Позиционное кольцо, удерживающее воронку.
Рисунок 1 - Воронка и стакан
6 Отбор образца
Меры предосторожности - Используйте средства защиты органов дыхания, респиратор или вытяжку при работе с образцом массой более 10 г.
Для того чтобы гарантировать, что репрезентативный образец берется из сыпучего материала, содержащегося в большом мешке или хранилище, снимают верхний слой (примерно 20 см). Берут образец совком. Помещают образец в герметичный контейнер соответствующего размера в течение 3 мин после отбора.
Перед началом испытаний и отбором проб выдерживают испытуемые образцы в закрытом контейнере для выравнивания и достижения температуры лаборатории. Рекомендуемые условия проведения испытаний: температура (23±2)°C, относительная влажность (50±10)%. Если эти условия отсутствуют, испытания проводят в условиях окружающей среды с указанием температуры и относительной влажности. Измерения данных условий проведения испытаний проводят в соответствии с ИСО 187.
Прежде чем отобрать пробу из контейнера для проведения испытаний, встряхните контейнер три-пять раз таким образом, чтобы получить однородный материал. Оставьте контейнер в покое на 5 мин до открывания крышки и отбора пробы для испытаний.
Прежде чем продолжить испытания, убедитесь, что в подготовленной для испытаний пробе отсутствуют комки размером более 1 мм в диаметре.
7 Метод проведения испытаний
7.1 Установите воронку (см. 5.2) в позиционное кольцо (см. 5.8). Затем поместите позиционное кольцо с установленной воронкой на вспомогательный лоток (см. 5.6) и установите стакан под отверстие воронки. Отрегулируйте высоту воронки на выходе на (40±1) мм выше верхней части стакана.
7.2 Взвесьте стакан с точностью до 0,01 г и запишите массу .
7.3 Взвесьте 250 см мензурку со 100,00 г испытуемого образца ПА суперабсорбента порошка с точностью до 0,001 г.
7.4 Закройте внутренний клапан воронки, расположенный в нижней части воронки и засыпьте часть образца по стенке воронки, избегая оседания.
7.5 Затем полностью откройте внутренний клапан воронки, позволяя испытуемому образцу полностью попасть в стакан.
7.6 Аккуратно поверните воронку от стакана и дайте остаткам образца попасть в вспомогательный лоток.
7.7 С помощью шпателя в виде лопатки (см. 5.4) проведите перпендикулярно к верхней части стакана, выровняйте образец заподлицо с верхом стакана, чтобы удалить излишки ПА суперабсорбента порошка. Встряхните осторожно стакан для уплотнения образца, чтобы избежать переполнения при передаче на взвешивание.
7.8 Взвесьте стакан с образцом с точностью до 0,01 г и запишите массу .
7.9 Выполните не менее двух последовательных измерений на одном и том же хорошо перемешанном лабораторном образце, проведенных одним и тем же специалистом.
7.10 Очистите стакан и воронку, используя кисточку для воронки (см. 5.3).
8 Обработка результатов
Теоретическую плотность , г/см, ПА суперабсорбирующих порошков, вычисляют по формуле
,
где - масса стакана, г;
- масса стакана с анализируемым образцом, г;
100 - вместимость стакана, см.
Вычисляют значение теоретической плотности с точностью до 0,01 г/мл.
Рассчитывают среднюю теоретическую плотность образца по результатам анализа, полученных из не менее чем двух результатов испытаний.
9 Точность
Показатели повторяемости и воспроизводимости результатов данного метода испытаний являются результатом совместных исследований, проведенных в 1997 году EDANA, и приведены в приложении А.
Расхождение между результатами параллельных испытаний, полученными в повторяющихся условиях испытаний в соответствии с ИСО 5725-2, не должно превышать предела повторяемости r более чем в 5% случаев:
r=0,02 г/см.
Расхождение между результатами параллельных испытаний, полученными в повторяющихся условиях испытаний в соответствии с ИСО 5725-2, не должно превышать предела воспроизводимости R более чем в 5% случаев:
R=0,08 г/см.
Если не выполняются критерии повторяемости и воспроизводимости испытания, то испытание должно быть повторено дважды, на удвоенном количестве образцов, убедившись, что исходный образец тщательно перемешан. Если эти критерии ранее не встречались, записать их результаты как недостоверные и затем выявить источник ошибки, например, проверяя правильность работы контрольно-измерительных устройств, испытав образец с известным значением.
10 Протокол испытаний
Протокол испытаний должен содержать следующую информацию:
a) наименование и адрес испытательной лаборатории;
b) тип абсорбционного материала на полимерной основе, включая все технические параметры (характеристики) и исходную (первичную) информацию, необходимую для однозначной (полной) идентификации образца;
c) ссылку на настоящий стандарт;
d) присутствие или отсутствие комочков в образце;
e) результаты расчета теоретической плотности для каждого испытанного образца, выраженные в г/см с точностью до 0,1 г/см, и для повторяющихся испытаний среднее значение;
f) любые несоответствия (особенности), отмеченные в ходе испытаний, или если повторяемость и/или воспроизводимость критерия не были соблюдены (см. раздел 9);
g) любые отклонения от метода проведения испытаний или любые иные операции следует рассматривать как дополнительные.
Приложение А
(справочное)
Статистические результаты межлабораторных испытаний
Показатели повторяемости и воспроизводимости результатов данного метода являются результатом совместных исследований, проведенных в 1997 году EDANA. Оценка межлабораторных испытаний была проведена в соответствии с ИСО 5725-2 и были получены следующие результаты:
идентификация образца | A | B | C; |
количество участвующих лабораторий | 10 | 10 | 10; |
количество лабораторий, чьи результаты были приняты (за исключением тех, чьи результаты были отброшены как недостоверные) | 10 | 9 | 10; |
количество принятых к рассмотрению результатов испытаний | 40 | 36 | 40; |
среднее значение, г/см | 0,67 | 0,69 | 0,72; |
повторяемость стандартного отклонения | 0,00 | 0,01 | 0,00; |
повторяемость коэффициента вариации | 0,70% | 0,85% | 0,56%; |
предел повторяемости r (2,8 ) | 0,01 | 0,02 | 0,01; |
воспроизводимость стандартного отклонения | 0,02 | 0,01 | 0,03; |
воспроизводимость коэффициента вариации | 2,38% | 2,17% | 3,89%; |
предел воспроизводимости R (2,8 ) | 0,04 | 0,04 | 0,08. |
Приложение ДА
(справочное)
Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов ссылочным национальным стандартам
Таблица ДА.1
Обозначение ссылочного международного стандарта | Степень соответствия | Обозначение и наименование соответствующего национального стандарта |
ИСО 187:1990 | IDT | ГОСТ Р ИСО 187-2012 "Целлюлоза, бумага, картон. Стандартная атмосфера для кондиционирования и испытания. Метод контроля за атмосферой и условиями кондиционирования" |
ИСО 5725-2:1994 | IDT | ГОСТ Р ИСО 5725-2-2002 "Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 2. Основной метод определения повторяемости и воспроизводимости стандартного метода измерений" |
ИСО/ТО 15510:1997 | - | * |
* Соответствующий национальный стандарт отсутствует. До его утверждения рекомендуется использовать перевод на русский язык данного международного стандарта. Перевод данного международного стандарта находится в Федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов. | ||
УДК 676.252:006.354 | ОКС 11.180.20 | ОКП 93 9800 |
Ключевые слова: абсорбционный материал, воспроизводимость, гравиметрическое определение плотности, испытания, повторяемость, полиакрилат, средства мочепоглощения | ||
Электронный текст документа
и сверен по:
, 2016