ГОСТ Р 54638-2011
Группа Р38
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Средства воспроизводства
СПЕРМА ХРЯКОВ СВЕЖЕПОЛУЧЕННАЯ РАЗБАВЛЕННАЯ
Технические условия
Products for reproduction. Fresh-recieved diluted boar's semen. Specifications
ОКС 65.020.30
ОКП 98 8521
Дата введения - 2013-01-01
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом N 184-ФЗ "О техническом регулировании" от 27 декабря 2002 г., а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"
Сведения о стандарте
1 РАЗРАБОТАН Государственным научным учреждением Всероссийским научно-исследовательским институтом животноводства Российской академии сельскохозяйственных наук (ГНУ ВИЖ Россельхозакадемии), Федеральным государственным научным учреждением Всероссийским научно-исследовательским институтом племенного дела (ФГНУ ВНИИплем), Федеральным государственным бюджетным учреждением "Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов" (ФГБУ "ВГНКИ")
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 148 "Продукция животноводства и племенное дело в животноводстве"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 декабря 2011 г. N 787-ст*
________________
* Вероятно, ошибка оригинала. Следует читать Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 декабря 2011 г. N 787-ст. - .
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на свежеполученную разбавленную сперму хряков, предназначенную для искусственного осеменения свиноматок (далее - сперма).
Требования к качеству и безопасности спермы изложены в 4.1.1-4.1.3, к маркировке - в 4.2.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 8.579-2002 Государственная система обеспечения единства измерений. Требования к количеству фасованных товаров в упаковках любого вида при их производстве, расфасовке, продаже и импорте
ГОСТ 12.1.008-76 Система стандартов безопасности труда. Биологическая безопасность. Общие требования
ГОСТ 12.2.003-91 Система стандартов безопасности труда. Оборудование производственное. Общие требования безопасности
ГОСТ 12.3.002-75 Система стандартов безопасности труда. Процессы производственные. Общие требования безопасности
ГОСТ 1770-74 (ИСО 1042-83, ИСО 4788-80) Посуда мерная лабораторная стеклянная. Цилиндры, мензурки, колбы, пробирки. Общие технические условия
ГОСТ 17637-72 Среда глюкозо-хелато-цитратно-сульфатная для хранения спермы хряков
ГОСТ 20909.1-75 Сперма быков неразбавленная. Метод отбора проб
ГОСТ 20909.2-75 Сперма быков неразбавленная. Методы микробиологических исследований
ГОСТ 20909.3-75 Сперма быков неразбавленная. Методы морфологических исследований
ГОСТ 20909.4-75 Сперма быков неразбавленная. Методы биологических исследований
ГОСТ 20909.5-75 Сперма быков неразбавленная. Методы испытаний физических свойств
ГОСТ 23745-79 Сперма быков неразбавленная свежеполученная. Технические требования и методы испытаний
ГОСТ 26030-83 Сперма быков замороженная. Технические условия
ГОСТ 27775-88 Искусственное осеменение сельскохозяйственных животных. Термины и определения
Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодно издаваемому информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по соответствующим ежемесячно издаваемым информационным указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный стандарт заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться заменяющим (измененным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ 27775, а также следующие термины с соответствующими определениями:
3.1 спермадоза: Число сперматозоидов, обеспечивающее высокую оплодотворяемость яйцеклетки.
3.2 упаковочная единица: Туба или флакон из полимерного материала вместимостью 50 и 100 см.
Примечание - Одна упаковочная единица соответствует одной спермадозе.
3.3 сперматозоид: Мужская половая клетка.
3.4 интактная акросома: Неповрежденная акросома.
3.5 технологический цикл: Взятие спермы от одного хряка-производителя, разбавление одной средой в одной емкости, определение показателей качества, упаковка.
4 Технические требования
4.1 Основные показатели и характеристики
4.1.1 Сперма должна соответствовать требованиям настоящего стандарта и должна быть получена от хряков-производителей, свободных от возбудителей инфекционных болезней, с соблюдением требований, установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации*.
________________
* До введения соответствующих нормативных правовых актов Российской Федерации - нормативными документами федеральных органов исполнительной власти [1]-[2].
4.1.2 Сперма по органолептическим, физическим, биологическим и морфологическим показателям должна соответствовать требованиям и нормам, указанным в таблице 1.
Таблица 1
Наименование показателя | Характеристика и норма |
Внешний вид и консистенция | Однородная жидкость без посторонних примесей |
Цвет | Молочно-белый |
Содержание сперматозоидов с прямолинейно- поступательным движением (ППД), %, не менее | 70 |
Абсолютная выживаемость сперматозоидов при температуре от 16 °С до 18 °С, усл. ед., не менее | 700 |
Выживаемость при температуре от 16 °С до 18 °С, ч, не менее | 120 |
Количество сперматозоидов с аномальной морфологией, %, не более | 20 |
Количество сперматозоидов с интактной акросомой, %, не менее | 70 |
Число сперматозоидов, млрд/спермадоза, не менее | 3 |
4.1.3 Сперма по ветеринарно-санитарным показателям должна соответствовать нормам, указанным в таблице 2.
Таблица 2
Наименование показателя | Норма |
Общее количество непатогенных микроорганизмов в спермадозе, не более | 1000 |
Коли-титр, см, не более | 0,1 |
Патогенные и условно патогенные бактерии, вирусы и грибы | Не допускаются |
4.1.4 Разбавление спермы осуществляют в мерных колбах по ГОСТ 1770 после перенесения свежеполученной спермы из спермоприемника, используя среду ГХЦС по ГОСТ 17637 или другие разбавители, разрешенные к применению для искусственного осеменения.
Разбавление спермы проводят с таким расчетом, чтобы выполнялись требования таблицы 1.
4.2 Маркировка
Каждую упаковочную единицу спермы маркируют с указанием наименования продукции, номера партии, клички и инвентарного номера хряка, даты разбавления, предприятия-изготовителя и его товарного знака, с приложением инструкции о порядке использования.
4.3 Упаковка
4.3.1 Сперму упаковывают в индивидуальные полимерные флаконы или тубы вместимостью 50 и 100 см.
4.3.2 Упаковочные материалы должны соответствовать требованиям документов, в соответствии с которыми они изготовлены, и обеспечивать сохранность качества и безопасности спермы при перевозках, хранении и реализации.
4.3.3 Пределы допускаемых отрицательных отклонений объема спермы в индивидуальных полимерных флаконах или тубах от номинальной - по ГОСТ 8.579.
5 Требования безопасности
5.1 Производственный процесс и оборудование должны соответствовать требованиям ГОСТ 12.2.003, ГОСТ 12.3.002.
5.2 Требования безопасности, производственной санитарии и санитарно-противоэпидемическо-го режима должны соответствовать требованиям ГОСТ 12.1.008 и [1 ].
5.3 Утилизацию спермы проводят ее кипячением в течение 20 мин.
6 Правила приемки
6.1 Сперму принимают партиями.
Под партией понимают количество спермы, полученное за один технологический цикл и оформленное одним документом, удостоверяющем качество и безопасность спермы.
6.2 В документе, удостоверяющем качество и безопасность спермы, должно быть указано:
- наименование предприятия-изготовителя и его товарный знак;
- наименование продукции;
- вместимость упаковочной единицы;
- число упаковочных единиц в единице транспортной тары;
- номер партии;
- дата изготовления;
- номер документа, удостоверяющего качество спермы;
- дата выдачи документа, удостоверяющего качество спермы;
- результаты испытаний по показателям качества и безопасности спермы;
- штамп предприятия и подпись ветеринарного врача предприятия-изготовителя, удостоверяющего, что в сперме отсутствуют возбудители инфекционных болезней;
- обозначение настоящего стандарта.
6.3 Порядок и периодичность контроля показателей спермы согласно требованиям таблиц 1 и 2 устанавливает изготовитель.
7 Методы контроля
7.1 Отбор проб и подготовка к испытаниям - по ГОСТ 20909.1 и ГОСТ 26030.
7.2 Внешний вид, консистенцию и цвет спермы определяют органолептически.
7.3 Определение подвижности сперматозоидов (содержания сперматозоидов с ППД) - по ГОСТ 20909.4.
7.4 Определение абсолютной выживаемости и выживаемости сперматозоидов при температуре 16 °С-18 °С - по ГОСТ 20909.4.
7.5 Определение количества сперматозоидов с аномальной морфологией - по ГОСТ 20909.3.
7.6 Определение количества сперматозоидов с интактной акросомой - по ГОСТ 20909.3.
7.7 Определение числа сперматозоидов в спермадозе - по ГОСТ 20909.5.
7.8 Определение общего количества непатогенных микроорганизмов в спермадозе - по ГОСТ 20909.2.
7.9 Определение коли-титра - по ГОСТ 20909.2.
7.10 Определение патогенных и условно патогенных бактерий, вирусов и грибов - по ГОСТ 23745.
8 Транспортирование и хранение
8.1 Сперму транспортируют в термоконтейнерах различных типов при температуре 16 °С-18 °С.
8.2 Сперму хранят на пунктах искусственного осеменения в специальных термобоксах при температуре 16 °С-18 °С.
8.3 Рекомендуемый срок хранения спермы в зависимости от состава разбавителя и указаний предприятия-изготовителя - не более 7 сут при температуре 16 °С-18 °С.
При использовании разбавителя по ГОСТ 17637 рекомендуемый срокхранения - не более 3 сут.
Библиография
[1] Правила безопасности, производственной санитарии, охранно-карантинного и ветеринарно-санитарного режима на предприятиях биологической промышленности*, утвержденные ГУВ Госагропрома СССР 14.07.1989 г.
________________
* Документ в информационных продуктах не содержится. За информацией о документе Вы можете обратиться в Службу поддержки пользователей. - .
[2]* Единые ветеринарные (ветеринарно-санитарные) требования, предъявляемые к товарам, подлежащим ветеринарному контролю (надзору), утвержденные Комиссией Таможенного союза от 18 июня 2010 г. N 317
________________
* Действуют на территории Таможенного союза.
Электронный текст документа
и сверен по:
, 2013