ГОСТ 4.310-85
Группа Т51
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР
Система показателей качества продукции
ИГЛОДЕРЖАТЕЛИ
Номенклатура показателей
Product-quality index system.
Needle holders. Nomenclature of indices
ОКП 94 3541
Дата введения 1987-01-01
РАЗРАБОТАН Министерством медицинской промышленности
ИСПОЛНИТЕЛИ
В.М.Матухнов, д-р техн. наук, Б.М.Мазо, Л.Ф.Мухамедшин, Э.Я.Хамидуллина, Л.Д.Печенкина
ВНЕСЕН Министерством медицинской промышленности
Зам. министра В.В.Кербунов
УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 25 октября 1985 г. N 3417
Стандарт устанавливает номенклатуру основных показателей иглодержателей, включаемых в технические задания на научно-исследовательские работы (ТЗ на НИР) по определению перспектив развития этой группы, государственный стандарт с перспективными требованиями, а также номенклатуру показателей качества, включаемых в разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на продукцию, технические задания на опытно-конструкторские работы (ТЗ на ОКР), технические условия (ТУ), карты технического уровня и качества продукции (КУ), эксплуатационную документацию (ЭД).
Алфавитный перечень показателей качества приведен в справочном приложении 1. Термины, применяемые в настоящем стандарте, и пояснения к ним приведены в справочном приложении 2.
1. НОМЕНКЛАТУРА ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА ИГЛОДЕРЖАТЕЛЕЙ
1.1. Номенклатура показателей качества и характеризуемые ими свойства игл приведены в табл.1.
Таблица 1
Наименование показателя качества | Обозначение показателя качества | Наименование характеризуемого свойства |
| ||
1.1. Материал | - | Металлы, их сплавы и др., используемые для изготовления изделий |
1.2. Состояние наружных поверхностей | - | Отсутствие дефектов, обработка поверхностного слоя (блестящая или матовая), качество маркировки |
1.3. Твердость |
| - |
1.4. Упругость бранш | - | Способность бранш сопротивляться воздействию нагрузок |
1.5. Боковое смещение сомкнутых частей, мм | - | - |
1.6. Параметр шероховатости поверхности (ГОСТ 2789-73), мкм |
| Совокупность неровностей, образующих рельеф |
1.7. Качество рабочей поверхности губок | - | Равномерность распределения алмазного покрытия, армирование твердым сплавом, нанесение упрочняющего слоя, нарезка |
1.8. Положение рабочих частей при смыкании | - | Последовательность и полнота смыкания губок |
1.9. Прочность крепления фиксатора (для иглодержателей с фиксатором) | - | - |
| ||
ПО ГОСТ 27.003-83 | ||
2.1. Полный установленный ресурс, циклы | Долговечность | |
2.2. Полный установленный срок | Долговечность | |
| ||
3.1. Масса, кг | Экономичность по расходу материала | |
| ||
4.1. Коррозионная стойкость | - | Устойчивость к внешним факторам |
4.2. Устойчивость к климатическим воздействиям при эксплуатации | Обеспечение надежности | |
4.3. Устойчивость к климатическим воздействиям при транспортировании и хранении | То же | |
4.4. Устойчивость к циклу обработки, состоящему из дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации | - | " |
| ||
5.1. Усилие проворачивания игл, Н | - | Фиксация игл |
5.2. Усилие свободного хода бранш (ГОСТ 19126-79), Н | Усилие, прикладываемое к браншам инструмента для свободного сведения рабочих частей | |
5.3. Усилие зацепления за первый и последний зубцы кремальеры, Н | - | Усилие, обеспечивающее последовательность смыкания губок при зацеплении за первый и последний зубцы кремальеры |
5.4. Усилие, необходимое для смыкания и (или) размыкания губок (для иглодержателей пружинных и с фиксатором), Н | - | Усилие обеспечивается упругостью пружины |
5.5. Основные размеры рабочей части, мм | - | Величины, характеризующие удобство управления и пользования инструмента при выполнении той или иной операции |
| ||
6.1. Рациональность форм | - | Соответствие формы иглодержателей объективным условиям изготовления и эксплуатации |
| ||
7.1. Трудоемкость изготовления, нормо-ч | Эффективность использования трудовых ресурсов | |
| ||
8.1. Коэффициент применяемости, % | Насыщение продукции стандартами, унифицированными и оригинальными частями, а также уровень унификации с другими изделиями | |
| ||
9.1. Показатель патентной чистоты | - | |
9.2. Показатель патентной защиты | - | |
| ||
10.1. Себестоимость, руб. | - | - |
Примечание. Основные показатели качества набраны полужирным шрифтом.
2. ПРИМЕНЯЕМОСТЬ ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА ИГЛОДЕРЖАТЕЛЕЙ
2.1. Перечень основных показателей качества:
материал;
состояние наружных поверхностей;
полный установленный ресурс;
усилие проворачивания иглы.
2.2. Применяемость показателей качества иглодержателей, включаемых в ТЗ на НИР по определению перспектив развития, государственные стандарты с перспективными требованиями (ГОСТ ОТТ), в разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на продукцию, ТЗ на ОКР, технические условия (ТУ), карты технического уровня (КУ), эксплуатационную документацию, приведена в табл.2.
Таблица 2
Номер показателя качества по табл. 1 | Применяемость в НТД | |||||
ТЗ на НИР, | Стандарты (кроме ГОСТ ОТТ) | ТЗ на ОКР | ТУ | КУ | Эксплуатационная | |
1.1 | + | + | + | + | + | + |
1.2 | + | + | + | + | + | + |
1.3 | - | + | - | + | ± | - |
1.4 | - | + | + | + | ± | - |
1.5 | - | + | - | + | ± | - |
1.6 | - | + | + | + | ± | - |
1.7 | - | + | + | + | ± | - |
1.8 | - | + | + | + | ± | ± |
1.9 | - | + | + | + | ± | - |
2.1 | + | + | + | + | + | + |
2.2 | - | ± | + | ± | ± | - |
3.1 | - | - | + | + | ± | - |
4.1 | - | + | + | + | ± | - |
4.2 | - | + | + | + | ± | ± |
4.3 | - | + | + | + | ± | ± |
4.4 | - | + | + | + | ± | + |
5.1 | + | + | + | + | + | + |
5.2 | - | + | ± | + | ± | - |
5.3 | - | + | ± | + | ± | - |
5.4 | - | ± | ± | + | ± | - |
5.5 | - | - | - | + | ± | + |
6.1 | - | - | - | - | + | - |
7.1 | - | - | - | - | + | - |
8.1 | - | - | - | - | + | - |
9.1 | - | - | - | - | + | - |
9.2 | - | - | - | - | + | - |
10.1 | - | - | - | - | + | - |
Примечания:
1. Знак "+" означает применяемость, знак "-" неприменяемость, знак "±" ограниченную применяемость, в зависимости от конкретного типа иглодержателей.
2. Знак "+" в графе "ТУ" по пп.4.1 и 4.2 относится к ТУ с литерами не свыше .
3. Показатель по п.5.4 нормируется ("+") только для иглодержателей с пружинами и фиксатором.
4. Допускается нормировать один из показателей надежности по пп.2.1 и 2.2.
ПРИЛОЖЕНИЕ 1
Справочное
АЛФАВИТНЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ ПОКАЗАТЕЛЕЙ | |
Качество рабочей поверхности губок | 1.7 |
Коэффициент применяемости | 8.1 |
Масса | 3.1 |
Материал | 1.1 |
Параметр шероховатости поверхности | 1.6 |
Показатель патентной защиты | 9.2 |
Показатель патентной чистоты | 9.1 |
Показатели эстетические | 6.1 |
Положение рабочих частей при смыкании | 1.8 |
Прочность крепления фиксатора | 1.9 |
Размеры рабочей части основные | 5.5 |
Ресурс установленный полный | 2.1 |
Себестоимость | 10.1 |
Состояние наружных поверхностей | 1.2 |
Смещение рабочих частей боковое | 1.5 |
Срок службы установленный полный | 2.2 |
Стойкость коррозионная | 4.1 |
Твердость | 1.3 |
Трудоемкость изготовления | 7.1 |
Усилие проворачивания игл | 5.1 |
Усилие свободного хода бранш | 5.2 |
Усилие зацепления за первый и последний зубцы кремальеры | 5.3 |
Усилие, необходимое для смыкания и размыкания губок | 5.4 |
Упругость бранш | 1.4 |
Устойчивость к климатическим воздействиям при эксплуатации | 4.2 |
Устойчивость к климатическим воздействиям при транспортировании и хранении | 4.3 |
Устойчивость к циклу обработки, состоящему из дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации | 4.4 |
ПРИЛОЖЕНИЕ 2
Справочное
ТЕРМИНЫ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ В НАСТОЯЩЕМ СТАНДАРТЕ, И ПОЯСНЕНИЯ К НИМ
Термин | Номер показателя по табл.1 | Пояснение |
Боковое смещение рабочих частей, мм | 1.5 | Значение несовпадения рабочих частей при смыкании |
Коррозионная стойкость | 4.1 | Устойчивость к разрушению изделия при воздействии окружающей среды |
Коэффициент применяемости, % | 8.1 | Отношение количества типоразмеров составных частей в изделии (без оригинальных) к общему количеству типоразмеров составных частей в изделии, %. |
Основные размеры рабочей части, мм | 5.5 | Размеры, характеризующие конструкцию рабочей части (толщина, ширина рабочей части, длина от конца губок до оси замка, раскрытие губок) |
Показатель патентной чистоты | 9.1 | Степень воплощения в изделии технических решений, не подпадающих под действие патентов, выданных в СССР и в странах предполагаемого экспорта |
Показатель патентной защиты | 9.2 | Степень защиты изделия авторскими свидетельствами в СССР и патентами в странах предполагаемого экспорта или продажи лицензии на отечественные изобретения |
Себестоимость, руб. | 10.1 | Суммарные затраты на изготовление и реализацию изделия, отнесенные на единицу продукции |
Состояние наружных поверхностей | 1.2 | Отсутствие дефектов, обработка поверхностного слоя (блестящая или матовая), качество маркировки |
Трудоемкость изготовления, чел.-ч | 7.1 | Сумма затрат рабочего времени основных рабочих на изготовление единицы продукции |
Усилие проворачивания, Н | 5.1 | Усилие, необходимое для удерживания игл в иглодержателе без проворачивания |
Усилие, необходимое для смыкания и (или размыкания) губок, Н | 5.4 | Внешняя сила, направленная на преодоление сил упругости |
Упругость бранш | 1.4 | Способность бранш восстанавливать первоначальную форму после прекращения действия внешних сил |
Устойчивость к климатическим воздействиям при эксплуатации | 4.1 | Сохранение работоспособности изделия при |
Устойчивость к климатическим воздействиям при транспортировании и хранении | 4.4 | Сохранение работоспособности изделия после воздействия климатических факторов |
Устойчивость к циклу обработки, состоящему из дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации | 4.3 | Сохранение работоспособности изделия после воздействия средств стерилизации и дезинфекции |
Текст документа сверен по:
М.: Издательство стандартов, 1986