ГОСТ 4.92-93
Группа Т51
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
Система показателей качества продукции
РАДИАЦИОННАЯ ТЕХНИКА
Номенклатура показателей
Product-quality index system. Radiation equipment. Nomenclature of indices
ОКП 69 4210, 69 4610, 94 4451
Дата введения 1995-01-01
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Госстандартом России
ВНЕСЕН Техническим секретариатом Межгосударственного Совета по стандартизации, метрологии и сертификации
2 ПРИНЯТ Межгосударственным Советом по стандартизации, метрологии и сертификации 21 октября 1993 г.
За принятие проголосовали:
Наименование государства | Наименование национального органа стандартизации |
Кыргызская республика | Кыргызстандарт |
Республика Молдова | Госдепартамент Молдовастандарт |
Российская Федерация | Госстандарт России |
Республика Таджикистан | Такжикгосстандарт |
Туркменистан | Туркменглавгосинспекция |
3 Постановлением Комитета Российской Федерации по стандартизации, метрологии и сертификации от 02.06.94 N 160 межгосударственный стандарт ГОСТ 4.92-93 введен в действие непосредственно в качестве государственного стандарта Российской Федерации с 01.01.95
4 ВЗАМЕН ГОСТ 4.92-83
Настоящий стандарт распространяется на изделия радиационной техники: радионуклидные термоэлектрические генераторы (далее - РИТЭГ), гамма-дефектоскопы, а также на изделия медицинской техники: гамма-терапевтические статические и ротационные аппараты для дальнедистанционного облучения; радиоизотопные терапевтические внутриполостные и внутритканевые аппараты для контактного облучения, в которых используется закрытый радионуклидный источник ионизирующего излучения (далее - источник излучения).
Настоящий стандарт устанавливает номенклатуру показателей качества изделий, включаемых в разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на продукцию, технические задания на научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы (ТЗ на НИР и ТЗ на ОКР), технические условия (ТУ), карты технического уровня и качества продукции (КУ).
Термины, применяемые в настоящем стандарте, и их пояснения приведены в приложении 1.
1. НОМЕНКЛАТУРА ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА
1.1. Номенклатура показателей качества изделий приведена в табл.1, 2, 3, 4.
Таблица 1
НОМЕНКЛАТУРА ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА РИТЭГ
Наименование показателя качества | Обозначение показателя качества | Наименование характеризуемого свойства |
1. Показатели назначения | ||
1.1. Номинальная электрическая мощность (в начале срока службы), Вт | Энергетические возможности | |
1.2. КПД в конце срока службы, % | () | Экономичность по топливу |
1.3. Удельная мощность в начале срока службы, Вт/кг | Энергетические возможности на единицу массы | |
1.4. Относительное падение электрической мощности за срок службы | Характеристика старения | |
1.5. Степень автономности в эксплуатации | 0 | Потребность в техническом обслуживании |
2. Показатели надежности | ||
2.1. Средний срок службы, год | Долговечность | |
2.2. Вероятность безотказной работы в течение срока службы | - | Безотказность |
3. Экологические показатели | ||
3.1. Мощность эквивалентной дозы излучения на расстоянии 1 м от поверхности РИТЭГ, мкЗв/с (мбэр/ч) | Безопасность для окружающей среды | |
3.2. Сохранность защитных свойств при эксплуатации, в экстремальных условиях и при аварии | - | Безопасность обслуживания и населения |
3.3. Предельное количество вредных веществ, которое может быть выделено изделием в окружающую среду, включая аварийные ситуации, Бк/(м·ч) | - | Влияние на окружающую среду |
Таблица 2
НОМЕНКЛАТУРА ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА ГАММА-ДЕФЕКТОСКОПОВ
Наименование показателя качества | Обозначение показателя качества | Наименование характеризуемого свойства |
1. Показатели назначения | ||
1.1. Удельный показатель массы | м·Р/А | Оптимальность конструктивного решения |
2. Показатели надежности | ||
2.1. Средняя наработка на отказ | Безотказность | |
2.2. Средний срок службы (ресурс) | () | Долговечность |
2.3. Среднее время восстановления работоспособного состояния | Ремонтопригодность | |
3. Экологические показатели | ||
3.1. Мощность экспозиционной дозы на расстоянии 1 м от поверхности радиационной головки и контейнера при нахождении источника излучения в положении хранения, А/кг (Р/с) | Безопасный уровень радиационного излучения при эксплуатации и транспортировании | |
3.2. Мощность экспозиционной дозы на расстоянии 1 м от поверхности радиационной головки и контейнера при аварийных условиях транспортирования (после сбрасывания с высоты 9 м), А/кг (Р/с) | Безопасный уровень радиационного излучения после серьезной аварии | |
Таблица 3
НОМЕНКЛАТУРА ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА АППАРАТОВ ГАММА-ТЕРАПЕВТИЧЕСКИХ СТАТИЧЕСКИХ И РОТАЦИОННЫХ ДЛЯ ДАЛЬНЕДИСТАНЦИОННОГО ОБЛУЧЕНИЯ
Наименование показателя качества | Обозначение показателя качества | Наименование характеризуемого свойства |
1. Показатели назначения | ||
1.1. Максимальная мощность поглощенной дозы на расстоянии 1 м от источника излучения для каждого радионуклида, мГр/ч | Пропускная способность аппарата | |
1.2. Максимальная активность источника излучения каждого радионуклида, Бк | Пропускная способность аппарата | |
1.3. Количество способов формирования полей облучения | - | Функциональные возможности аппарата |
1.4. Относительная аппаратная погрешность фиксации результирующего перемещения | Точность воспроизведения основных параметров аппарата | |
1.5. Максимальный размер геометрического поля на стандартном расстоянии источник-поверхность | Возможность использования аппарата для различных методик гамма-терапии | |
1.6. Количество документируемых параметров | Информация, выдаваемая аппаратом | |
2. Показатели надежности | ||
2.1. Средняя наработка на отказ | Безотказность | |
2.2. Средний срок службы (ресурс) | () | Долговечность |
2.3. Среднее время восстановления работоспособного состояния | Ремонтопригодность | |
3. Экологические показатели | ||
3.1. Мощность поглощенной дозы, обусловленной неиспользованным излучением, при нахождении механизма управления пучком в положении "пучок закрыт" на расстоянии 1 м от источника излучения, мГр/ч | Безопасность пациента и обслуживающего персонала | |
3.2. Относительная поглощенная доза на глубине 0,5 мм на оси пучка излучения от максимальной поглощенной дозы на глубине 5 мм под поверхностью на стандартном расстоянии источник-поверхность, % | Безопасность пациента | |
3.3. Относительная поглощенная доза излучения утечки через устройство формирования пучка на стандартном расстоянии источник-поверхность, % | Защита пациента от излучения вне пучка излучения | |
3.4. Время выпуска (перекрытия) пучка излучения, с | Безопасность пациента | |
Таблица 4
НОМЕНКЛАТУРА ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА АППАРАТОВ РАДИОИЗОТОПНЫХ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИХ ВНУТРИПОЛОСТНЫХ И ВНУТРИТКАНЕВЫХ ДЛЯ КОНТАКТНОГО ОБЛУЧЕНИЯ
Наименование показателя качества | Обозначение показателя качества | Наименование характеризуемого свойства |
1. Показатели назначения | ||
1.1. Количество облучаемых локализаций опухолей | Функциональные возможности аппарата | |
1.2. Абсолютная геометрическая погрешность установки и воспроизведения положения источника излучения в положении облучения | Точностные характеристики подведения дозы излучения | |
1.3. Относительная погрешность отсчета установленного времени облучения, % | Точностные характеристики подведения дозы излучения | |
1.4. Минимальный диаметр эндостата, мм | Функциональные возможности аппарата, переносимость больными процедуры | |
1.5. Количество способов формирования полей облучения | - | Функциональные возможности аппарата |
1.6. Мощность воздушной кермы на расстоянии 1 м от источника излучения | - | То же |
2. Показатели надежности | ||
2.1. Средняя наработка на отказ | Безотказность | |
2.2. Средний срок службы (ресурс) | () | Долговечность |
2.3. Средний срок сохраняемости | Сохраняемость | |
2.4. Среднее время восстановления работоспособного состояния | Ремонтопригодность | |
3. Экологические показатели | ||
3.1. Мощность воздушной кермы в любом положении на расстоянии 50 мм от поверхности хранилища или другой постоянно прикрепленной к нему поверхности | - | Радиационная обстановка вокруг аппарата |
3.2. Мощность воздушной кермы в любом положении на расстоянии 1 м от поверхности хранилища или другой постоянно прикрепленной к нему поверхности | - | То же |
3.3. Показатель загрязненности радиоактивными веществами внутренних поверхностей ампулопроводов | - | Радиоактивное загрязнение |
1.2. В номенклатуру показателей качества, установленную настоящим стандартом, допускается включать дополнительные показатели.
1.3. Алфавитный перечень показателей качества приведен в приложении 2.
ПРИЛОЖЕНИЕ 1
Справочное
ТЕРМИНЫ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ В НАСТОЯЩЕМ СТАНДАРТЕ, И ИХ ПОЯСНЕНИЯ
Термин | Пояснение |
1. Абсолютная геометрическая погрешность установки и воспроизведения положения закрытого радионуклидного источника излучения в положении облучения | Величина, характеризующая максимальное отклонение фактического положения источника в эндостате от заданного для каждой позиции облучения |
2. Количество способов формирования полей облучения | Величина, характеризующая возможность аппарата реализовать различные способы облучения |
3. КПД в конце срока службы | Отношение электрической мощности РИТЭГ в конце срока службы к тепловой мощности РИТ в этот момент времени |
4. Относительная аппаратная погрешность фиксации результирующего перемещения | Величина, определяемая как геометрическая сумма отношений наибольших абсолютных погрешностей фиксации заданных перемещений (маятника, вилки, головки аппарата) к концам диапазонов этих перемещений |
5. Относительное падение электрической мощности за срок службы | Зависимость, выражаемая формулой
где |
6. Стандартное расстояние источник-поверхность | Определенное расстояние вдоль оси пучка от торца активной части источника гамма-излучения до оси ротации аппарата |
7. Степень автономности к эксплуатации | Отношение продолжительности эксплуатации РИТЭГ без обслуживания и (или) ремонта к его сроку службы. Примечания: 1. Срок службы отсчитывают от времени сборки РИТЭГ до планируемого срока завершения эксплуатации. 2. Если в процессе эксплуатации РИТЭГ предусмотрены операции технического обслуживания (ремонта), неравномерно распределенные по сроку службы, то рассматривают среднее арифметическое отрезков времени, в течение которых техническое обслуживание (ремонт) не проводят. |
8. Удельный показатель массы | Величина, определяющая отношение произведения массы радиационной головки и мощности экспозиционной дозы на расстоянии 1 м от поверхности радиационной головки к активности источника |
,
- электрическая мощность в конце срока службы
ПРИЛОЖЕНИЕ 2
Справочное
АЛФАВИТНЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ ПОКАЗАТЕЛЕЙ
Активность источника излучения каждого радионуклида, максимальная | 1.2 табл.3 | |
Вероятность безотказной работы в течение срока службы | 2.2 табл.1 | |
Время восстановления работоспособного состояния среднее | 2.3 табл.2 и 3, 2.4 табл.4 | |
Время выпуска (перекрытия) пучка излучения | 3.4 табл.3 | |
Диаметр эндостата минимальный | 1.4 табл.4 | |
Доза излучения утечки через устройство формирования пучка на стандартном расстоянии источник-поверхность, относительная поглощенная | 3.3 табл.3 | |
Доза на глубине 0,5 мм на оси пучка излучения от максимальной поглощенной дозы на глубине 5 мм под поверхностью на стандартном расстоянии источник-поверхность, относительная поглощенная | 3.2 табл.3 | |
Количество вредных веществ, которое может быть выделено изделием в окружающую среду, включая аварийные ситуации, предельное | 3.3 табл.1 | |
Количество документируемых параметров | 1.6 табл.3 | |
Количество облучаемых локализаций опухолей | 1.1 табл.4 | |
Количество способов формирования полей облучения | 1.3 табл.3, 1.5 табл.4 | |
КПД в конце срока службы | 1.2 табл.1 | |
Мощность воздушной кермы в любом положении на расстоянии 50 мм от поверхности хранилища или другой постоянно прикрепленной к нему поверхности | 3.1 табл.4 | |
Мощность воздушной кермы в любом положении на расстоянии 1 м от поверхности хранилища или другой постоянно прикрепленной к нему поверхности | 3.2 табл.4 | |
Мощность воздушной кермы на расстоянии 1 м от источника | 1.6 табл.4 | |
Мощность поглощенной дозы на расстоянии 1 м от источника излучения для каждого радионуклида, максимальная | 1.1 табл.3 | |
Мощность поглощенной дозы, обусловленной неиспользованным излучением, при нахождении механизма управления пучком в положении "пучок закрыт" на расстоянии 1 м от источника излучения | 3.1 табл.3 | |
Мощность удельная в начале срока службы | 1.3 табл.1 | |
Мощность эквивалентной дозы излучения на расстоянии 1 м от поверхности РИТЭГ | 3.1 табл.1 | |
Мощность экспозиционной дозы на расстоянии 1 м от поверхности радиационной головки и контейнера при аварийных условиях транспортирования (после сбрасывания с высоты 9 м) | 3.2 табл.2 | |
Мощность экспозиционной дозы на расстоянии 1 м от поверхности радиационной головки и контейнера при нахождении источника излучения в положении хранения | 3.1 табл.2 | |
Мощность электрическая номинальная (в начале срока службы) | 1.1 табл.1 | |
Наработка на отказ средняя | 2.1 табл.2, 3, 4 | |
Падение электрической мощности за срок службы, относительное | 1.4 табл.1 | |
Погрешность отсчета установленного времени облучения относительная | 1.3 табл.4 | |
Погрешность установки и воспроизведения положения источника излучения в положении облучения абсолютная геометрическая | 1.2. табл.4 | |
Погрешность фиксации результирующего перемещения относительная аппаратная | 1.4 табл.3 | |
Показатель загрязненности радиоактивными веществами внутренних поверхностей ампулопроводов | 3.3 табл.4 | |
Показатель массы удельный | 1.1 табл.2 | |
Размер геометрического поля на стандартном расстоянии источник-поверхность максимальный | 1.5 табл.3 | |
Сохранность защитных свойств при эксплуатации, в экстремальных условиях и при аварии | 3.2 табл.1 | |
Срок службы средний | 2.1 табл.1, 2.2 табл.2, 3, 4 | |
Срок сохраняемости средний | 2.3 табл.4 | |
Степень автономности в эксплуатации | 1.5 табл.1 |
Электронный текст документа
и сверен по:
М.: Издательство стандартов, 1995