ГОСТ Р ИСО 11843-5-2012
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Статистические методы
СПОСОБНОСТЬ ОБНАРУЖЕНИЯ
Часть 5
Методология в случаях линейной и нелинейной калибровки
Statistical methods. Capability of detection. Part 5. Methodology in the linear and non-linear calibration cases
ОКС 03.120.30;
17.020
Дата введения 2013-12-01
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Автономной некоммерческой организацией "Научно-исследовательский центр контроля и диагностики технических систем" (АНО "НИЦ КД") на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 125 "Статистические методы в управлении качеством продукции"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 ноября 2012 г. N 1420-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 11843-5:2008* "Способность обнаружения. Часть 5. Методология в случаях линейной и нелинейной калибровки" (ISO 11843-5:2008 "Capability of detection - Part 5: Methodology in the linear and non-linear calibration cases", IDT).
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - .
Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5-2012 (пункт 3.5).
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
6 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Март 2019 г.
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
Введение
На практике часто используют как линейные, так и нелинейные функции калибровки. В настоящем стандарте рассмотрены оба случая применительно к оценке способности обнаружения на основе исследования распределений вероятностей приведенной переменной состояния (измеряемой величины), а не только функции калибровки.
В настоящем стандарте использованы основные понятия ИСО 11843-2, включая вероятностные требования к и и случай линейной калибровки. В интервале значений от соответствующих базовому состоянию до минимального обнаруживаемого значения может быть применена линейная функция калибровки. Таким образом, обеспечена совместимость настоящего стандарта с ИСО 11843-2.
_______________
ИСО 11843-2:2000 "Способность обнаружения. Часть 2. Методология в случае линейной калибровки" (ISO 11843-2:2000 "Capability of detection - Part 2: Methodology in the linear calibration case").
При сравнении аналитического метода, использующего линейную функцию калибровки, с аналогичным методом, использующим нелинейную функцию калибровки, рекомендуется применять настоящий стандарт. В случае линейной калибровки применимы ИСО 11843-2 и настоящий стандарт. Методы ИСО 11843-2, рассматривающие прецизионность для одной переменной отклика, дают тот же результат, что и применение настоящего стандарта, который требует исследования прецизионности для переменной отклика и для переменной состояния, так как исследование прецизионности отклика - то же, что и исследование прецизионности приведенной переменной состояния в случае линейной калибровки.
Применяемый в настоящем стандарте международный стандарт разработан техническим комитетом ИСО/ТС 69 "Применение статистических методов".
1 Область применения
В настоящем стандарте рассмотрены линейные и нелинейные функции калибровки и установлены основные методы:
- построения функции прецизионности отклика, а именно, описания стандартного отклонения (SD) или коэффициента вариации (CV) отклика как функции приведенной переменной состояния;
_______________
SD - standard deviation.
CV - coefficient of variation.
- преобразования функции прецизионности в аналогичную функцию для приведенной переменной состояния и функции калибровки;
- использования полученной функции для оценки критического значения и минимального обнаруживаемого значения приведенной переменной состояния.
Методы, приведенные в настоящем стандарте, применимы, например, для проверки обнаружения какого-либо вещества различным измерительным оборудованием, к которым не может быть применен ИСО 11843-2. Эти методы могут быть применимы к стойким органическим загрязнителям (POP) окружающей среды, таким как диоксины, пестициды и гормоноподобные химические вещества при помощи конкурентного ELISA (иммуноферментный анализ) и тестов на наличие бактериальных эндотоксинов, вызывающих у человека гипертермию.
_______________
POP - persistent organic pollutants.
ELISA - enzyme-linked immunosorbent assay.
Определение и применение критического значения и минимального обнаруживаемого значения приведенной переменной состояния установлены в ИСО 11843-1 и ИСО 11843-2. В настоящем стандарте расширены методы, приведенные в ИСО 11843-2, на случай нелинейной калибровки.
Критическое значение и минимальное обнаруживаемое значение даны в единицах приведенной переменной состояния. Если и определены на основе распределения отклика, определение должно включать функцию калибровки, связывающую отклик с приведенной переменной состояния. Настоящий стандарт позволяет определить и на основе распределения приведенной переменной состояния независимо от вида функции калибровки, а следовательно, независимо от ее линейности или нелинейности.
Функция калибровки должна быть непрерывной, дифференцируемой и монотонно возрастающей или убывающей.
В стандарте рассмотрены случаи, когда стандартное отклонение или коэффициент вариации известны только в окрестности минимального обнаруживаемого значения.
В пунктах 6.2, 6.3, и 6.4 настоящего стандарта приведены соответствующие примеры.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие международные стандарты:
ISO 3534-1, Statistics - Vocabulary and symbols - Part 1: General statistical terms and terms used in probability (Статистика. Словарь и условные обозначения. Часть 1. Общие статистические термины и термины, используемые в вероятностных задачах)
ISO 3534-2, Statistics - Vocabulary and symbols - Part 2: Applied statistics (Статистика. Словарь и условные обозначения. Часть 2. Прикладная статистика)
ISO 3534-3, Statistics - Vocabulary and symbols - Part 3: Design of experiments (Статистика. Словарь и условные обозначения. Часть 3. Планирование эксперимента)
ISO 5725-1, Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results - Part 1: General principles and definitions (Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 1. Общие принципы и определения)
ISO 11843-1:1997, Capability of detection - Part 1: Terms and definitions (Способность обнаружения. Часть 1. Термины и определения)
ISO 11843-2:2000, Capability of detection - Part 2: Methodology in the linear calibration case (Способность обнаружения. Часть 2. Методология в случае линейной калибровки)
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины по ИСО 3534 (все части), ИСО 5725-1, ИСО 11843-1, а также следующие термины с соответствующими определениями:
3.1 критическое значение приведенной переменной состояния; (critical value of the net state variable): Значение приведенной переменной состояния , превышение которого для заданной вероятности ошибки приводит к решению о том, что наблюдаемая система не находится в базовом состоянии (см. рисунок 1).
[ИСО 11843-1:1997, 3.10]
3.2 минимальное обнаруживаемое значение приведенной переменной состояния (minimum detectable value of the net state variable); : Значение приведенной переменной состояния в действительном состоянии, которое с вероятностью () ведет к заключению, что система не находится в базовом состоянии.
Примечание - Адаптированное определение по ИСО 11843-1:1997 и ИСО 11843-1:1997/Cor. 1:2003 (см. рисунок 1).
3.3 прецизионность (способности обнаружения) (precision): Стандартное отклонение наблюдаемого отклика или стандартное отклонение приведенной переменной состояния при оценке с применением функции калибровки.
Примечание 1 - При необходимости в качестве оценки прецизионности вместо стандартного отклонения может быть использован коэффициент вариации.
Примечание 2 - В настоящем стандарте прецизионность определена в условиях повторяемости (ИСО 3534-2).
Примечание 3 - В настоящем стандарте использованы термины "прецизионность" и "функция прецизионности" вместо терминов "погрешность" и "функция погрешности".
3.4 функция прецизионности (способности обнаружения) (precision profile): Математическое описание стандартного отклонения или коэффициента вариации отклика или приведенной переменной состояния как функции приведенной переменной состояния.
3.5 отклик (response variable); : Переменная, представляющая результат эксперимента.
[ИСО 3534-3:1999, 1.2]
Примечание 1 - В стандартах серии ИСО 11843 под откликом следует понимать непосредственно наблюдаемую переменную взамен переменной состояния .
Примечание 2 - Отклик является случайной величиной, представляющей собой результат преобразования с помощью функции калибровки приведенной переменной состояния. Прецизионность отклика описывают с помощью стандартного отклонения 
и коэффициента вариации 
приведенной переменной состояния соответственно.
|
- критическое значение приведенной переменной состояния; - минимальное обнаруживаемое значение приведенной переменной состояния; - приведенная переменная состояния; - вероятность ошибки первого рода для 0; - вероятность ошибки второго рода для 
; а - плотность распределения
Примечание - На рисунке 1 ИСО 11843-1:1997 показаны плотности распределения отклика и нелинейная функция калибровки. На рисунке 1 настоящего стандарта показаны плотности распределения приведенных переменных состояния, полученные из распределений отклика с учетом функции калибровки, изображенных на рисунке 1 ИСО 11843-1.
Рисунок 1 - Плотности распределения приведенной переменной состояния для 0 (слева) и для 
(справа)
3.6 функция прецизионности отклика (precision profile of response variable): Непрерывная функция (в настоящем стандарте), построенная на основе данных о неопределенности отклика, являющейся следствием случайных свойств этапов аналитических исследований (например отбор растворов пипеткой), но не систематической погрешности, часто характеризующей особенности и недостатки применяемых инструментов.
3.7 приведенная переменная состояния (net state variable); : Разность между переменной состояния и ее значением в базовом состоянии .
[ИСО 11843-1:1997, определение 4]
Примечание - Приведенная переменная состояния является детерминированной (неслучайной) величиной на этапе, когда линия калибровки построена, а функция прецизионнности в виде 
и 
является следствием случайности отклика.
4 Функция прецизионности приведенной переменной состояния
Для экспериментальных или теоретических целей определяют прецизионность (стандартное отклонение или коэффициент вариации) отклика (а не приведенной переменной состояния ). Поэтому каждое значение должно быть преобразовано к соответствующему значению и соответственно преобразована прецизионность (см. рисунок 2 и [1], [2]).
|
Рисунок 2 - Схема преобразования неопределенности отклика в неопределенность приведенной переменной состояния
На рисунке 3 показано преобразование стандартного отклонения отклика 
в стандартное отклонение приведенной переменной состояния 
с помощью абсолютной величины производной функции калибровки 
: 
. Аналогичное преобразование для коэффициента вариации 
может быть записано в виде
. (1)
Уравнение (1) описывает связь коэффициента вариации 
как функции с коэффициентом вариации 
. Использование абсолютной величины 
позволяет применять настоящий стандарт к монотонно убывающим функциям калибровки.
Примечание 1 - Если функция калибровки является прямолинейной и проходит через начало координат (
), прецизионность 
приведенной переменной состояния равна функции прецизионности отклика 
. Следует отметить, что 
, так как 
.
Примечание 2 - Уравнение (1) не применимо для 0, но охватывает большую часть ситуаций, когда коэффициент вариации 
стремится к бесконечности при уменьшении до тех пор, пока стандартное отклонение 
для приведенной переменной состояния конечно (
).
|
Рисунок 3 - Преобразование стандартного отклонения отклика в стандартное отклонение приведенной переменной состояния с помощью абсолютной величины производной функции калибровки 
5 Критическое значение и минимальное обнаруживаемое значение приведенной переменной состояния
5.1 Общие положения
Все используемые ниже выводы основаны на знании распределения приведенной переменной состояния. Критическое значение имеет вид
, (2)
где - коэффициент для определения ;
- стандартное отклонение для 0.
При использовании соотношения 
уравнение (2) может быть записано в виде 
. Минимальное обнаруживаемое значение в этом случае принимает вид
, (3)
где - коэффициент для определения ;
- стандартное отклонение для 
(см. рисунок 1).
Для определения критического значения и минимального обнаруживаемого значения необходимо знание функции прецизионности 
(см. 3.4).
Примечание 1 - Если приведенная переменная состояния подчиняется нормальному распределению, коэффициенты 
1,65 соответствуют 
0,05 (5%).
Примечание 2 - В случае предположения о том, что 
является константой (
) и 
1,65, уравнения (2) и (3) могут быть записаны в виде 
и 
.
5.2 Вычисление вероятности
Если стандартное отклонение определяют для 0, то вместо 
используют 
, тогда и принимают вид
, (4)
. (5)
В этом случае уравнение (4) совпадает с уравнением (2) и вероятность вычисляют в соответствии с ее общим определением. Однако вероятность может отличаться от исходной. Для этих вычислений знание всей функции прецизионности 
не требуется.
Примечание - В случае предположения о том, что 
является константой (
) и 
1,65, уравнения (4) и (5) могут быть записаны в виде 
и 
.
5.3 Вычисление вероятности
При использовании 
вместо 
в 5.2 выражения для и принимают вид
, (6)
. (7)
В этом случае вероятность вычисляют в соответствии с ее общим определением. Вероятность может отличаться от исходной.
Примечание - В случае предположения о том, что 
является константой (
) и 
1,65, уравнения (6) и (7) могут быть записаны в виде 
и 
.
5.4 Дифференциальный метод
Подход 5.3 имеет практическое преимущество при использовании уравнения (10). Уравнение (7) может быть записано в виде
. (8)
Это уравнение дает коэффициент вариации приведенной переменной состояния для 
. Преимущество уравнения (8) состоит в том, что минимальное обнаруживаемое значение может быть определено как значение приведенной переменной состояния, у которой коэффициент вариации для среднего приведенной переменной состояния равен 
. Для вычисления и необходимо, чтобы функция прецизионности 
была непрерывной.
Для полулогарифмического графика ( от ) угловой коэффициент функции калибровки 
зависит от приведенной переменной состояния и принимает установленное значение для минимального обнаруживаемого значения
, (9)
где левая часть уравнения представляет собой абсолютную величину производной 
для 
(
2,303). Это уравнение является общим для кривых калибровки независимо от вида функции калибровки (линейной или нелинейной). Обоснование уравнения (9) приведено в приложении В.
Примечание 1 - Если 
1,65, уравнение (8) может быть записано в виде 
, a расположено в точке , для которой коэффициент вариации составляет 30%.
Примечание 2 - Если 
1,65, уравнение (9) может быть записано в виде
, (10)
где 0,132=1/(3,32,303).
6 Примеры
6.1 Общие положения
В подпунктах 6.2 и 6.3 рассмотрены примеры оценки функции прецизионности (см. 3.4) в виде стандартного отклонения или коэффициента вариации отклика. Итоговое значение 
получено на основе непрерывного графика стандартного отклонения или коэффициента вариации отклика в соответствии с разделом 4.
В примере пункта 6.4 показано применение дифференциального метода в случае конкурентного иммуноферментного анализа ELISA. Пример показывает, что функция калибровки для конкурентного иммуноферментного анализа ELISA обычно нелинейна, но предположение о линейности может быть использовано в окрестностях минимального обнаруживаемого значения.
6.2 Закон распространения неопределенности
Конкурентный иммуноферментный анализ ELISA для 17-гидроксипрогестерона использован в качестве примера. Экспериментальная процедура ELISA представлена на рисунке 4. Анализ выполнен на микропланшете с 96-ю ячейками. Линия калибровки построена для микропланшета, а фактический анализ образцов выполнен на других ячейках того же самого микропланшета. Здесь проверяется неопределенность в пределах планшета.
|
Рисунок 4 - Экспериментальная процедура ELISA
Неопределенность конкурентного иммуноферментного анализа ELISA получена на основе конкурентной реакции между веществом проб и меченым антигеном. Отклик (здесь результатом измерений является поглощательная способность) пропорционален концентрации меченого антигена и антител (антисыворотка) на поверхности ячейки в микропланшете (см. [1]).
,
где - объем пробы (приведенная переменная состояния);
- количество меченого антигена;
- количество антител.
На основе применения закона распространения неопределенности (см. [3]) к процедуре анализа может быть получен квадрат коэффициента вариации 
отклика (см. [1])
, (11)
где - объем пробы (приведенная переменная состояния);
- результат измерений поглощательной способности (отклик), который может быть заменен соответствующим значением функции калибровки;
- количество меченого антигена (0,1 мкг/л);
- коэффициент вариации отобранного пипеткой объема пробы (0,9%);
- коэффициент вариации отобранного пипеткой меченого антигена (0,9%);
- коэффициент вариации отобранного пипеткой объема антисыворотки (1,9%);
- (2/3)·(коэффициент вариации отобранного пипеткой объема субстратов хромогена), где коэффициент 2/3 использован для преобразования ошибки отобранного пипеткой объема в ошибку, соответствующую количеству хромогенного продукта, появляющегося на поверхности ячейки в микропланшете (0,6%);
- стандартное отклонение результатов измерений поглощательной способности среди ячеек микропланшета и является постоянной в пределах планшета (0,002 поглощательной способности).
Таким образом, функция прецизионности 
может быть вычислена по уравнению (11) в соответствии со схемой, представленной на рисунке 2.
Функция прецизионности 
для данного примера приведена на рисунке 5. Коэффициент вариации 
вычислен по уравнению (11) с фактическими параметрами, описанными выше, и выражен в процентах. В случае 5.3 минимальное обнаруживаемое значение может быть определено на графике функции прецизионности (см. рисунок 5, стрелка ). Значение 30%-ного коэффициента вариации описано в 5.4, примечание 1.
Функции прецизионности в нормальном и полулогарифмическом масштабе дают одно и то же минимальное обнаруживаемое значение. На рисунке 5b) не показана точка для 0 и соответствующее значение коэффициента вариации. Однако данная ситуация не направлена на решение теоретических или практических проблем, а сводится лишь к определению коэффициента вариации в виде функции прецизионности в окрестности минимального обнаруживаемого значения.
|
а) Нормальный масштаб
Рисунок 5 - Коэффициент вариации приведенной переменной состояния 
(функция прецизионности) и минимальное обнаруживаемое значение в нормальном и полулогарифмическом масштабе для конкурентного иммуноферментного анализа ELISA (Лист 1)
|
b) Полулогарифмический масштаб
Рисунок 5 - Лист 2
6.3 Выбор модели
В иммунологических исследованиях дисперсия отклика может быть аппроксимирована степенной функцией (см. [2])
, (12)
где 
- стандартное отклонение отклика . Если 0, то дисперсия постоянна. Если 1, дисперсия пропорциональна отклику. Если 2, коэффициент вариации 
отклика постоянен, коэффициент пропорциональности может быть определен методом наименьших квадратов.
6.4 Применение конкурентного иммуноферментного анализа ELISA
В конкурентном иммуноферментном анализе ELISA часто используют стандартизованную кривую калибровки, называемую 
, и уравнение (10), которое может быть записано в виде (см. [4])
, (13)
где 
- коэффициент вариации отклика для 
. Обоснование приведено в приложении С.
Минимальное обнаруживаемое значение приведенной переменной состояния может быть найдено с использованием уравнения (13). На рисунке 6 приведена полулогарифмическая кривая 
для анализа конкурентным ELISA 17-гидроксипрогестерона (то же, что в примере 6.2). Если коэффициент вариации отклика должен составлять 1,9%, коэффициент вариации для пробы с низкой концентрацией используют в качестве приближения [
]. Уравнение (13) в этом случае дает результат 0,15 (=0,019/0,132).
Графическая оценка (см. рисунок 6):
- Этап 1. Проводят прямую линию с угловым коэффициентом, вычисленным по уравнению (13) в левосторонней системе координат;
- Этап 2. Проводят касательную к кривой 
параллельно прямой, построенной на этапе 1;
- Этап 3. Опускают перпендикуляр из точки касания на ось Х.
Точка пересечения перпендикуляра с осью соответствует . Метод обеспечивает почти такой же результат, как в примере 6.2 (рисунки 5 и 6).
|
Рисунок 6 - Полулогарифмический график кривой 
для конкурентного иммуноферментного анализа ELISA 17-гидроксипрогестерона
Приложение А
(обязательное)
Условные обозначения и сокращения, используемые в стандарте
SD | - стандартное отклонение; |
CV | - коэффициент вариации (SD, деленное на среднее); |
POP | - стойкий органический загрязнитель; |
ELISA | - иммуноферментный анализ; |
- приведенная переменная состояния; | |
- отклик; | |
- критическое значение приведенной переменной состояния; | |
- минимальное обнаруживаемое значение приведенной переменной состояния; | |
- коэффициент для определения ; | |
- коэффициент для определения ; | |
- вероятность ошибки первого рода для 0; | |
- вероятность ошибки второго рода для | |
| - стандартное отклонение отклика как функция ; |
| - коэффициент вариации отклика как функция ; |
| - стандартное отклонение приведенной переменной состояния как функция ; |
| - коэффициент вариации приведенной переменной состояния как функция ; |
| - производная функции калибровки; |
| - отношение результатов измерений для произвольной концентрации к результатам измерений для нулевой концентрации. |
;
Приложение В
(справочное)
Обоснование уравнения (9)
Для преобразования уравнения (7) может быть использовано уравнения (1) с учетом перехода к
,
,
где абсолютное значение производной используют в случае, когда угловой коэффициент отрицателен. Деление на неизвестную переменную обеих частей этого уравнения дает уравнение
.
Преобразование натурального логарифма в десятичный логарифм (
) приводит к искомому уравнению (9) (см. [4]).
Приложение С
(справочное)
Обоснование уравнения (13)
В конкурентном иммуноферментном анализе ELISA кривая калибровки представляет собой логистическую функцию четырех параметров
и в стандартизованной форме имеет вид 
,
где , , и - коэффициенты, определяемые методом наименьших квадратов, соответствующие реальным данным при калибровке. Подставляя 
в уравнение (10), получаем
.
Так как коэффициент соответствует наибольшему отклику для пустой пробы (0), а - наименьшему отклику при бесконечной концентрации (
), 
приблизительно равно 
. Если 
имеет вид
,
где 
- коэффициент отклика для пустой пробы 
, то последние два уравнения приводят к уравнению (13) (см. также [4]).
Приложение ДА
(справочное)
Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам
Таблица ДА.1
Обозначение ссылочного международного стандарта | Степень соответствия | Обозначение и наименование соответствующего национального стандарта |
ISO 3534-1 | - | * |
ISO 3534-2 | - | * |
ISO 3534-3 | - | * |
ISO 5725-1 | IDT | ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002 "Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 1. Основные положения и определения" |
ISO 11843-1:1997 | IDT | ГОСТ Р ИСО 11843-1-2007 "Статистические методы. Способность обнаружения. Часть 1. Термины и определения" |
ISO 11843-2:2000 | IDT | ГОСТ Р ИСО 11843-2-2007 "Статистические методы. Способность обнаружения. Часть 2. Методология в случае линейной калибровки" |
* Соответствующий национальный стандарт отсутствует. До его принятия рекомендуется использовать перевод на русский язык данного международного стандарта. Примечание - В настоящей таблице использовано следующее условное обозначение степени соответствия стандартов: - IDT - идентичные стандарты. | ||
Библиография
[1] | HAYASHI, Y., MATSUDA, R., MAITANI, Т., IMAI, K., NISHIMURA, W., ITO, K. and MAEDA, M. Precision, limit of detection and range of quantitation in competitive ELISA. Anal. Chem., 76(5), 2004, pp.1295-1301 |
[2] | DUDLEY, R.A., EDWARDS, P., EKINS, R.P., FINNEY, D.J., MCKENZIE, I.G.M., RAAB, G.M., RODBARD, D. and RODGERS, R.P.C. Guidelines for immunoassay data processing. Clin. Chem., 31(8), 1985, pp.1264-1271 |
[3] | Guide to the expression of uncertainty in measurement (GUM), BIPM, IEC, IFCC, ISO, IUPAC, IUPAP, OIML, 1993) |
_______________ Стандарт заменен на ISO/IEC Guide 98-3:2008, Uncertainty of measurement - Part 3: Guide to the expression of uncertainty in measurement (GUM:1995), которому соответствует национальный стандарт ГОСТ Р 54500.3-2011/ Руководство ИСО/МЭК 98-3:2008 Неопределенность измерения. Часть 3. Руководство по выражению неопределенности измерения. | |
[4] | HAYASHI, Y., MATSUDA, R., ITO, K., NISHIMURA, W., IMAI, K. and MAEDA, M. Detection limit estimated from slope of calibration curve: An application to competitive Elisa. Anal. Sci., 21, 2005, pp.167-169 |
[5] | ISO 3534-3:1999, Statistics - Vocabulary and symbols - Part 3: Design of experiments (ИСО 3534-3:1999 Статистика. Словарь и условные обозначения. Часть 3. Планирование эксперимента) |
________________ Официальный перевод этого стандарта находится в Федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов. | |
УДК 658.562.012.7:65.012.122:006.354 | ОКС | 03.120.30; |
17.020 | ||
Ключевые слова: измерение, отклик, стандартное состояние, базовое состояние, приведенная переменная состояния, калибровка, критическое значение отклика, ошибка первого рода | ||
Электронный текст документа
и сверен по:
, 2019