ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ
ГОСТР 54008— 2022
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Оценка соответствия
СХЕМЫ ДЕКЛАРИРОВАНИЯ СООТВЕТСТВИЯ
Издание официальное
Москва Российский институт стандартизации 2022
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Обществом с ограниченной ответственностью «Агентство независимых экспертиз в сфере технического регулирования»
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 079 «Оценка соответствия»
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 6 мая 2022 г. № 275-ст
4 ВЗАМЕН ГОСТ Р 54008—2010
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.rst.gov.ru)
© Оформление. ФГБУ «РСТ», 2022
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
Содержание
1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Общие положения
5 Схемы декларирования соответствия
6 Описание схем декларирования соответствия
Библиография
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Оценка соответствия
СХЕМЫ ДЕКЛАРИРОВАНИЯ СООТВЕТСТВИЯ
Conformity assessment. Conformity declaration schemes
Дата введения — 2022—06—01
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает схемы декларирования соответствия продукции в Российской Федерации, их типовой состав, содержание, совокупность и последовательность действий при декларировании соответствия продукции установленным требованиям.
Стандарт предназначен для применения заявителями на регистрацию декларации о соответствии, органами по сертификации, испытательными лабораториями, органами государственного контроля и надзора и другими заинтересованными лицами.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ Р 51293 Оценка соответствия. Общие правила идентификации продукции для целей подтверждения соответствия
ГОСТ Р 58972 Оценка соответствия. Общие правила отбора образцов для испытаний продукции при подтверждении соответствия
ГОСТ Р 58987 Оценка соответствия. Исследования типа продукции в целях оценки (подтверждения) соответствия продукции требованиям технических регламентов Евразийского экономического союза
Примечание — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты» за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины по [1], [2], ГОСТ Р 58972, а также следующие термины с соответствующими определениями:
3.1 орган по сертификации систем менеджмента: Юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, аккредитованные в соответствии с законодательством Российской Федерации об
Издание официальное аккредитации в национальной системе аккредитации для выполнения работ по сертификации систем менеджмента.
3.2 схема декларирования соответствия: Совокупность действий, результаты которых рассматриваются в качестве доказательств соответствия продукции установленным требованиям.
4 Общие положения
4.1 Схема декларирования соответствия является определяющей частью процедуры декларирования соответствия, характеризующей необходимый уровень доказательности соответствия продукции установленным требованиям.
4.2 Схема декларирования соответствия может содержать одно или несколько предпринимаемых действий, результаты которых используются заявителем для принятия решения о соответствии продукции установленным требованиям.
Типовыми действиями по подтверждению соответствия в общем случае могут считаться:
- формирование комплекта доказательственных материалов;
- исследования (испытания) и измерения;
- сертификация системы менеджмента качества.
4.3 Декларацию о соответствии принимают:
- изготовители — на основании собственных доказательств или на основании доказательств, полученных с участием аккредитованной испытательной лаборатории и (или) органа по сертификации и собственных доказательств (при наличии);
- уполномоченные изготовителем лица, продавцы (импортеры) — на основании доказательств, полученных с участием аккредитованной испытательной лаборатории и (или) органа по сертификации.
4.4 Заявителем на регистрацию декларации о соответствии при декларировании соответствия продукции серийного производства является изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо) в зависимости от применяемой схемы декларирования соответствия.
Заявителем на регистрацию декларации о соответствии при декларировании соответствия партии продукции или единичного изделия является изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо), продавец (импортер).
4.5 В зависимости от примененной схемы декларирования соответствия декларирование соответствия продукции включает в себя следующие последовательные действия:
а) выбор заявителем на регистрацию декларации о соответствии схемы декларирования соответствия;
б) формирование и анализ заявителем на регистрацию декларации о соответствии документов, подтверждающих соответствие продукции установленным требованиям;
в) проведение идентификации и (или) отбора образцов (проб) продукции, если это предусмотрено схемой декларирования соответствия;
г) осуществление изготовителем производственного контроля и принятие всех необходимых мер, для того чтобы процесс производства продукции обеспечивал ее соответствие установленным требованиям, если это предусмотрено схемой декларирования соответствия;
д) выбор заявителем на регистрацию декларации о соответствии аккредитованной испытательной лаборатории в случае, если применяются схемы декларирования соответствия, предусматривающие участие аккредитованной испытательной лаборатории;
е) проведение исследований (испытаний) и измерений продукции в зависимости от схемы декларирования соответствия по выбору заявителя на регистрацию декларации о соответствии в аккредитованной испытательной лаборатории или собственной испытательной лаборатории;
ж) проведение исследования типа продукции, если это предусмотрено схемой декларирования соответствия;
и) принятие декларации о соответствии и ее регистрация в реестре сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии;
к) обеспечение нанесения заявителем на регистрацию декларации о соответствии маркировки продукции знаком обращения на рынке;
л) формирование заявителем на регистрацию декларации о соответствии комплекта доказательственных материалов, послуживших основанием для принятия декларации о соответствии, подтверждающих соответствие продукции установленным требованиям, после завершения процедур обязательного подтверждения соответствия продукции в форме декларирования соответствия и их хранение.
4.6 Комплект документов, послуживших основанием для принятия декларации о соответствии, в общем случае включает в себя:
а) для продукции серийного производства:
- копию технической документации [конструкторской, и (или) технологической, и (или) эксплуатационной документации, и (или) документов по стандартизации] на продукцию, содержащей основные параметры и характеристики продукции, а также ее описание, в целях оценки соответствия продукции установленным требованиям;
- договор с изготовителем (в том числе с иностранным изготовителем), предусматривающий обеспечение соответствия поставляемой на территорию Российской Федерации продукции установленным требованиям и ответственность за несоответствие такой продукции указанным требованиям (для уполномоченного изготовителем лица) (в случаях, предусмотренных схемой декларирования соответствия);
- копию сертификата соответствия системы менеджмента качества (в случаях, предусмотренных схемой декларирования соответствия) с указанием номера, даты, наименования органа по сертификации систем менеджмента, выдавшего сертификат соответствия системы менеджмента качества, уникального номера записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц;
- сведения о регистрационном номере заявителя на регистрацию декларации о соответствии, присваиваемом при государственной регистрации юридического лица или физического лица в качестве индивидуального предпринимателя;
- протокол (акт) производственного контроля с прилагаемыми подтверждающими документами и материалами;
- сведения о регистрационном номере заявителя, присваиваемом при государственной регистрации, в соответствии с законодательством Российской Федерации, юридического лица или физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя;
- список стандартов [с указанием их обозначений и наименований, а также разделов (пунктов, подпунктов), если соблюдение требований технического регламента может быть обеспечено применением отдельных разделов (пунктов, подпунктов) этих стандартов, а не стандартов в целом], включенных в перечень стандартов (в случае их применения заявителем);
- описание принятых технических решений и результатов оценки рисков, подтверждающих выполнение требований технического регламента, если стандарты, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технического регламента, отсутствуют или не применялись (при необходимости);
- протоколы исследований (испытаний) и измерений с указанием номера, даты, наименования аккредитованной испытательной лаборатории, уникального номера записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц, а в случае, если это предусмотрено схемой декларирования соответствия, с указанием наименования собственной испытательной лаборатории и адреса места ее расположения;
- заключение органа по сертификации, в область аккредитации которого включена декларируемая продукция, по результатам проведенных исследований (испытаний) и измерений образцов (типовых образцов) выпускаемой в обращение продукции и технической документации (проектная, конструкторская, технологическая, эксплуатационная и программная документация, документы по стандартизации) на такую продукцию (при наличии);
- заключение органа по сертификации об исследовании типа продукции (в случаях, предусмотренных схемой декларирования соответствия) с указанием номера, даты, наименования органа по сертификации, уникального номера записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц;
- иные документы по выбору заявителя на регистрацию декларации о соответствии, послужившие основанием для принятия декларации о соответствии (при наличии);
б) для партии продукции или единичного изделия:
- копию контракта (договора поставки) и товаросопроводительные документы, идентифицирующие партию продукции или единичное изделие, в том числе размер;
- копию технической документации [конструкторской, и (или) технологической, и (или) эксплуатационной документации, и (или) документы по стандартизации] на продукцию, содержащей основные параметры и характеристики продукции, а также ее описание, в целях оценки соответствия продукции установленным требованиям;
- сведения о регистрационном номере заявителя на регистрацию декларации о соответствии, присваиваемом при государственной регистрации юридического лица или физического лица в качестве индивидуального предпринимателя;
- протоколы исследований (испытаний) и измерений с указанием номера, даты, наименования аккредитованной испытательной лаборатории, уникального номера записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц, а в случае, если это предусмотрено схемой декларирования соответствия, с указанием наименования собственной испытательной лаборатории и адреса места ее расположения;
- список стандартов [с указанием их обозначений и наименований, а также разделов (пунктов, подпунктов), если соблюдение требований технического регламента может быть обеспечено применением отдельных разделов (пунктов, подпунктов) этих стандартов, а не стандартов в целом], включенных в перечень стандартов (в случае их применения заявителем);
- описание принятых технических решений и результатов оценки рисков, подтверждающих выполнение требований технического регламента, если стандарты, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технического регламента, отсутствуют или не применялись (при необходимости);
- заключение органа по сертификации, в область аккредитации которого включена декларируемая продукция, по результатам проведенных исследований (испытаний) и измерений образцов (типовых образцов) выпускаемой в обращение продукции и технической документации (проектная, конструкторская, технологическая, эксплуатационная и программная документация, документы по стандартизации) на такую продукцию (при наличии);
- заключение органа по сертификации об исследовании типа продукции (в случаях, предусмотренных схемой декларирования соответствия) с указанием номера, даты, наименования органа по сертификации, уникального номера записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц;
- иные документы по выбору заявителя на регистрацию декларации о соответствии, послужившие основанием для принятия декларации о соответствии (при наличии).
4.7 Под иными документами, послужившими основанием для принятия декларации о соответствии, могут рассматриваться:
- документы об обязательном подтверждении соответствия на материалы и комплектующие изделия, если они определяют безопасность конечной продукции;
- протоколы испытаний, проведенных в аккредитованных испытательных лабораториях (центрах) на материалы и комплектующие изделия, содержащие значения характеристик продукции, подтверждающих соответствие установленным требованиям.
4.8 Документы по 4.6, оформленные на иностранном языке, сопровождаются переводом на русский язык, заверенным подписью и печатью заявителя на регистрацию декларации о соответствии (для индивидуального предпринимателя при наличии печати) или усиленной квалифицированной электронной подписью в соответствии с [3].
5 Схемы декларирования соответствия
5.1 Схемы декларирования соответствия в Российской Федерации приведены в таблице 1.
Таблица 1
Номер схемы | Элемент схемы | Применение | Документ, подтверждающий соответствие | ||
Исследования (испытания)и измерения | Оценка производства | Производственный контроль | |||
1д | Испытания продукции осуществляет изготовитель | Производственный контроль осуществляет изготовитель | Для продукции серийного производства при декларировании соответствия на основании собственных доказательств заявителя на регистрацию декларации о соответствии. Заявитель на регистрацию декларации о соответствии — изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо) | Декларация о соответствии на продукцию серийного производства | |
Продолжение таблицы 1
Номер схемы | Элемент схемы | Применение | Документ, подтверждающий соответствие | ||
Исследования (испытания)и измерения | Оценка производства | Производственный контроль | |||
2д | Испытания продукции (единичного изделия) осуществляет изготовитель | Для партии продукции или единичного изделия при декларировании соответствия на основании собственных доказа тельств заявителя на регистрацию декларации о соответствии. Заявитель на регистрацию декларации о соответствии — изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо), продавец (импортер) | Декларация о соответствии на партию продукции (единичное изделие) | ||
Зд | Испытания образцов (проб) продукции в аккредитованной испытательной лаборатории | Производственный контроль осуществляет изготовитель | Для продукции серийного производства при декларировании соответствия на основании доказательств, полученных с участием аккредитованной испытательной лаборатории, и собственных доказательств заявителя на регистрацию декларации о соответствии. Заявитель на регистрацию декларации о соответствии — изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо) | Декларация о соответствии на продукцию серийного производства | |
4Д | Испытания образцов (проб) продукции в аккредитованной испытательной лаборатории | Для партии продукции или единичного изделия при декларировании соответствия на основании доказательств, полученных с участием аккредитованной испытательной лаборатории, и собственных доказательств заявителя на регистрацию декларации о соответствии. Заявитель на регистрацию декларации о соответствии — изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо), продавец (импортер) | Декларация о соответствии на партию продукции (единичное изделие) | ||
5д | Исследование типа продукции в органе по сертификации продукции | Производственный контроль осуществляет изготовитель | Для продукции, предназначенной для постановки на серийное производство, в случае планирования выпуска модификаций продукции | Сертификат на тип продукции (является неотъемлемой частью декларации о COOT- | |
Окончание таблицы 1
Номер схемы | Элемент схемы | Применение | Документ, подтверждающий соответствие | ||
Исследования (испытания)и измерения | Оценка производства | Производственный контроль | |||
5Д | на основании собственных доказательств заявителя на регистрацию декларации о соответствии и доказательств, полученных с участием органа по сертификации продукции и (при необходимости) аккредитованной испытательной лаборатории. Заявитель на регистрацию декларации о соответствии — изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо) | ветствии) и декларация о соответствии на продукцию серийного производства | |||
6д | Испытания образцов (проб) продукции в аккредитованной испытательной лаборатории (центре) | Сертификация системы менеджмента качества | Производственный контроль осуществляет изготовитель | Для продукции серийного производства при наличии у изготовителя внедренной системы менеджмента качества, сертифицированной органом по сертификации систем менеджмента. Заявитель на регистрацию декларации о соответствии — изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо) | Декларация о соответствии на продукцию серийного производства |
6 Описание схем декларирования соответствия
6.1 Схема декларирования соответствия 1д
6.1.1 Схема декларирования соответствия 1д применяется для продукции серийного производства при декларировании соответствия на основании собственных доказательств заявителя на регистрацию декларации о соответствии и включает следующие процедуры:
- формирование и анализ технической документации;
- осуществление производственного контроля;
- проведение исследований (испытаний) и измерений образцов продукции;
- принятие и регистрация декларации о соответствии;
- маркирование продукции знаком обращения на рынке.
6.1.2 Заявителем на регистрацию декларации о соответствии при декларировании соответствия по схеме 1д является изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо).
6.1.3 Изготовитель осуществляет производственный контроль и принимает все необходимые меры, чтобы процесс производства продукции был стабильным и обеспечивал соответствие изготавливаемой продукции установленным требованиям.
6.1.4 Заявитель на регистрацию декларации о соответствии формирует комплект документов, подтверждающих соответствие продукции установленным требованиям, по 4.6 а), и проводит их анализ.
6.1.5 Заявитель на регистрацию декларации о соответствии или по его поручению орган по сертификации, либо аккредитованная испытательная лаборатория, либо собственная испытательная ла-6
боратория проводит идентификацию продукции по ГОСТ Р 51293 и отбор образцов (проб) продукции по ГОСТ Р 58972.
6.1.6 Исследования (испытания) и измерения отобранных образцов (проб) продукции по выбору заявителя на регистрацию декларации о соответствии проводят в аккредитованной испытательной лаборатории или собственной испытательной лаборатории.
6.1.7 Заявитель на регистрацию декларации о соответствии принимает декларацию о соответствии и регистрирует ее в реестре сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии.
6.1.8 Заявитель на регистрацию декларации о соответствии маркирует продукцию, на которую принята декларация о соответствии, знаком обращения на рынке.
6.1.9 Заявитель на регистрацию декларации о соответствии осуществляет формирование и хранение комплекта доказательственных материалов, послуживших основанием для принятия декларации о соответствии и подтверждающих соответствие продукции установленным требованиям.
6.2 Схема декларирования соответствия 2д
6.2.1 Схема декларирования соответствия 2д применяется для партии продукции или единичного изделия при декларировании соответствия на основании собственных доказательств заявителя на регистрацию декларации о соответствии и включает следующие процедуры:
- формирование и анализ технической документации;
- проведение исследований (испытаний) и измерений образцов продукции (единичного изделия);
- принятие и регистрация декларации о соответствии;
- маркирование продукции знаком обращения на рынке.
6.2.2 Заявителем на регистрацию декларации о соответствии при декларировании соответствия по схеме 2д является изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо), продавец (импортер).
6.2.3 Заявитель на регистрацию декларации о соответствии формирует комплект документов, подтверждающих соответствие продукции установленным требованиям, по 4.6 б) и проводит их анализ.
6.2.4 Заявитель на регистрацию декларации о соответствии или по его поручению орган по сертификации, либо аккредитованная испытательная лаборатория, либо собственная испытательная лаборатория проводит идентификацию продукции по ГОСТ Р 51293 и отбор образцов (проб) продукции по ГОСТ Р 58972.
6.2.5 Исследования (испытания) и измерения отобранных образцов (проб) продукции по выбору заявителя на регистрацию декларации о соответствии проводят в аккредитованной испытательной лаборатории или собственной испытательной лаборатории.
6.2.6 Заявитель на регистрацию декларации о соответствии принимает декларацию о соответствии и регистрирует ее в реестре сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии.
6.2.7 Заявитель на регистрацию декларации о соответствии маркирует продукцию, на которую принята декларация о соответствии, знаком обращения на рынке.
6.2.8 Заявитель на регистрацию декларации о соответствии осуществляет формирование и хранение комплекта доказательственных материалов, послуживших основанием для принятия декларации о соответствии и подтверждающих соответствие продукции установленным требованиям.
6.3 Схема декларирования соответствия Зд
6.3.1 Схема декларирования соответствия Зд применяется для продукции серийного производства при декларировании соответствия на основании доказательств, полученных с участием аккредитованной испытательной лаборатории, и собственных доказательств заявителя на регистрацию декларации о соответствии (при наличии) и включает следующие процедуры:
- формирование и анализ технической документации;
- осуществление производственного контроля;
- проведение исследований (испытаний) и измерений образцов продукции;
- принятие и регистрация декларации о соответствии;
- маркирование продукции знаком обращения на рынке.
6.3.2 Заявителем на регистрацию декларации о соответствии при декларировании соответствия по схеме Зд является изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо).
6.3.3 Изготовитель осуществляет производственный контроль и принимает все необходимые меры, чтобы процесс производства продукции был стабильным и обеспечивал соответствие изготавливаемой продукции установленным требованиям.
6.3.4 Заявитель на регистрацию декларации о соответствии формирует комплект документов, подтверждающих соответствие продукции установленным требованиям, по 4.6 а) и проводит их анализ.
6.3.5 Заявитель на регистрацию декларации о соответствии или по его поручению орган по сертификации либо аккредитованная испытательная лаборатория проводит идентификацию продукции по ГОСТ Р 51293 и отбор образцов (проб) продукции по ГОСТ Р 58972.
6.3.6 Исследования (испытания) и измерения отобранных образцов (проб) продукции проводят в аккредитованной испытательной лаборатории.
6.3.7 Заявитель на регистрацию декларации о соответствии принимает декларацию о соответствии и регистрирует ее в реестре сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии.
6.3.8 Заявитель на регистрацию декларации о соответствии маркирует продукцию, на которую принята декларация о соответствии, знаком обращения на рынке.
6.3.9 Заявитель на регистрацию декларации о соответствии осуществляет формирование и хранение комплекта доказательственных материалов, послуживших основанием для принятия декларации о соответствии и подтверждающих соответствие продукции установленным требованиям.
6.4 Схема декларирования соответствия 4д
6.4.1 Схема декларирования соответствия 4д применяется для партии продукции или единичного изделия при декларировании соответствия на основании доказательств, полученных с участием аккредитованной испытательной лаборатории, и собственных доказательств заявителя на регистрацию декларации о соответствии (при наличии) и включает следующие процедуры:
- формирование и анализ технической документации;
- проведение исследований (испытаний) и измерений образцов продукции (единичного изделия);
- принятие и регистрация декларации о соответствии;
- маркирование продукции знаком обращения на рынке.
6.4.2 Заявителем на регистрацию декларации о соответствии при декларировании соответствия по схеме 4д является изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо), продавец (импортер).
6.4.3 Заявитель на регистрацию декларации о соответствии формирует комплект документов, подтверждающих соответствие продукции установленным требованиям, по 4.6 б) и проводит их анализ.
6.4.4 Заявитель на регистрацию декларации о соответствии или по его поручению орган по сертификации либо аккредитованная испытательная лаборатория проводит идентификацию продукции по ГОСТ Р 51293 и отбор образцов (проб) продукции по ГОСТ Р 58972.
6.4.5 Исследования (испытания) и измерения отобранных образцов (проб) продукции или единичного изделия проводят в аккредитованной испытательной лаборатории.
6.4.6 Заявитель на регистрацию декларации о соответствии принимает декларацию о соответствии и регистрирует ее в реестре сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии.
6.4.7 Заявитель на регистрацию декларации о соответствии маркирует продукцию, на которую принята декларация о соответствии, знаком обращения на рынке.
6.4.8 Заявитель на регистрацию декларации о соответствии осуществляет формирование и хранение комплекта доказательственных материалов, послуживших основанием для принятия декларации о соответствии и подтверждающих соответствие продукции установленным требованиям.
6.5 Схема декларирования соответствия 5д
6.5.1 Схема декларирования соответствия 5д применяется для продукции, предназначенной для постановки на серийное производство, в случае планирования выпуска модификаций продукции и включает следующие процедуры:
- формирование и анализ технической документации;
- осуществление производственного контроля;
- проведение исследований (испытаний) типа продукции;
- принятие и регистрация декларации о соответствии;
- маркирование продукции знаком обращения на рынке.
6.5.2 Схема декларирования соответствия 5д применяется на основании собственных доказательств заявителя на регистрацию декларации о соответствии (при наличии) и доказательств, полученных с участием органа по сертификации и (при необходимости) аккредитованной испытательной лаборатории.
6.5.3 Заявителем на регистрацию декларации о соответствии при декларировании соответствия по схеме 5д является изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо).
6.5.4 Изготовитель осуществляет производственный контроль и принимает все необходимые меры, чтобы процесс производства продукции был стабильным и обеспечивал соответствие изготавливаемой продукции установленным требованиям.
6.5.5 Заявитель на регистрацию декларации о соответствии формирует комплект документов, подтверждающих соответствие продукции установленным требованиям, по 4.6 а) и проводит их анализ.
6.5.6 Заявитель на регистрацию декларации о соответствии подает в орган по сертификации заявку на проведение исследования типа продукции.
6.5.7 Орган по сертификации проводит исследование типа продукции, учитывая положения ГОСТ Р 58987.
6.5.8 При положительных результатах проведенного исследования типа продукции орган по сертификации оформляет сертификат на тип продукции и выдает его заявителю на регистрацию декларации о соответствии.
6.5.9 Сертификат на тип продукции является неотъемлемой частью декларации о соответствии.
6.5.10 Заявитель на регистрацию декларации о соответствии принимает декларацию о соответствии и регистрирует ее в реестре сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии.
6.5.11 Заявитель на регистрацию декларации о соответствии маркирует продукцию, на которую принята декларация о соответствии, знаком обращения на рынке.
6.5.12 Заявитель на регистрацию декларации о соответствии осуществляет формирование и хранение комплекта доказательственных материалов, послуживших основанием для принятия декларации о соответствии и подтверждающих соответствие продукции установленным требованиям.
6.6 Схема декларирования соответствия 6д
6.6.1 Схема декларирования соответствия 6д применяется для продукции серийного производства при наличии у изготовителя внедренной системы менеджмента качества, сертифицированной органом по сертификации систем менеджмента, и включает следующие процедуры:
- осуществление производственного контроля;
- проведение исследований (испытаний) и измерений образцов продукции;
- принятие и регистрация декларации о соответствии;
- маркирование продукции знаком обращения на рынке;
- контроль за стабильностью функционирования системы менеджмента качества.
6.6.2 Схема декларирования соответствия 6д применяется на основании собственных доказательств заявителя на регистрацию декларации о соответствии (при наличии) и доказательств, полученных, в том числе, с участием аккредитованной испытательной лаборатории.
6.6.3 Заявителем на регистрацию декларации о соответствии при декларировании соответствия по схеме 6д является изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо).
6.6.4 Изготовитель осуществляет производственный контроль и принимает все необходимые меры по обеспечению стабильности функционирования внедренной и сертифицированной системы менеджмента качества и условий производства для изготовления продукции, соответствующей установленным требованиям.
6.6.5 Заявитель на регистрацию декларации о соответствии формирует комплект документов, подтверждающих соответствие продукции установленным требованиям, по 4.6 а), в состав которых, в том числе, включается сертификат соответствия системы менеджмента качества (копия сертификата), и проводит их анализ.
6.6.6 Заявитель на регистрацию декларации о соответствии или по его поручению орган по сертификации либо аккредитованная испытательная лаборатория проводит идентификацию продукции по ГОСТ Р 51293 и отбор образцов (проб) продукции по ГОСТ Р 58972.
6.6.7 Исследования (испытания) и измерения отобранных образцов (проб) продукции проводят в аккредитованной испытательной лаборатории.
6.6.8 Заявитель на регистрацию декларации о соответствии принимает декларацию о соответствии и регистрирует ее в реестре сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии.
6.6.9 Заявитель на регистрацию декларации о соответствии маркирует продукцию, на которую принята декларация о соответствии, знаком обращения на рынке.
6.6.10 Заявитель на регистрацию декларации о соответствии осуществляет формирование и хранение комплекта доказательственных материалов, послуживших основанием для принятия декларации о соответствии и подтверждающих соответствие продукции установленным требованиям.
6.6.11 При отсутствии у заявителя на регистрацию декларации о соответствии действующего сертификата соответствия системы менеджмента качества, в том числе в случае приостановления или прекращения его действия, заявитель на регистрацию декларации о соответствии принимает решение о прекращении действия декларации о соответствии. При этом заявитель на регистрацию декларации о соответствии вносит соответствующую запись в реестр сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии.
Библиография
[1] Федеральный закон от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании»
[2] Постановление Правительства Российской Федерации от 24 июля 2021 г. № 1265 «Об утверждении Правил обязательного подтверждения соответствия продукции, указанной в абзаце первом пункта 3 статьи 46 Федерального закона «О техническом регулировании»
[3] Федеральный закон от 6 апреля 2011 г. № 63-ФЗ «Об электронной подписи»
УДК 658.562.014:006.354
ОКС 03.120.10
Ключевые слова: декларирование соответствия, схема декларирования соответствия, заявитель на регистрацию декларации о соответствии, орган по сертификации, декларация о соответствии, знак обращения на рынке
Редактор Е.В. Якубова Технический редактор И.Е. Черепкова Корректор Е.Д. Дульнева Компьютерная верстка И.А. Налейкиной
Сдано в набор 11.05.2022. Подписано в печать 16.05.2022. Формат 60x84%. Гарнитура Ариал. Усл. печ. л. 1,86. Уч.-изд. л. 1,68.
Подготовлено на основе электронной версии, предоставленной разработчиком стандарта
Создано в единичном исполнении в ФГБУ «РСТ» , 117418 Москва, Нахимовский пр-т, д. 31, к. 2.