ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ГОСТ Р ИСО 16128-1— 2022
ПРОДУКЦИЯ ПАРФЮМЕРНОКОСМЕТИЧЕСКАЯ НАТУРАЛЬНАЯ. РУКОВОДСТВО ПО ИДЕНТИФИКАЦИИ И КРИТЕРИИ
Часть 1
Определения для ингредиентов
(ISO 16128-1:2016, Guidelines on technical definitions and criteria for natural and organic cosmetic ingredients and products — Part 1: Definitions for ingredients, IDT)
Издание официальное
Москва Российский институт стандартизации 2022
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным бюджетным учреждением «Российский институт стандартизации» (ФГБУ «РСТ») на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 360 «Парфюмерно-косметическая продукция и товары бытовой химии»
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 18 мая 2022 г. № 327-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 16128-1:2016 «Руководство по техническим определениям и критериям для натуральных и органических ингредиентов косметики и продукции. Часть 1. Определения для ингредиентов» (ISO 16128-1:2016 «Guidelines on technical definitions and criteria for natural and organic cosmetic ingredients and products — Part 1: Definitions for ingredients», IDT).
Стандарт разработан Техническим комитетом ТК 217 «Косметика» Международной организации по стандартизации (ИСО).
Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5—2012 (пункт 3.5)
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.rst.gov.ru)
© ISO, 2016
© Оформление. ФГБУ «РСТ», 2022
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
Введение
В ИСО 16128 приведено руководство по определениям и критериям для ингредиентов натуральной и органической парфюмерно-косметической продукции. Рекомендации относятся к сектору парфюмерно-косметической продукции, т. к. большинство существующих методов применимы для сельскохозяйственного и пищевого секторов и их не рекомендуется в полном объеме относить к парфюмерно-косметической продукции. Рекомендации основаны на результатах научно-исследовательских работ и представляют принципы последовательной логической основы для натуральных ингредиентов, органических ингредиентов и парфюмерно-косметической продукции, включая общие подходы, используемые в действующих документах. Цель настоящего стандарта — способствовать расширению выбора натуральных и органических ингредиентов для рецептур разнообразной парфюмерно-косметической продукции. Основываясь на других доступных источниках, руководство охватывает критерии для ингредиентов, а также определения и критерии для готовой продукции, которые приведены в ИСО 16128-2, расширяющем и дополняющем настоящий стандарт.
ГОСТ Р ИСО 16128-1—2022
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРОДУКЦИЯ ПАРФЮМЕРНО-КОСМЕТИЧЕСКАЯ НАТУРАЛЬНАЯ. РУКОВОДСТВО ПО ИДЕНТИФИКАЦИИ И КРИТЕРИИ
Часть 1
Определения для ингредиентов
Natural perfumery and cosmetic products. Identification guidelines and criteria. Part 1. Definitions for ingredients
Дата введения — 2023—07—01
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает критерии и руководство по идентификации натуральных и органических ингредиентов парфюмерно-косметической продукции (далее — продукция).
В настоящем стандарте кроме натуральных и органических ингредиентов установлены также другие категории для ингредиентов с соответствующими ограничениями, которые можно использовать при разработке натуральной и органической продукции.
В настоящем стандарте не приведена информация о продукции (например, свойства и маркировка), о безопасности для человека, экологической безопасности и социально-экономических аспектах (например, соглашение о взаимной выгоде), а также не определены характеристики упаковочных материалов или нормативные требования к продукции.
2 Натуральные ингредиенты
2.1 Общие требования
Натуральные ингредиенты — это ингредиенты продукции, полученные исключительно из растений, животных, микроорганизмов или минералов, в т. ч. полученные из указанных материалов с использованием:
- физических процессов (например, измельчение, сушка, дистилляция);
- реакции ферментации, происходящей в природе и приводящей к образованию молекул природного происхождения;
-д ругих реакций, включая традиционные (например, экстракция с использованием растворителей), без преднамеренной химической модификации (в приложении А приведено определение растворителей и категории экстрактов с использованием растворителей для обработки и производства ингредиентов).
К общей категории натуральных ингредиентов и ингредиентов натурального происхождения относят:
а) растения, включая грибы и водоросли.
Примечание 1 — Ингредиенты, полученные из генетически модифицированных растений, в некоторых регионах мира рассматривают как натуральные.
Примечание 2 — В контексте настоящего стандарта термин «трава» можно использовать как синоним слова «растение»;
Издание официальное
Ь) минералы;
с) животных;
d) микроорганизмы.
К общей категории натуральных ингредиентов и ингредиентов натурального происхождения не относят продукцию, полученную из органического топлива (нефти и нефтепродуктов).
В настоящем стандарте термин «натуральный» не используют для обозначения характеристик запаха, цвета или вкуса.
Примечание 3 — Основываясь на определениях настоящего стандарта, касающихся парфюмерно-косметической продукции, натуральное ароматическое сырье в соответствии с ИСО 9235 [1] может состоять из натуральных ингредиентов, ингредиентов натурального происхождения или их смеси. В ИСО 9235 [1] приведено натуральное ароматическое сырье, используемое в разных отраслях, в т. ч. для изготовления парфюмерно-косметической продукции. Поскольку это сложные смеси, необходимую информацию можно получить у поставщика ароматического сырья.
2.2 Натуральные минеральные ингредиенты
Натуральные минеральные ингредиенты — природные ингредиенты, которые представляют собой неорганические вещества [например, неуглеродные и карбонатные (углекислые) соли], встречающиеся в земной коре, имеющие характерную химическую формулу и постоянный набор физических свойств (например, кристаллическую структуру, твердость, цвет).
2.3 Органические ингредиенты
Органические ингредиенты — натуральные ингредиенты, полученные при органическом земледелии или при сборе урожая в дикой природе в соответствии с национальным законодательством или эквивалентными международными стандартами, где это применимо.
Примечание — Термин «органическое земледелие» может быть определен в зависимости от конкретной национальной юрисдикции, где это применимо.
Вода, за исключением основной воды (см. 2.4), и минералы не входят в сферу органического земледелия.
2.4 Вода
Воду считают натуральной.
Однако к типам воды, указанным ниже, можно относиться по-разному.
Основная вода — это жидкость (сок), содержащаяся(ийся) в свежих растениях.
Восстановительная вода эквивалентна воде, содержащейся в исходном материале, и ее используют для восстановления исходного сухого материала.
Экстракционная вода — это вода, используемая для физического извлечения ингредиентов из смеси материалов.
Для целей настоящего стандарта воду, не определенную выше, обозначают как «вода для состава».
3 Ингредиенты натурального происхождения
3.1 Общие требования
Ингредиенты натурального происхождения — это ингредиенты продукции, полученные с использованием определенных химических и/или биологических процессов с целью химической модификации, содержащие более 50 % компонентов натурального происхождения, вычисляемых по молекулярной массе, по содержанию возобновляемого углерода или другими соответствующими методами.
Перечень таких процессов приведен в приложении В. Ингредиенты натурального происхождения также получают ферментативной и микробиологической обработкой при преднамеренной химической модификации.
Степень натурального происхождения обычно определяют количественно по молекулярной массе или по возобновляемому углероду, что в некоторых случаях приводит к получению ингредиентов полностью натурального происхождения.
В приложении А приведена информация о растворителях, используемых при производстве ингредиентов. В приложении С приведены вычисления в том случае, если молекулярная масса известна или неизвестна.
3.2 Ингредиенты органического происхождения
Ингредиенты органического происхождения — ингредиенты продукции органического или смешанного (органического и натурального происхождения), полученные с использованием определенных химических и/или биологических процессов (см. приложение В) с целью химической модификации, не содержащие компонентов органического топлива.
Перечень таких процессов приведен в приложении В.
Если химическая или биологическая реакция приводит к образованию нескольких соединений, основные химические вещества, определяющие свойства ингредиента, должны содержать в молекуле фрагмент органического происхождения.
Ферментативная и микробиологическая обработки, при которых происходит химическая модификация, могут также привести к получению ингредиентов органического происхождения.
В приложении А приведена информация о растворителях, используемых при производстве ингредиентов.
4 Ингредиенты минерального происхождения
Ингредиенты минерального происхождения — ингредиенты продукции, полученные химической обработкой неорганических веществ, встречающихся в природе в земной коре, которые имеют такой же химический состав, как и натуральные минеральные ингредиенты.
Перечень таких процессов приведен в приложении В.
В приложении А приведена информация о растворителях, используемых при производстве ингредиентов. Перечень ингредиентов минерального происхождения приведен в приложении D.
5 Ненатуральные ингредиенты
Ненатуральные ингредиенты — ингредиенты, содержащие больше или ровно 50 % (по молекулярной массе) компонентов, полученных из ископаемого топлива, или другие ингредиенты, которые не попадают ни в одну из указанных выше категорий.
В приложении С приведены вычисления в случае, если молекулярная масса известна или неизвестна.
Приложение А (справочное)
Растворители для обработки и производства ингредиентов
Для целей настоящего стандарта растворителем считают вещество, обычно жидкость, способное растворять или диспергировать один или несколько ингредиентов.
Растворители подразделяют на две категории:
- растворители ингредиентов — это растворители, в которых ингредиенты растворены или диспергированы до и/или во время производства (экстракции) ингредиента и которые сохраняются в полученном ингредиенте. Такая продукция представляет собой смесь ингредиентов (см. таблицу А.1);
- технологические растворители — это растворители, используемые при производстве ингредиентов, которые сохраняются в ингредиенте как следы (см. таблицу А.2).
После использования технологические растворители должны быть удалены из полученного ингредиента полностью или до технологически неизбежных следовых концентраций. Если растворитель ненатурального ингредиента используют отдельно или в смеси, ингредиент относят к категории ненатурального.
Таблица А.1 — Категории растворителей ингредиента
Категория исходного ингредиента (диспергированный или растворенный) | Категория растворителя ингредиента | Категория полученного ингредиента |
Натуральный (см. раздел 2) | Натуральный (см. раздел 2) Вода (см. 2.4) | Натуральный ингредиент |
Натурального происхождения из натурального (см. раздел 3) | Смесь натурального ингредиента и ингредиентов натурального происхождения3) | |
Натуральный минеральный (см. 2.2) | Натуральный (см. раздел 2) Вода (см. 2.4) | Натуральный ингредиент |
Натурального происхождения из натурального (см. раздел 3) | Смесь натурального ингредиента и ингредиентов натурального происхождения а) | |
Органический (см. 2.3) | Органический (см. 2.3) | Органический ингредиент (см. 2.3) |
Органического происхождения (см. 3.2) Натуральный (см. раздел 2) Вода (см. 2.4) Натурального происхождения из натурального (см. раздел 3) | Смесь органического ингредиента и ингредиента органического проис-хождения или натурального, или ингредиентов натурального происхож-денияа) | |
Натурального происхождения (см. раздел 3) | Натуральный (см. раздел 2) Вода (см. 2.4) | Смесь натурального ингредиента и ингредиентов натурального происхождения3) |
Натурального происхождения (см. раздел 3) | Натурального происхождения | |
Органического происхождения (см. 3.2) | Органический (см. 2.3) | Смесь органического ингредиента и ингредиентов органического происхождения3) |
Органического происхождения (см. 3.2) | Органического происхождения |
Окончание таблицы А. 1
Категория исходного ингредиента (диспергированный или растворенный) | Категория растворителя ингредиента | Категория полученного ингредиента |
Натуральный (см. раздел 2) | Смесь ингредиентов органическо-го происхождения и натурального или ингредиентов натурального проис-хождения3) | |
Вода (см. 2.4) | ||
Натурального происхождения из натурального (см. раздел 3) | ||
Минерального происхождения (см. раздел 4) | Натуральный (см. раздел 2) | Смесь натуральных ингредиентов и ингредиентов минерального происхождения3) |
Вода (см. 2.4) | ||
Натурального происхождения (см. раздел 3) | Смесь ингредиентов натурального происхождения и ингредиентов минерального происхождения3) | |
3) Если категории диспергированных или растворенных ингредиентов и категории растворителей ингредиентов разные, это может быть смесь ингредиентов, принадлежащих к разным категориям. Если смесь содержит ингредиенты разных категорий, необходим расчет индекса. Примечание — Если используют смеси различных категорий растворителей ингредиентов, классификация конечных ингредиентов будет представлять собой комбинацию различных категорий ингредиентов. | ||
Таблица А.2 — Категории технологических растворителей
Категория исходного ингредиента | Категория технологического растворителя |
Натуральный (см. раздел 2) | а) |
Натуральный минеральный (см. 2.2) | а) |
Органический (см. 2.3) | Органический (см. 2.3) |
Органического происхождения (см. 3.2) | |
Натуральный (см. раздел 2) | |
Вода (см. 2.4) | |
Натурального происхождения из натурального (см. раздел 3) | |
Натурального происхождения (см. раздел 3) | а) |
Органического происхождения (см. 3.2) | Органический (см. 2.3) |
Органического происхождения (см. 3.2) | |
Натуральный (см. раздел 2) | |
Вода (см. 2.4) | |
Натурального происхождения из натурального (см. раздел 3) | |
Минерального происхождения (см. раздел 4) | а) |
3) Для экстракции (или реакции) следует использовать возобновляемые растворители, представляющие минимальный риск для безопасности или окружающей среды. Если альтернативные возобновляемые растворители недоступны, можно использовать ненатуральные растворители, которые представляют минимальный риск для безопасности или окружающей среды. | |
Приложение В (справочное)
Перечень химических и биологических процессов для производства ингредиентов натурального, органического и минерального происхождения
В таблице В.1 приведен перечень реакций, используемых для производства ингредиентов натурального, органического и минерального происхождения.
Перечень подготовлен ТК 217 с использованием международных природных и органических стандартов.
Для этих процессов рекомендованы принципы зеленой химии.
Поскольку приведенный перечень не является исчерпывающим, для обеспечения инноваций можно использовать другие процессы, соответствующие принципам зеленой химии.
Для получения ингредиентов натурального, органического и минерального происхождения не рекомендуется использовать галогенированные ингредиенты неминерального происхождения.
Руководящие принципы не ограничивают использование катализаторов или вспомогательных веществ в перечне химических и биологических процессов, если они удалены из реакции. В противном случае их считают ингредиентами и составляющей частью смеси.
Таблица В.1 — Реакции (процессы), используемые для производства производных ингредиентов натурального, органического и минерального происхождения
Реакция (процесс) | Пояснение |
Ацилирование | Процесс амидирования и этерификации |
Присоединение | Процесс включает гидратацию |
C-O-N-алкилирование | Процесс амидирования и этерификации |
Прокаливание/карбонизация | — |
Карбоксилирование | — |
Конденсация | Альдольная реакция (конденсация альдегида и кетона), конденсация Кневенагеля (конденсация альдегида или кетона и активированного угля), конденсация Клайзена (конденсация сложного эфира и альдегида или кетона) и реакция Гербе (конденсация двух первичных спиртов) |
Ферментативные и микробиологические процессы | Исключая естественное брожение |
Гликозидация | — |
Гидрирование | — |
Гидрогенолиз | — |
Гидролиз | Процесс омыления |
Ионный обмен | Процесс нейтрализации |
Олефиновый метатезис | — |
Окисление | — |
Фосфорилирование | — |
Восстановление | — |
Сульфатирование | Эквивалентно сульфатации |
Приложение С (справочное)
Примеры вычислений, когда молекулярная масса известна или неизвестна
В настоящем приложении приведены примеры вычислений, когда молекулярная масса известна или неизвестна (см. разделы 3 и 5).
Вычисление при известной молекулярной массе.
Пример: кокамидопропилбетаин.
Молекулярная масса натуральной составляющей: 183 г/моль.
Молекулярная масса всей молекулы: 342 г/моль.
Натуральное происхождение, % = 183/342-100 = 53,5.
Вычисление, когда точная молекулярная масса неизвестна.
Пример: катехины, извлеченные из чая, смесь молекул натурального происхождения с разными молекулярными массами, этерификация пропановой кислотой (получена из нефтехимического сырья)
Натуральное происхождение, %= (тп— тпе)/(та— тае)-100,
где тп — масса исходного натурального сырья;
тпе — масса исходного натурального сырья в избытке;
та — масса всего исходного сырья;
тае — масса всего исходного сырья в избытке.
Избыток — это количество исходного сырья, которое в дальнейшем перерабатывают или удаляют.
Растворители, не вступающие в реакцию, не считают исходным сырьем.
Приложение D (справочное)
Перечень ингредиентов минерального происхождения
Наименование по INCI | Химическое наименование | Примеры распространения в природе |
Глинозем | Оксид алюминия | Корунд, глина |
Гидроксид алюминия | Гидроксид алюминия | Боксит, гиббсит, гидраргиллит |
Железистые алюмосиликаты | Силикатная керамика | — |
Сульфат алюминия | Сульфат алюминия и его соли | Милозевичит |
Алюмосиликат | Железистые алюмосиликаты | Керамика |
Сульфат аммония | Сульфат аммония | Маскагнит |
Алюмоборосиликат кальция | Алюмоборосиликат кальция | Турмалины |
Фторид кальция | Фторид кальция | Флюорит или плавиковый шпат |
Сульфат кальция | Сульфат кальция | Гипс, р-ангидрит |
Оксид церия | Оксид церия | — |
CI 77007/Ультрамарины | Лазурит | Ляпис-лазурь, лазурит |
CI 77120/Сульфат бария | Сульфат бария | Барит |
CI 77163/Оксихлорид висмута | Оксихлорид висмута | Бисмоклит |
CI 77220/Карбонат кальция | Карбонат кальция | Кальцит, арагонит, ватерит |
CI 77288/Хромоксидные зеленые | Оксид хрома | Гвианаит, гримальдит, брацевел-лит, эсколаит |
CI 77289/Гидроксид хрома зеленый | Оксид хрома (III) гидратированный | — |
CI 77489/Оксиды железа | Оксид железа (II) | Берналит |
CI 77491/Оксиды железа | Оксид железа (III) | Фероксигит |
CI 77492/Оксиды железа | Оксид железа желтый | Ферригидрит, гетит |
CI 77499/Оксиды железа | Оксид железа черный | Лепидокрокит |
CI 77510/Пигмент синий 27 | Гексацианоферрат (II) железа (III); берлинская лазурь | Кафегидроцианит |
CI 77711/Оксид магния | Оксид магния | — |
CI 77713/Карбонат магния | Карбонат магния | Магнезит |
CI 77742/Марганцевый фиолетовый | Дифосфат аммония-марганца (III) | Ниахит |
CI77745 | Ортофосфат марганца (II) | — |
CI 77820/Серебро | Серебро | — |
CI 77891/Диоксид титана | Диоксид титана | — |
CI 77947/Оксид цинка | Оксид цинка | Вюльфингит, ашоверит |
Сульфат меди | Сульфат меди | Сульфидная медная руда, халькантит |
Оксид меди | Оксид меди | Тенорит |
Окончание таблицы
Наименование по INCI | Химическое наименование | Примеры распространения в природе |
Дигидрат фосфата дикальция | Гидрофосфат кальция | — |
Сульфат железа | Сульфат железа | — |
Гидрат диоксида кремния | Гидрат диоксида кремния | — |
Гидроксиапатит | Гидроксиапатит | Песчаник |
Гидроксид железа | Гидроксид железа | — |
Алюмосиликат магния | Кремниевая кислота, алюминий, алюмомагниевая соль | — |
Гидроксид карбоната магния | Гидроксид карбоната магния | Артинит, гидромагнезит, дипин-гит |
Хлорид магния | Хлорид магния | Бишофит |
Силикат магния | Силикат магния | — |
Силикат магния | Кремниевая кислота, магниевая соль | Тальк сепиолит |
Сульфат магния | Сульфат магния | Кизерит |
Слюда | Слюда | Аннит, флогопит и мусковит |
Карбонат калия | Карбонат калия | — |
Хлорид калия | Хлорид калия | Сильвит, карналлит, каинит |
Йодистый калий | Йодистый калий | — |
Сульфат калия | Сульфат калия | Арканит |
Диоксид кремния | Диоксид кремния | Кварц |
Хлорид серебра | Хлорид серебра | — |
Оксид серебра | Оксид серебра | — |
Сульфат серебра | Сульфат серебра | — |
Бикарбонат натрия | Бикарбонат натрия | Натрон, нахколит |
Борат натрия | Борат натрия | Бораке(бура) |
Карбонат натрия | Карбонат натрия | Сода |
Фторид натрия | Фторид натрия | — |
Силикат натрия магния | Силикат натрия магния | — |
Метасиликат натрия | Метасиликат натрия | — |
Монофторофосфат натрия | Натрия фторфосфат | — |
Силикат натрия | Кремниевая кислота, натриевая соль | — |
Сульфат натрия | Сульфат натрия | Тенардит |
Тиосульфат натрия | Тиосульфат натрия | — |
Оксид олова | Диоксид олова | Касситерит |
Ультрамарины | Ультрамарины | Ляпис-лазурь |
Карбонат цинка | Карбонат цинка | Смитсонит |
Библиография
[1] ISO 9235:2013 Aromatic natural raw materials — Vocabulary (Ароматическое натуральное сырье. Словарь)
[2] Reference to the twelve principles of Green Chemistry originally published by Paul Anastas and John Warner in Green Chemistry: Theory and Practice (Oxford University Press: New York, 1998). Available from: http://www.epa. gov/greenchemistry/
УДК 665.58:006.354
ОКС 71.100.70
Ключевые слова: продукция парфюмерно-косметическая натуральная, руководство по идентификации и критерии, часть 1, определения для ингредиентов
Редактор Л.С. Зимилова Технический редактор И.Е. Черепкова Корректор О. В. Лазарева Компьютерная верстка ЛА. Круговой
Сдано в набор 19.05.2022. Подписано в печать 23.05.2022. Формат 60х841/8. Гарнитура Ариал. Усл. печ. л. 1,86. Уч.-изд. л. 1,58.
Подготовлено на основе электронной версии, предоставленной разработчиком стандарта
Создано в единичном исполнении в ФГБУ «РСТ» , 117418 Москва, Нахимовский пр-т, д. 31, к. 2.